近期，各地食品药品监管部门在地方党委、政府的大力支持下，努力践行科学监管理念，深入实施量化分级管理、食品药品放心工程、食品安全示范工作、食品安全周等工作，有力保障了广大群众饮食用药安全，促进了地方食品医药经济健康有序发展，食品药品安全形势总体趋好。但由于食品药品安全领域的不确定因素和突发性风险依然存在，食品药品安全工作仍面临长期性、艰巨性和复杂性，会不断出现新情况、新问题，需要食品药品监管部门不断探索新的工作机制与监管模式，通过更加科学、有效的监管服务，为公众饮食用药安全提供坚实保障。

食品安全的重点与难点

食品药品安全监管工作的重点在基层，难点在基层，关键也在基层。

基层食品安全工作应考虑食品安全问题容易发生的诱因、环节、社会危害程度等因素，重点监管初级农产品的种植养殖，食品非法添加和滥用食品添加剂，乳制品、食用油、肉类、酒类、保健食品的综合治理，生产及销售环节不符合食品安全标准和有毒有害的食品，农村宴席及群体性聚餐的管理、规范和引导。监管的难点在于：食品安全监测评估与检验检测，群体性聚餐管理和城乡小作坊、小摊贩、小餐饮单位等薄弱部位的治理，尤其是餐饮服务环节中涉及学校食堂及周边饮食环境、农村宴席、小餐饮的整治方面。

药械安全任务艰巨

基层药械安全工作存在的主要问题有以下几点：

1.从业人员素质不高。尤其是村级医疗机构普遍缺乏药学专业人员，从业者依法用药、合理用药的观念比较淡薄。

2.监管力量不足。少数乡镇受人员编制、经费投入等方面制约，出现监管难落实、不到位的情况。

3.监管手段相对滞后。日常监管多局限于上级安排布置或群众举报，监管的现代化、电子化水平不高，技术支撑作用发挥不充分。

4.监管机制不够健全。如药品广告问题涉及食品药品监管、工商、广告、媒体等多部门、多环节，而目前尚缺乏齐抓共管、信息共享的联动机制，为有效打击违法药械广告带来了一定难度。

药品和医疗器械质量安全与广大群众的生命健康息息相关，面对点多、面广、线长的城乡药械市场，基层药械安全工作任务艰巨。尤其应重点加强对基本药物质量的监管，对高风险、低信用企业的监管，药品安全信用体系建设，医疗机构规范药房建设，药品不良反应及医疗器械不良事件监测报告网络建设，药械监管信息化建设等。

多方协作实现监管深度与广度

每每提起基层食品药品监管，我们都会强调多方协作，但要全面提升基层食品药品安全监管的整体工作水平，必须针对新形势下食品药品安全监管的新情况、新特点和新要求，明确职责，加强领导，强化措施，在执法监管的深度与广度上下功夫，让这些措施从纸上“走”出来，才是基层食品药品监管真正之道。

1.厘清职能，提升效能。随着食品药品监管体制改革力度的进一步加大，基层食品药品监管局对餐饮服务、保健食品、化妆品及药品安全监管职能的全面加强，肩负的责任更重，面临的挑战和压力更大。因此，要抓认识，树立执法为民的监管理念；抓探索，实现执法队伍的优化组合；抓管理，加强监管执法的成本核算；抓深入，推动监管执法的机制创新；抓监督，规范执法人员的服务行为。从“五抓”入手，进一步提高科学监管的意识与水平, 提升监管执法的效能，保证更好更充分地履行新职能，完成新使命。

2.加强领导，落实责任。一是要强化地方政府对食品药品安全监管工作的领导，定期分析并全面掌握本辖区食品药品安全状况，协调相关部门解决食品药品安全监管工作中存在的突出问题，对食品药品安全问题做到早发现、早预防、早解决。二是要强化地方政府对食品药品安全监管的责任，按照对本辖区食品药品安全负总责的要求和责权一致的原则，健全食品药品安全监管责任制和责任追究制，明确直接责任人和有关负责人的责任。县政府要将食品药品安全监管工作列入对各乡镇政府的年度目标责任考核内容，严格实施考核和奖惩，实行重大食品药品安全事故“一票否决”制。

3.建设基层，夯实网络。通过全面推进县、乡、村三级食品药品监管组织网络建设，要求乡镇政府按照“一专多能、专兼共容”和不增加人员编制的原则，设立食品药品监督管理办事机构或组织机构，积极发挥食品药品协管员作用，每个村（居）委会确定1名食品药品安全信息员，使“两员”覆盖率达100％。同时加强统筹协调，把食品药品监督网和供应网建设与实施基本药物制度紧密结合起来，积极开展“规范药房”与“放心药房”创建活动，形成相互促进、协调发展的长效机制，使全县食品药品“两网”建设跃上一个新台阶。

4.分工协作，构筑合力。食品药品安全监管工作是一个不可分割的整体，既要求各部门独立依法履行职责，又要求相关部门协作联动，齐抓共管，形成“政府统一领导、部门齐抓共管、全社会广泛参与”的监管格局。同时，应大力推行执法联动协作机制，特别是在打击制假售假、查处重大食品药品安全案件等方面，有关部门须密切配合、互通信息，互相支持、协同作战，决不能推卸责任、推诿扯皮。

5.多加防范，注重应急。地方政府及有关部门应本着“提前预警、加强防范”的原则，进一步强化应急体系建设，完善食品药品安全事故应急预案，建立健全重大食品药品安全事故报告和救助体系，建立完善农村食品药品安全事故预警和应急机制。大力开展应急演练，提高应急救援实战能力。进一步整合资源，加强基层药品不良反应监测机构建设，构建覆盖药品生产、经营、使用单位的药品不良反应监测网，实施药品风险评估。

6.增强宣传，营造氛围。食品药品安全工作需要政府、相关部门、企业、消费者等社会各方面的支持、参与和理解。应通过大力开展食品药品安全“进农村、进社区、进校园、进企业、进机关”活动，全面启动和实施食品药品安全科普行动计划，强化“绿色消费”理念和食品药品安全知识普及教育。同时，加大公共宣传力度，通过报刊、电视、广播、宣传栏、户外广告、手机短信、网络等多种渠道，及时、准确、全面地宣传食品药品安全知识、相关法律法规和监管执法工作动态，提高社会各界对食品药品安全的认识，努力营造人人关心和重视食品药品安全的社会氛围。