“我国医药产业政策研究”项目启动，参会代表提出取消或试点取消药品上市许可和生产许可捆绑、取消医院“一品双规”规定和医保报销金额以单产品为依据等建议；

8月16日，中国药学会组织的“我国医药产业政策研究”项目试调研活动在广东举行。该项目由工信部委托，中国药学会具体组织相关单位负责各个子项目的调研。

据悉，该项目包括五大课题，分别是我国医药产业发展现状调研、药品产业发展环境和趋势研究、医疗器械产业发展环境和趋势研究、现有医药产业政策梳理研究和2020医药产业政策研究。

中国药学会有关负责人介绍，项目研究路线将从三个方面进行，一是调研和分析国内外医药产业环境，包括医药产业特点、发展现状、趋势和主要问题；二是调研和分析国内外宏观经济和政策环境对医药产业的影响，包括医药产业准入政策、医药创新与发展政策、医药安全监管政策、药品价格管理政策、医药流通体制改革、医疗保障体制改革、医疗服务体制改革以及环保、金融、税收、社保等一系列医药产业政策；三是对我国2020医药产业政策提出咨询建议。

来自广东的十多家知名制药企业的代表在会上参与研讨，针对今后的产业发展和政策制定，提出了取消或试点取消药品上市许可和生产许可捆绑、取消医院“一品双规”规定和医保报销金额以单产品为依据等众多建议。

呼吁加强批文管理

研讨会的主题之一是未来医药产业政策调整的关键环节，邀请广东省内知名厂商作试点调研，到会企业包括丽珠集团、白云山制药、信立泰、中智药业等十多家生产企业和国药控股、广州医药、广州中山医医药有限公司等。

丽珠集团副总裁陶德胜在会上建议，希望有关部门今后促进药品上市许可和生产许可松绑，这将有利于产业集中度的提升、企业经营效益和竞争实力的增强以及产品价格的进一步调整。这一建议在会上得到众多厂家的支持。

有企业负责人在会上认为，中国制药产业转型升级很重要的标志之一是产业集中度得到提升，企业和产品能够实现集约化生产，在相关的规划中也已经明确提出了目标，但是无论是近两轮药品新版GMP的实施，还是行业内企业大量的兼并重组，都没能有效促进这一目标的实现，产品上市许可和生产许可的捆绑是原因之一。

陶德胜说，通常企业都只有几个产品能够维持较好的效益，很多企业仅仅只能保证盈亏平衡，因为还有一部分不产生效益的产品和生产线占据了大量的企业资源。比如丽珠集团现在的生产线中，有20多条是不产生效益的，企业每年需要很高的成本和精力投入来维持和维护，但是为了保住批文又不能停产。这样的现象在全国药厂中普遍存在。

这也是一种产品全国会有几百个厂家生产的原因，市场竞争压力剧增，价格拼杀严重，少数企业甚至放松对产品质量的保证，造成的结果就是药企浪费大量的资源来维持本身没有必要存在的生产线，产品价格没办法进一步下降。

“普药利润不高，但是如果某个基药产品在全国只有10家生产企业，那么企业的销售量必然大幅增加，总体利润会提高，企业会很愿意投入进行质量保障体系的提升，进行新产品研发，甚至进一步降低药品的价格。” 

    陶德胜在会上表示，如果生产许可和上市许可不捆绑，有能力的企业可以以产品为导向，迅速归拢其他厂家没有竞争优势的产能，从而实现集中度的提升和产业集约化发展。

“我建议可以从经典化学药物，比如基本药物和医保药物中竞争厂家多的产品开始试点分离。”陶德胜如是说。

另外，有参会企业负责人建议有关部门加强对今后国内仿制药临床试验批件和产品批文的下发管理。

“比如信立泰的氯吡格雷，前面几年就是因为国内仿制产品少，企业得到很好的发展，也与原研产品形成了良好的竞争，但是如果这个产品未来再批一百个批文，同样会做成今天的头孢曲松这样，对于产业的整体发展并不是好事。”国药控股有关负责人在会上表示。

期待改善竞争环境

会上另一个关注重点则是仿制药物和原研药物的竞争环境优化。有企业提出两个建议：一是取消目前医院处方管理办法中“一品双规”的规定，二是医保报销制度采取同品种同金额的报销制度。

“总体来说，目前国内相关政策的制定对仿制药和原研药物的竞争存在不公平的地方。”广州中山医医药有限公司有关负责人在会上说，作为本土企业，只需要一个相对公平的竞争环境，实际上国家政策的制定也不能有偏移。

参会企业普遍认为，“一品双规”的规定使得医院的采购通常要求选择一个原研产品，这相当于每个药品都让外资原研产品占据50%的市场份额，而本土数十家企业争夺另外一个名额，原研厂家却没有竞争，并且在定价上还享受优惠，在市场竞争的机会上是不平等的。

而依据目前的医保报销制度的规定，以用药金额为基础按比例报销，原研产品价格更高，报销金额也更高，仿制产品价格低，报销金额也低。在医院追逐高价药的利益驱动下，外资原研产品占据了大份额的医保资金。医保报销作为医保药物上量的最主要推动力，同样存在对本土制药企业造成不公平的嫌疑。

“生物医药产业作为支柱性产业被寄予厚望，产业的转型升级依赖于国家具有前瞻性的宏观引导，未来的产业政策也决定了民族医药工业的命运，我们希望国家从国民身心安全的角度，给予医药产业更多的研究和考虑。”陶德胜在会上说。