央视焦点访谈:注射用尿激酶为何紧缺
核心提示:这张照片相信很多人在网上都见过,照片拍摄的是一个小学的男厕所。这些红塑料桶,据说是用来收集学生的尿液出售给制药公司。这件事引起很多人的热议。收尿用来制药,这是真的吗?这么做靠谱吗?事情的背后又有着什么不为人知的隐情呢?记者对此进行了深入调查。
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收集尿液能制药
不久前有新闻报道,南昌市部分区县的中小学的男生厕所里,摆满了红色塑料桶,用来收集学生的尿液,引起社会的广泛关注。尿液是谁收集的?到底是用来作什么呢?带着这些疑问,记者来到了报道中提到的南昌市部分区县的中小学了解情况。
校方介绍,的确有一家公司来学校收集过尿液,不过现在已经停止了。按照校方提供的联系方式,记者电话联系上了当初来学校洽谈此事的公司工作人员,对方称是为了生产尿激酶药品。
北京大学医学部杨宝学教授介绍,尿激酶是由人肾脏组织细胞产生的,存在于尿中,通过提纯生产药品。注射用尿激酶可以使血栓溶解,常用于血栓性疾病的治疗,如脑血栓、心肌梗死的治疗。
杨教授还解释说,收集尿液简单加工后提供给制药企业,只是生产尿激酶原料的第一步,不影响后期制药的安全,而且成人的尿液比儿童的尿液更适合提炼尿激酶,因此不会专门收集童子尿。
尿激酶断货影响临床治疗
在公厕收集尿液的现象看似奇怪,其实是件有益于社会的好事,大家的种种疑问到此已经水落石出了,但随着采访的深入,记者有了新发现:中国是心脑血管病高发的国家,发病死亡人数远远超过所有癌症死亡人数的总和,溶栓是最重要也是最有效的治疗方法,我国乃至全球临床都在使用。在国家食品药品监督管理局的网站上,注射用尿激酶共有170个批号,生产企业有几十家,但当记者联系其中的一些企业,询问尿激酶的生产情况时,得到却是几乎一致的尿激酶现在不再生产的回答。
在网上记者看到有人曾发出这样的帖子:紧急求购尿激酶。尿激酶真的已经影响到患者的临床治疗了吗?中国脑血管疾病溶栓治疗专家贺茂林教授说,国产的注射用尿激酶产量现在越来越少,临床使用的确会受到一些影响,他们医院就曾经出现断货。
注射用尿激酶是国家医保药物目录里的甲级药品,也就是百分之百报销的药物,为什么制药企业不愿生产这种救命药呢?记者了解到,是原料价格连连攀升造成的影响。从2009年到2011年,原料价格涨幅已达172%,而成品价格涨幅只达到91%,造成企业亏损。
原料短缺 救命药难以为继
南昌万华生化制品公司是一个尿激酶中间体的生产企业,公司负责人解释:原料少了,不好收集,特别是从源头的尿液不好收集。
人体尿液是尿激酶生产的唯一原料来源,尿液中尿激酶的含量非常低,一吨尿液只能提取出几十克的尿激酶。尿源的减少,是尿激酶中间体价格不断攀升的重要原因。
那么尿源的减少又是什么原因导致的呢?
随着城市卫生标准的提高,公厕设备的改善,尿液收集场所越来越少,逐渐转向县镇乡村。
有些学校现在还保持着条形厕所,具备尿液收集条件,但即便有条件,一些学校也不同意这样做,理由是气味大影响卫生。
学校强调,如果能够改善尿液收集设备,不影响卫生,他们愿意配合这项工作,但据了解,目前从事尿液收集的企业大多还是使用这样简易的收集方式,而改善收集设备需要企业投入,可原料供应商却不愿承担这份投入。
就在国内尿激酶生产面临困难的时候,国外尿激酶生产企业也把原料收购的触角伸向了中国。据了解,西方国家受人口数量限制,尿液原料得不到满足,尿液收集成本高,而中国人口多、温度适宜,适合人体尿液收集,因此目前西方国家生产尿激酶的制药企业的原料基本上从中国等地进口。而随着收尿成本的逐年提高,国内制药企业原料价格给不上去,一些国内尿激酶中间体的生产企业,就选择将产品销往国外,因为国外加工以后可以卖得很贵,有利润空间。
由于收集困难和国外企业抢购造成的原料短缺,是国产尿激酶产量越来越少,供不应求的重要原因。据贺茂林教授介绍,目前在脑卒中溶栓治疗上,可替代尿激酶的只有进口药阿替普酶,二者有同等的溶栓效果,但价格却相差很大。按照中国脑血管病指南推荐使用量100万到150万单位计算,患者一次使用国产尿激酶的费用是330元到500元之间,而使用阿替普酶绝大部分人一次使用70毫克,费用将近8000元,是使用尿激酶的15倍至20倍。
眼下,还没有更好更便宜的溶栓药物能够替代尿激酶。像尿激酶这样的“救命药”,一旦出现大范围缺货,后果不堪设想。因此专家呼吁,整个社会都应支持尿激酶原料的收集。其实这件事解决起来也不难。比如,有关方面是否可以对现有公厕进行改造,今后建公厕的时候直接就把尿液收集设备考虑进去。这件事办好了,就会给更多的患者带来希望。
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