强生医疗器械在华再召118盒问题药
核心提示：国家食品药品监督管理局日前在官方微博“中国药监”上踢爆强生又陷“召回门”：由于可能会出现“缓慢收缩”或“无法收缩”的问题，强生宣布召回Cordis公司生产的球囊扩张导管(商品FireStar)，涉及产品批号为15437344，该款产品在中国共有118盒。
国家食品药品监督管理局日前在官方微博“中国药监”上踢爆强生又陷“召回门”：由于可能会出现“缓慢收缩”或“无法收缩”的问题，强生宣布召回Cordis公司生产的球囊扩张导管(商品FireStar)，涉及产品批号为15437344，该款产品在中国共有118盒。主要作用是用于支撑冠状动脉的狭窄部分，支持心脏手术的正常进行。
强生医疗器械媒体事务经理蒋柯接受媒体采访时表示，“已经于6月13日完成该批次产品相关的医院和经销商的通知工作，并于6月18日上报上海市食品药品监督管理局。到目前为止，未使用的55盒产品全部在强生(中国)医疗器材有限公司的管控之下。”但是，对于产品出现问题的原因，强生方面表示尚无法回答。值得一提的是，4年前，强生已经因为这款球囊扩张导管存在的问题宣布召回，并被美国食品及药物管理局定为最严重的“一级召回”。
对于被召回的产品为何出现问题，目前业内有两种说法，一种是企业内控或存在问题，即产品本身有质量问题；另一种是产品在市场使用中出现的问题，说明产品所属的行业本身技术壁垒较高，风险难规避。
记者了解到，一方面，强生作为跨国公司巨头，业务横跨日化、医药行业，2011年时其三大业务共实现销售收入650亿美元，去年业绩紧随全球制药老大辉瑞之后。其中药品实现销售收入244亿美元，同比增长8.8%，位居世界第八位；医疗器械和诊断产品实现销售收入258亿美元，同比增长4.8%；个人护理产品实现销售收入149亿美元，同比增长2.2%。产品线广铺、业务快速扩张和产品外包生产等，都可能为公司管理埋下隐患。而另一方面，用于心脏、癌症、关节炎等病症的医疗器械和药品普遍存在高风险，此次召回用于治疗冠心病的产品，又属于门槛较高的行业，风险存在的可能性更大。(潘洁)
责任编辑：陈竹轩
新版医保目录8月来袭 这四类药调入呼声最高近日，国家医保局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），明确2019年医保目录调整工作分为三个阶段，即1-3月准备阶段，4-5月评审阶段（确定备选名单、遴选专家投票、确定调入调出药品名单、谈判），2019年6月常规目录发布阶段，2019年6-7月谈判阶段，2019年8月发布谈判准入目录。...
央视曝光药师挂证乱象 药师挂证再迎整顿潮央视3.15晚会曝光挂证乱象，某执业药师挂证平台已无法访问，药师挂证再迎整顿潮。...
地板价！广东药价全省联动3月12日，广东省人民政府官网发布《关于印发广东省改革完善医疗卫生行业综合监管制度实施方案的通知》。...
大批医药代表工资下降？新机会来了目前，似乎整个行业被悲观的情绪所笼罩：曾有资深的医药代表对赛柏蓝表示，现在“悲观”是大趋势：政策压力大导致的从业环境不理想，控费背景下完不成指标，所做的产品市场空间有限…… ...
金额公开！全国医院用药品种、科室、药企排名金额公开！全国医院用药品种、科室、药企排名...
4+7未中选药品大降价！格列卫历史最低海发通知，4+7未中选药品降价！格列卫（100mg*60片）降至7182元，创历史最低。...
刚刚！3个大品种说明书被改，儿童、孕妇禁用！刚刚！3个大品种说明书被改，儿童、孕妇禁用！...
刚刚！这60个药，被暂停采购（附名单）2月27日，江西省医药采购服务平台发布《关于调整二甲双胍等药品网上采购资格的通知》，有60个药被暂停挂网资格，涉及46家药企。...
4+7未中选高价药，提高自负比例4+7最新文件，未中选高价药，提高自负比例，未中选药品梯度降价。...
药监不放假 加班查药店！5大重点需注意这个春节，药监没放假，重点对药店执业药师在职在岗和处方药销售进行了检查。节后整治五重点，所有药店需注意。...
辅助用药，再迎致命打击近日，业内流传一份由国家卫健委药政司起草的《关于征求开展药品使用监测和临床综合评价工作通知（征求意见稿）意见的函》（以下简称《意见稿》）。...
通过率仅14.1%！执业药师考试创7年最低近日，国家药监局执业药师资格认证中心发布通知，公布2018年度国家执业药师资格考试合格标准和考试结果。...