近年来，随着国家对食品、药品安全管理逐步加强，医药流通领域物流管理体系的风险管控问题也越来越被企业重视。尤其是新版GSP征求意见稿、药品物流服务规范征求意见稿以及近两年不断修订完善的几大药品冷链物流标准草案，都体现了对医药物流运营体系的风险控制。 

当然，由于我国医药企业的业态不一，因此药品的主要流向也不一样，所以不同企业的物流体系管控重点也不一样。但是，总体说来要建设“强壮”的医药物流体系，必须把握以下几个要点。 

A基础条件要达标 

所谓的基础条件要达标，是指医药企业必须具备符合所经营药品质量需求的物流条件。 

目前，许多医药公司仍在租用普通民房作库房，库内不但温湿度常年超标，甚至还有日照、漏雨、虫鼠生存等现象。也有一些医药企业不具备冷藏品所必需的冷库，以冰柜代替冷库；或者运输途中以水冰代替专业的冷藏设施等。可以说，这些都是物流管控体系的基础条件不达标，在运作过程中药品很容易发生质量问题。 

根据新版GSP征求意见稿的要求，现代医药物流企业必须至少具备15000平方米的药品仓库，内部温湿度管控要实现全程动态监管。在现实业务中，不少地方省局对该省的现代物流试点企业的仓库面积要求至少也在10000平方米左右。因此，仓库面积将成为评价一个医药公司物流条件的基础指标。最核心的是，医药企业的物流设施还必须具备抗风险能力：这主要体现在整体仓库面积上，阴凉库的面积至少应在一半以上；企业必须具有适合冷藏药品或者冷冻药品如疫苗的存储条件，至少达到冷藏库80平方米以上；企业的冷藏库要实现双制冷，具有备用电源，确保冷藏条件。 

不仅如此，在运输途中要绝对杜绝敞篷车运送药品；冷藏药品的收发货，要将温湿度纳入验收要素。其他有特殊管理要求的药品，必须要体现在管理工具的配置上，如双人双锁、电子报警装备、危险品库房的单独设置等。基础条件的达标是实现医药物流风险控制体系“强壮”的第一步。 

B管理手段要跟上 

随着新标准的推行，医药企业物流体系的要求会越来越高，基础硬件会越来越好。因此，物流风险的管控，将从硬件配置上逐步转向管理手段的落实上。 

最典型的例子便是收发货与逆向物流流程的管控。过去，业内强调冷藏药品的在库、在途管理，但是冷藏品在验收的时候普遍等同于普通药品的验收，甚至在验收区等待的时间长达一天。现在，要求企业在规定的时间内完成冷藏品的验收；同时要对送货企业的运输条件进行验收。对于送货车辆达不到冷藏品验收条件的，如温湿度超标的货物，直接拒收。再比如，许多冷藏品在退货（逆向物流）过程中，失去温湿度监管，《药品物流服务规范（征求意见稿）》就要求企业必须有退货的相关管控手段，实现有效甄别药品的可退性。 

许多企业过去没有设置危险品库房，但是每一家商业药企或多或少都经营着危险药品。据国内专注于医药物流建设的咨询机构上海通量信息科技有限公司的调研，现在新修建的大型现代医药物流中心基本都设计有达到防火和阴凉库要求的专业危险品库房。