药监局引利空 上市药企遭遇过敏药物生产乌龙
核心提示: 药品不良反应大部分信息来自于药监局发布的《药品不良反应信息通报》,不过,由于药监局并没有同时发布引发不良反应的药品生产公司,使得整个A股药企风声鹤唳。
药品不良反应大部分信息来自于药监局发布的《药品不良反应信息通报》,不过,由于药监局并没有同时发布引发不良反应的药品生产公司,使得整个A股药企风声鹤唳。
不过,对于药监局最新发布的“门冬氨酸钾镁注射剂”问题,不少被网络挖出拥有该产品生产批号的药企上市公司集体抱怨:这次真的没有生产这种药。
药监局引“利空”
药监局定期发布的《药品不良反应信息通报》如今不仅成为投资者关注的信息,也令上市公司“坐立难安”。国家药监局近日发布的第49期《药品不良反应信息通报》,提醒关注“盐酸氨溴索注射剂”引起严重过敏反应的问题。
此后,多家拥有盐酸氨溴索的生产批准文号的医药类上市公司股价受挫。涉及的上市药企包括康恩贝(9.51,-0.25,-2.56%)、国药股份(13.90,-0.07,-0.50%)子公司国药集团国瑞药业有限公司、华润双鹤全资子公司安徽双鹤药业(22.58,0.22,0.98%)有限公司、三精制药控股70%的哈尔滨三精艾富西药业有限公司。
9月19日,国家药监局网站又发布第50期《药品不良反应信息通报》(下称《通报》),提示“门冬氨酸钾镁注射剂引起严重过敏反应及超适应症使用的问题”,利空再次袭击A股药企。
如今,这个通报成为上市公司关注的焦点。“现在上级要求我们证券部紧盯通报。”一家医药上市公司高管向《金证券》记者抱怨:“因为药监局也不公布相关生产商,而我们自己生产的药也没有接到不良反应,结果会被市场误读,认为有安全问题的药是我们生产的。”
这位高管苦笑,“再加上网络会放大这种负面宣传,我们一天要接到近百家投资机构以及个人投资者、媒体的电话。”
记者注意到,药监局第50期通报出炉后,被挖出有生产批文的上市药企股价一片“绿色”。
药品批文权“惹祸”
一方面药监局并没有公布生产商名称,另一方面,上市药企喊冤。
“这个不是药品销售量占比的问题了,而是我们真没有生产这个药品。”昨日,江苏吴中(7.40,-0.13,-1.73%)证券事务代表陈佳海向《金证券》记者强调:“我们手上有多个药品的批文,但是,有批文并不代表我们就生产,门冬氨酸钾镁注射剂我们并没有生产。”
根据公开披露的信息,在上市药企中,包括新华制药(4.67,-0.04,-0.85%)、科伦药业、上海辅仁(13.76,0.07,0.51%)、亚宝药业(6.58,0.06,0.92%)、远大医药、神威药业等公司均拥有国药准字号生产批文。令《金证券》吃惊的是,昨日不少药企都强调:“我们有批文,但是并没有生产这个注射剂。”
科伦药业证券部人士告诉《金证券》记者:“我们确实有批文,但一直没有生产这个药物。”
新华制药也对“门冬氨酸钾镁注射液”生产批文情况进行了及时说明,并称“该产品近10年以内企业从未生产”。
可惜,这些药企的股价昨日均被打压。其中,新华制药惨跌3.68%,江苏吴中跌3.34%。
上市公司撇清关系
即使是生产公司,昨日也一脸无辜。上海辅仁董秘张海杰昨日下午告诉《金证券》记者:“这个药品根本不在上市公司。”《金证券》记者注意到,上海辅仁主营业务中,冲剂金额较大,营业收入高达1亿元。而注射剂营业收入只有536万元。
根据公开披露的数据。国内共有44家药企持有49个门冬氨酸钾镁注射液的产品批准文号。其中上市药企中,A+H股上市公司新华制药持有两个规格的批准文号,分别是“国药准字H37020275”、“国药准字H37020274”。
此外,在A股公司中,科伦药业、上海辅仁、亚宝药业、江苏吴中各持有1个批准文号,分别为“国药准字H20066000”、“国药准H20068113”、“国药准H20059632”、“国药准字H20057760”。此外还有远大医药、神威药业这两家港股公司各持有1个批准文号。
昨日,《金证券》调查的A股相关涉事上市药企,只有亚宝药业表示确实有生产,但销售量很小。
亚宝药业证券部人士告诉《金证券》记者:“门冬氨酸钾镁注射剂占整体收入比重可以忽略不计。”
而且他强调,从来没有收到该产品临床不良反应的反馈。
责任编辑:医药零距离
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