以岭药业公告称芪苈强心胶囊可显著改善心衰
核心提示: 9月23日晚,以岭药业发布公告称,其自主研发生产的专利创新中药芪苈强心胶囊经循证医学验证可显著改善心衰的关键点。该项循证医学研究结果:芪苈强心胶囊治疗组中有47.95%的患者NT-proBNP水平降低30%以上,对照组仅有31.98%的患者达到此效果,治疗组远远超过对照组。
9月23日晚,以岭药业发布公告称,其自主研发生产的专利创新中药芪苈强心胶囊经循证医学验证可显著改善心衰的关键点。在当天下午第四节全国心力衰竭学术会议上,以岭药业公布了该项循证医学研究结果:芪苈强心胶囊治疗组中有47.95%的患者NT-proBNP水平降低30%以上,对照组仅有31.98%的患者达到此效果,治疗组远远超过对照组。
此次以芪苈强心胶囊对象的临床随即双盲对照研究于2011年6月25日启动。研究由高润霖院士、张伯礼院士、黄峻教授及中华医学会心血管病分会心衰学组共同组成的学术委员会,联合国内23家综合三甲医院开展的,实验全称为“随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验”(QL-BACD)。
经过了一年多的研究,2012年9月16日,该循证医学研究正式揭盲,七天后,该循证医学研究结果在第四届全国心力衰竭学术会议上正式发布
氨基末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)水平随心衰程度加重而升高,能够早期反映心脏结构改变导致的功能变化,是心血管事件的替代终点中最强的预测因子。心脏病学界普遍认为,如果常规中了慢性心衰可以把NT-proBNP降低到30%以下,疗效就被认为非常突出。这次实验说明了该药品在逆转心衰进程、治疗心肌重构和改善患者预后方面具有良好的效果。
“循证医学验证的结果是和药效的结果相一致的,是和最初的组方设计结果也是相一致的,这说明传统中医药是经得起循证医学考验的。”中国工程院院士吴以岭告诉记者。
此外,芪苈强心胶囊还可以显著改善慢性心衰患者生活质量,明显改善患者心慌气短、下肢浮肿 、乏力疲劳等症状。在慢性心衰患者6min步行距离、降低复合终点事件(包括患者死亡、心衰加重再住院等)发生率等方面,芪苈强心胶囊均明显优于对照组。
据悉,芪苈强心胶囊2011年实现销售收入5962.32万元,占以岭药业营业总收入的3.05%;2012年上半年实现销售收入3673.69万元,占公司营业总收入的5.23%。以岭药业公告称芪苈强心胶囊循证医学研究结果的发布将对该产品的销售产生积极影响,但产生影响的时间和程度还存在不确定性。
责任编辑:医药零距离
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