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葛兰素史克因医药代表违规销售被罚30亿美元

2012-07-08 15:46 来源:中国新闻网 我要评论 (0) 点击:

核心提示: 英国制药业巨头葛兰素史克公司7月2日同意支付30亿美元罚款,以了结几桩官司,包括违规销售药品、向医生支付回扣以及骗取医疗补助金。

 

 

英国制药业巨头葛兰素史克公司标识

多项刑事民事指控

美国司法部1日宣布,葛兰素史克将就几项刑事、民事指控认罪,包括未经美国食品和药物管理局批准于1998年至2003年向儿童和青少年出售只供成人使用的抗抑郁药品帕罗西汀。

1999年至2003年,这家药企还推广限用于抗抑郁治疗的药物安非他酮用于治疗性功能障碍、注意缺陷多动障碍(多动症)等病症。

葛兰素史克连续7年没有向美国政府报告糖尿病药物文迪雅的安全问题。这款药品已经遭美国食品和药物管理局勒令下架。近几年多项研究表明,文迪雅会大幅增加服用者心脏病发作及卒中的风险。

民事诉讼方面,这家药企承认违规推广包括帕罗西汀、安非他酮、哮喘类药物舒利迭和另外两种知名度不高的药品。

这家企业还拿出“数百万美元”好处费,让医生推广一些没有经临床测试认可的药效。

参与调查的马萨诸塞州司法部长卡门·奥尔蒂斯说,为达到推广目的,这家企业为一些医生到夏威夷度假、赴欧洲狩猎“埋单”。

另外,葛兰素史克在1994年至2003年期间骗取美国医疗补助金。

检方尚未就上述罪名起诉任何个人。

明确警告违法药企

葛兰素史克将为上述刑事和民事指控支付总计30亿美元罚金。

司法部官员詹姆斯·科尔说,这份和解协议所涉规模和范围“前所未有”,美国司法部门这次的调查行动“具有历史意义”,“向任何选择违法的企业发出明确警告”。

葛兰素史克在一份声明中说,企业将以现金形式支付罚单。

美国助理司法部长斯图尔特·德莱里2日说:“今天的解决方案意义重大,不仅因为葛兰素史克的做法恶劣,还因为这是司法部历史上规模最大的医疗诈骗和解方案。”

他说:“长久以来,我们听说药品行业把和解协议计入企业成本,这就是为什么司法部致力于借助各种手段打击医疗诈骗。今天的决定不仅为惩罚错误做法、追回纳税人的钱,也为确保葛兰素史克今后依法行事。”

从错误中吸取教训

上述违规行为发生在上世纪九十年代末,延续至本世纪初。这一丑闻最先于2003年1月由两名葛兰素史克前销售代表曝光,美国政府2011年1月介入调查。

路透社2日援引葛兰素史克首席执行官安德鲁·威蒂的话报道,这些不当行为“发生在企业的另一个时期”,它们不会再被容忍。“我想要表达我们的遗憾,重申我们已经从以往错误中吸取教训。”

他说,葛兰素史克如今的企业守则、市场运营模式和销售流程发生“根本”变化,一些曾经参与不当行为的员工遭到解职。

“我们在研发创新药物领域发挥重要作用,我们明白将自家药品合理推荐给医疗专家有多么重要。”

作为和解协议的一部分,这家企业同意今后5年接受政府官员监管

新闻延伸>>
最大罚单背后:
制药业的“原罪”冲动
 
业内人士告诉记者,“药审部门批准的说明书适应证范围都很小,但是现在研发一种新药的成本已经冲到15亿美元,8~10年的时间,为了收回成本,企业都会尽量拓展治疗范围。”
 
30亿美元!英国制药巨头葛兰素史克公司(Glaxo Smith Kline,下称“GSK”)领到了史上最大的一笔 医药罚单。
 
这也是一个月内,美国针对制药公司“超适应证推广”开出的第二笔巨额罚单。6月11日,美国强生公司最终同意支付22亿美元了结美国政府对其精神病治疗药物Risperdal(“维思通”)和其他几款药物的非法营销调查,强生公司被指在推销该款药品用于治疗未经批准的适应证。而此前不到一个月内,德国拜耳在中国刚刚陷入被怀疑涉嫌超适应证的推广风波。
 
“超适应证推广”,这个原本制药业的专业术语,2012年开始频频见诸报端,而在这些现象背后隐藏着制药企业的利益追逐冲动。某跨国制药公司营销负责人向《第一财经日报》透露,在市场利益的驱动下,由于新药研发和审批成本过高,多数企业宁愿在“超适应证推广”这条灰色地带上铤而走险。
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Tags:葛兰素史克 医药代表 销售 英国制药业

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