在上半年曝光“问题胶囊”事件总结行业教训的基础上，也是我国医药胶囊使用标准规范难得的一次梳理。同时，如果不能从产业发展存在乃至为全民的生命健康和安全服务的高度去深刻认识产业肩负的崇高使命，那么，由“问题胶囊”事件带给产业发展的一些积极结果，就有可能变为隔靴搔痒的自我安慰。因此，笔者围绕如何加强药品质量管理努力做一些思考。

恪守责任承诺

此次曝光“问题胶囊”的生产企业当中有部分知名厂家的名字，不由想起前几年我国曾经的乳品行业巨头——三鹿集团的婴幼儿奶粉因为含有三聚氰胺导致我国多个地区婴幼儿在食用后出现严重身体伤害。该事件在当时乳品行业引起轩然大波。而三鹿集团受该事件影响，其辛勤经营起来的乳业帝国顷刻间化为乌有。

抛开当时的三聚氰胺事件对我国乳制品行业发展连续几年的沉重打击不谈，这也是一起由于漠视产品质量安全管理导致企业从行业“巨无霸”迅速走向灭亡的活生生的案例，其带给企业如何通过严格的质量管理控制经营风险的警示非常深远，类似事件在医药行业登场重演实在不应该。中国乳品行业再也听不到三鹿集团的品牌了，它的轰然倒塌正是应了“多行不义必自毙”这句话，希望“问题胶囊”事件过后，相关企业都能重新审视自身，应以高度的责任感恪守质量管理标准，确保产品质量，真正对广大消费者生命安全和健康负责，这是奠定企业健康发展基石的最好的忠告。

在管理学名著《基业常青》中，记录着默沙东总裁默克二世的一句话：“我们要始终不忘药品旨在救人，不在求利，但利润会随之而来。我们记得越清楚，利润就会越大。”默沙东的经营信条被包括医药行业在内的不少企业奉为圭臬，这恐怕也是呵护企业步入长盛不衰发展轨道最深刻的思考。

建设优质质管体系　

近年来，随着我国医药产业的快速发展，整个行业的市场竞争日趋激烈，医药企业为争取更快发展，获取更多的市场份额，不约而同地将支持发展的法宝集成到对外扩张主线上：如何进行营销创新？如何强化分销通路开拓？如何进行资本运作？如何建立战略联盟……等等，以期实现更多市场份额的占领。但开展这些运作的前提，必然是对药品质量实现优质管理。

质量管理是企业经营管理的生命线。国家对医药企业实施的GMP管理和认证，就是要求药企规范经营，将新GMP标准作为开展质量管理工作的最高准绳，同时也为企业构筑严格的质量管理体系提供坚实的基础。

医药企业生产经营的是治病救人的药物，如果把不合格的药品交到客户手中，造成医患身体健康的巨大损害甚至危及生命，那么，这就不仅是给公司造成无法挽回的巨大经济和名誉损失，更重要的是亵渎了医药企业对医患生命和健康安全应担负起的神圣职责，动摇了公司在市场竞争中的立身之本，破坏了生存之底线。一旦这样的事件发生，企业必须为此付出应有的代价。对于生产经营几十种乃至上百种不同剂型药物的医药企业而言，如果没有健全的质量管理体系，则有可能随时发生上述不良事件。忽视对药品质量的严格管理，企业管理精英苦心经营的企业巨人也有可能一夜间轰然倒塌，在当前激烈的市场竞争环境中奋力搏杀的企业，更需要对此保持冷静的头脑。

具体来说，质量管理工作渗透在日常管理的点滴工作中，唯有关注质量管理的每一个细节，才能不断提升企业满足客户需求的能力，这种能力通过不断积累，将最终上升成为核心竞争力。随着集约化、规模化竞争时代的到来，中国的医药市场必将实现规范化的竞争，最终形成相对稳定的均衡格局，任何一家想在激烈环境中脱颖而出、在将来的医药行业获得一席之地的企业，都应该从从今天着手，真正将质量管理体系纳入公司长期发展战略当中。

承担产业升级责任

关注药品质量安全，应该说是因近年来发生的某些恶性医疗事故而被舆论频频拷问的沉重话题，相关部门对此也高度重视。SFDA于2011年3月1日起正式发布实施的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、2012年1月发布的关于加强《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施工作的通知等，对促进企业加快GMP改造，提升企业药品质量管理水平提出了更明确的要求。新GMP的推动执行，将在整体上促进我国医药生产企业在质量管理和生产工艺水平方面的提升，同时对长期以来悬而未决的产业集中度过低和着力淘汰落后产能两大难题产生积极深远的影响。

对于医药商业而言，虽然与上游生产企业所处产业链位置不同，但二者的基础和目标是一致的，都指向围绕药品质量管理必须遵循的标准。GSP认证标准正在根据国家对于医药流通行业“十二五”发展规划进行完善，新的GSP管理和实施办法也有望今年出台。随着我国新医改“十二五”规划和实施方案的深入推进，医药产业必将进入大变革的关键时期。

可以预见，新的“两G”管理办法和认证标准必将形成合力，为做强做大我国医药产业、推动医药市场的健康发展、构建具有强大竞争力的产业发挥举足轻重的作用。在这样一个前所未有的变革时代背景下，无论是生产企业还是商业企业，都需要不断完善企业质量管理体系，提升质量管理水平，为广大的医患安全用药提供高质量服务，夯实企业实现生存和持续健康发展的基石。