国际制药环境:制药生产新高地崛起
核心提示:以色列是中东地区最发达的国家。该国之所以拥有最发达的制药业,得益于当地仿制药巨头梯瓦制药公司在世界各地取得了成功。但近年来,由于增长速度放慢,新任首席执行官杰里米·莱文(Jeremy Levin)表示,梯瓦将开始放弃收购策略。
以色列是中东地区最发达的国家。该国之所以拥有最发达的制药业,得益于当地仿制药巨头梯瓦制药公司在世界各地取得了成功。但近年来,由于增长速度放慢,新任首席执行官杰里米·莱文(Jeremy Levin)表示,梯瓦将开始放弃收购策略。
中国台湾:走向世界
除了建立一个更加严格的地方食品药品管理局以外,近年来,台湾当局已向当地药品市场投入了25亿多美元。
台湾神隆是一家全球领先的原料药供应商,该公司总裁及首席执行官马海怡表示,台湾的药品监管环境现在与美国FDA一样严格,监管标准与全球所有规范监管的市场一样。
神隆99%的原料药销售都用于出口,主要面向美国、欧洲和日本。该公司生产的产品均符合这些国家监管机构所制定的标准。台湾大多数原料药生产企业的业务都面向出口。
马海怡说:“如果要让我用一句话来描述台湾目前的制药行业,我会说,走向世界。”
这一战略已为神隆带来了明显的变化,公司的销售额逐年增长。2011年,神隆的销售额达1.318亿美元,比2009年的1.2637亿美元略有增加。公司已为未来几年制定了雄心勃勃的扩张计划。马海怡说:“目前,我们正在台湾增加两条大型生产线,在中国大陆建立一个全新的生产基地。我们还打算进入肿瘤、注射剂生产业务。”
墨西哥:南美老大
根据GBI研究公司发表的报告,中南美洲原料药市场逐渐缩小与北部邻国的差距。
2011年,美洲原料药市场规模达到460亿美元。北美洲占88%以上的市场份额,预计未来将继续扩增。到2017年,中南美洲(以墨西哥为最大市场)在美洲原料药市场上占据的份额将从2011年的54亿美元增加到111亿美元,占17.4%(2011年时为11.7%)。
此外,在墨西哥,与其它制造业相比,制药行业目前在销售规模上位居第二,仅次于汽车行业,庞大的市场规模令墨西哥成为跨国制药公司(如辉瑞、诺华和赛诺菲)新兴市场的战略选择地。
随着中南美洲国家对跨国药企日益开放,该地区政府日益认识到仿制药市场的巨大潜力,该地区的原料药生产行业在今后会进一步大幅度增长。
韩国:日本的采购地
多年来,韩国一直是日本制药公司采购原料药的首选地,为满足客户需求,韩国生产厂家纷纷开发高质量的工艺,提高生产水平。
为增加与美国的药品贸易,改善药品生产标准,今年7月,韩国食品药品管理局(KFDA)与美国药典(USP)签署了一份谅解备忘录(MOU)。根据协议,这两个组织可共享信息,目的是为了制定一个长期的发展战略,以确保药品在韩国和美国的质量和安全。
此外,韩国和美国还签署了一份新的自由贸易协定KORUSFTA,该协定的签署有可能会促使更多的美国药品在韩国销售。
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责任编辑:医药零距离
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