最严“限抗令”施压涉抗药企投资转向
“公司拟使用公开发行股票募集的超募资金7933万元用于注射剂改建扩产工程项目建设。”重庆福安药业(集团)股份有限公司7月18日发布公告称,福安药业目前正在积极进行产品结构调整,由过去的抗生素类产品占据绝对主导地位向抗生素类与专科用药类协调发展的方向调整。
无独有偶。7月27日,山东金城医药化工股份有限公司召开临时股东大会,审议通过取消抗生素建设项目而转向原料药项目。
这一切皆源于卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》(以下称“管理办法”)的发布。公布近3个月后,管理办法已于8月1日正式实施。
医药业人士表示,随着政策的落地以及抗生素市场的萎缩,还会有更多的以抗生素为主导产品的药企做出结构调整的战略规划。
抗生素药企承压,业绩下滑
管理办法指出,医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。
据了解,管理办法将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。其中明确规定了不同等级医生的开药权限。根据此规定,初步判定是细菌性的感染,医生才能够开具抗菌性的药物。
其实在管理办法颁布实施之前,卫生部在去年征求意见时,抗生素相关药企即感受到了凛凛寒风。
统计数据显示,从22城市样本医院终端用药数据来看,2011年抗菌药物的金额为191.46亿元,同比下降4.3%,同时,2011年抗菌药物占药品总额的比例由1月份的24%下降至12月份的16%。
其中上市药企发布的业绩预告及公告也验证了“限抗令”给行业及有关企业带来的冲击。
金城医药7月份发布2012年半年度业绩预告称,上半年,归属于上市公司股东的净利润1000万元—1300万元,比上年同期下降69%—76%。
对此,金城医药给出的解释是,受《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物分级管理办法》等“限抗”政策的影响,报告期内产品市场竞争加剧,主要产品价格同比大幅下降,导致产品毛利率同比下降明显。
其中,从销量角度来看,金城医药主导产品AE-活性酯受政策影响较为明显,销量同比出现较大幅度下降。
事实上,限抗政策影响下,以抗生素为主导产品的上市药企几乎无一幸免。
同样受政策影响,山西仟源制药股份有限公司抗感染药物销售同比出现较大下滑。结果是仟源制药上半年的净利润同比下滑40.87%—49.31%。
作为抗菌药生产的代表企业,鲁抗医药的损失最为惨重。
截止到2011年12月31日,鲁抗医药实现利润总额仅2705.22万元,比上年同期降低82.04%。进入2012年,鲁抗医药的经营形势持续恶化。今年一季度,鲁抗医药的业绩同比剧减,亏损3090.58万元。
涉抗药企转投其他药物项目
记者从深圳信立泰药业股份有限公司了解到,信立泰已经中止了抗生素制剂的募投项目,未来公司不会再扩大抗生素生产规模。
停止抗生素建设项目的还有金城医药。据记者了解,因行业政策、市场等原因,金城医药并未实际投资建设50吨/年7-AVCA抗生素产业化项目。
金城医药的对策是转做原料药项目。
据悉,金城医药已经决定将原先承诺投资于50吨/年7-AVCA产业化项目的募集资金6479.31万元转投200吨/年谷胱甘肽原料药项目,并由全资子公司山东金城钟化生物药业有限公司实施该项目。
福安药业投资者关系部人士告诉《中国企业报》记者,受“限抗令”影响,福安药业决定“十二五”期间将努力完成由抗生素产品占据主导地位向抗生素与专科用药共同发展的战略调整,积极推进产品结构的优化、加快产品研发和科研成果的产业化。
据报道,卫生部目前正组织各省卫生厅分管抗菌药物整治工作的人员在合肥、贵州和西安三地开会讨论“限抗令”试行过程中的问题,并将进一步巩固抗菌药物整治工作。
“现在看来,限抗令只会越来越严,相关企业受到的影响将进一步放大。”前述业内人士指出,如果不尽早布局转型,企业的损失会越来越大。
业内人士指出,“限抗令”对大部分类别的抗菌药物市场增长起到抑制作用,尤其是使用过于广泛的广谱品种或者安全性较差的品种,如氨基糖苷类、青霉素类、三代头孢等,而安全性高的基本药物品种或者是用于抗多药耐药菌的窄谱品种受到影响较小。而一些新型的抗菌药物仍成为一些机构的主要投资对象。
转向抗结核药物和中药制剂不失为一种战略尝试。
管理办法对抗菌药物的定义不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂,也就是说中药抗菌药并不在受限的行列。
鲁抗医药是转型先行者。年初,鲁抗医药收购了大地药业70%股权。“此举有利于进一步做大做强制剂板块,增加公司在中成药方面的品种储备,对公司调整产品结构起到良好的促进作用。”鲁抗医药有关负责人表示。
责任编辑:中国医药网
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