罗氏制药被曝隐瞒1.5万人死亡报告 问题药在华有售(2)
核心提示:近日,英国监管机构的一项调查揭开了一家知名药企的尘封档案,总部设在瑞士的罗氏制药被瞬间推至风口浪尖。英国《每日邮报》撰文称,英国药品和健康产品管理局正在紧急调查罗氏制药涉嫌隐瞒严重不良反应一事,所涉及的死亡病例高达15161人。
据英国媒体报道,罗氏涉嫌被隐瞒的报告最早可以追溯到1997年,其中不仅有1万5千份致死病例,还有6万5万份药物导致的副作用报告。这次事件一共涉及到罗氏公司的八种药物,治疗领域包括乳腺癌、牛皮癣、中风、B型肝炎、风湿性关节炎、眼疾、肠癌等等。
这八款药物中的五款:阿瓦斯汀、赫赛汀、特罗凯、美罗华、派罗欣,都在中国广泛使用,尤其是赫赛汀和美罗华,在中国有着超过10年的销售历史,同时也是最畅销的抗癌药物。
此外还有特罗凯,在中国也销售了5年的时间,这些药物在我国有没有出现过副作用致死的案例?他们的副作用到底有多大?北京大学公共卫生学院教授周子君表示,目前来看判定患者是因为这些药物的副作用而死亡的难度很大。
周子君:这些主要是治疗癌症晚期的药物,癌症晚期的病人很多都是维持治疗,所以癌症晚期的病人很多是死亡的。因此你很难说是药物本身引起病人死亡的,这个目前还没有找到证据,这三种药物对病人死亡有什么直接的关系,这也是英国药监部门正在调查的事情。
有分析认为:一些制药公司之所以隐瞒不良反应的报告,主要原因在于急于收回昂贵的新药研制成本。因为只有推广得越大,有越多病人使用,新药才能够产生更大的利润。罗氏公司报告隐瞒事件1997年就出现过,直到今天才被曝出来,说明国外的不良反应监管机制还是相对松散的。周子君教授表示,我们国家的药品监管体系是比较健全的,公众不用担心。
周子君:药品监管这两年可以说是我们国家非常重视的一件事情。我们国家建立了药品不良反应的监测系统,这个系统发挥的作用就是在临床上,因为我们国家临床在用药都是通过FDA、SFDA批准的药,这些药都是由临床机构、免疫预防机构机构在发现问题之后报送。
如果药品在临床使用过程中发现不良反应,或者比较大的不良反应比如死亡,这些都是会很快报送的。15天之内,要报告给省一级的药监部门,在药品在用的阶段,药品的报送系统应该还是比较健全的。
在报送后会分析,这是药品的问题还是其他的问题引起的死亡,他有一套程序,所以这个公众不用太担心。
上一页 | 1 | 2 | 3 | 下一页 | 单页阅读 |
责任编辑:陈竹轩
-
新版医保目录8月来袭 这四类药调入呼声最高
近日,国家医保局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》),明确2019年医保目录调整工作分为三个阶段,即1-3月准备阶段,4-5月评审阶段(确定备选名单、遴选专家投票、确定调入调出药品名单、谈判),2019年6月常规目录发布阶段,2019年6-7月谈判阶段,2019年8月发布谈判准入目录。...
-
央视曝光药师挂证乱象 药师挂证再迎整顿潮
央视3.15晚会曝光挂证乱象,某执业药师挂证平台已无法访问,药师挂证再迎整顿潮。...
-
地板价!广东药价全省联动
3月12日,广东省人民政府官网发布《关于印发广东省改革完善医疗卫生行业综合监管制度实施方案的通知》。...
-
大批医药代表工资下降?新机会来了
目前,似乎整个行业被悲观的情绪所笼罩:曾有资深的医药代表对赛柏蓝表示,现在“悲观”是大趋势:政策压力大导致的从业环境不理想,控费背景下完不成指标,所做的产品市场空间有限…… ...
-
金额公开!全国医院用药品种、科室、药企排名
金额公开!全国医院用药品种、科室、药企排名...
-
4+7未中选药品大降价!格列卫历史最低
海发通知,4+7未中选药品降价!格列卫(100mg*60片)降至7182元,创历史最低。...
-
刚刚!3个大品种说明书被改,儿童、孕妇禁用!
刚刚!3个大品种说明书被改,儿童、孕妇禁用!...
-
刚刚!这60个药,被暂停采购(附名单)
2月27日,江西省医药采购服务平台发布《关于调整二甲双胍等药品网上采购资格的通知》,有60个药被暂停挂网资格,涉及46家药企。...
-
4+7未中选高价药,提高自负比例
4+7最新文件,未中选高价药,提高自负比例,未中选药品梯度降价。...
-
药监不放假 加班查药店!5大重点需注意
这个春节,药监没放假,重点对药店执业药师在职在岗和处方药销售进行了检查。节后整治五重点,所有药店需注意。...
-
辅助用药,再迎致命打击
近日,业内流传一份由国家卫健委药政司起草的《关于征求开展药品使用监测和临床综合评价工作通知(征求意见稿)意见的函》(以下简称《意见稿》)。...
-
通过率仅14.1%!执业药师考试创7年最低
近日,国家药监局执业药师资格认证中心发布通知,公布2018年度国家执业药师资格考试合格标准和考试结果。...