抗生素不亮仿制药亮
核心提示：“限抗令”的作用越来越明显，中药代替抗生素远水解不了近渴。这时候，一个新药批件让宋江热血沸腾。今年5月，全球心脑血管药物霸主立信维在美国市场的专利期满，近百亿美元的市场被引爆，引发了世界范围内的仿制热情，国内已获批9家原料药企业和2家制剂企业，Y药企同时持有原料药和制剂注册批件。
“限抗令”的作用越来越明显，中药代替抗生素远水解不了近渴。这时候，一个新药批件让宋江热血沸腾。今年5月，全球心脑血管药物霸主立信维在美国市场的专利期满，近百亿美元的市场被引爆，引发了世界范围内的仿制热情，国内已获批9家原料药企业和2家制剂企业，Y药企同时持有原料药和制剂注册批件。立信维疗效确切，不仅有大量的循证医学证据支撑，还进入了多个心脑血管疾病治疗指南。当年，还是国有企业的Y药企误打误撞地购买了该产品的生产工艺，今天正好赶上了专利到期的头班车。
惊喜之余，宋江马上召集新产品研发部、市场部人员进行上市前准备。市场部介绍总体情况。Y药企在国内最早拿到批准文号，似乎前景一片光明，但原研药有招标、单独定价等优势支撑，与仿制药并不站在同一竞争起点上。2012年一季度批准上市的其他3个厂家将是第一批进入竞争行列的产品，后续还会有很多仿制药陆续上市，未来的市场格局将从仿制药与原研药的厮杀走向仿制药之间的多方混战，并且呈现出复杂多变和逐步稳定的态势。由于整个市场增量放缓，未来仿制药的发展并不乐观。
只见宋江的脸色越来越难看，介绍者话锋一转：“不过业内人士都认为立信维专利到期是全球心脑血管疾病患者的福音。目前，该产品在我国医保中的零售价格为152元，只有少数患者吃得起。未来价格较低的仿制药有可能被纳入医保及基药目录，被更多的患者使用，进而推动市场的进一步扩大，尤其是农村市场。同时，仿制药的准入门槛越来越高，必须与原研药进行一致性评价，后续仿制药的审批将遭延缓，加上产品仿制难度比较大，预计在3~5年内，不会有太多仿制药面市。未来的市场蛋糕将由现行立信维占2/3、国产占1/3变化为更多的分蛋糕者，立信维的份额将减少，新的仿制厂家份额将逐步增加。”
听完汇报，宋江做了战前动员：“虽然仿制药在相当长的一段时间内很难撼动立信维市场的霸主地位，但他们也为我们进行了前期的市场培育。因此，我提出两点要求：对原研药要以价格优势来争夺市场；对其他仿制药我们要以速度取胜。希望大家抓紧准备，争取打一个大胜仗。”
责任编辑：医药零距离
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