罗氏制药被曝隐瞒1.5万人死亡报告 问题药在华有售
核心提示：近日，英国监管机构的一项调查揭开了一家知名药企的尘封档案，总部设在瑞士的罗氏制药被瞬间推至风口浪尖。英国《每日邮报》撰文称，英国药品和健康产品管理局正在紧急调查罗氏制药涉嫌隐瞒严重不良反应一事，所涉及的死亡病例高达15161人。
据中国之声《新闻纵横》报道，近日，英国监管机构的一项调查揭开了一家知名药企的尘封档案，总部设在瑞士的罗氏制药被瞬间推至风口浪尖。英国《每日邮报》撰文称，英国药品和健康产品管理局正在紧急调查罗氏制药涉嫌隐瞒严重不良反应一事，所涉及的死亡病例高达15161人。
根据欧洲药品委员会的表态，英国监管机构发现罗氏在一个药品赞助项目中，未能有效评估8万份不良反应报告，其中甚至包括刚才说到的1万多份死亡病例报告。罗氏在收集了这些报告之后并没有上交到药品安全部门，而是将它们“雪藏”了起来。
北京大学公共卫生学院教授周子君指出，按照惯例，一旦出现药品不良反应，药品企业和医生都有责任和义务在第一时间向所在国的药品监督部门报告，而罗氏公司没有尽到这个义务。
周子君：在英国这是一个自愿报告的系统，所以罗氏的问题他有义务报告，但是他没有报。在正常的情况下应该是在药品上市之后，还有一个药品不良反应的监测，在临床应用的时候如果发现病人服用某种药物后死亡，医生认为他是不良反应的话，医生是有责任和义务报告给所在国的药品监督部门的。
在一个相对健全的机制下，罗氏制药为什么没有履行好自己的义务？罗氏制药在中国是否也有类似的瞒报情况？昨晚，新闻纵横值班编辑富赜就此采访了罗氏（中国）上海有限公司相关负责人，对方并没有就药物的副作用问题作出明确回应，只是强调罗氏在中国严格遵守药监局的规定。
罗氏（中国）负责人：这个情况我们已经了解了，我们马上会有一个正式的媒体声明，在中国我们是严格遵守中国药监部门对不良事件的报告程序。我刚才也强调了，这件事情发生在欧洲和美国的，我们在中国是符合不良事件的报告程序，包括严重不良事件的反馈程序，这些都是严格遵守药监局的规定的。
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责任编辑：陈竹轩
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