美国13年来首次批准减肥药上市
(0)核心提示：美国食品和药物管理局（FDA）27日决定批准一种减肥药，作为处方药进入市场
据英国广播公司6月27日报道，美国食品药品管理局(FDA)27日首次对减肥药予以认可和批准，Arena医药公司生产的Belviq“贝尔维克”是13年来美国食品药品管理局批准的首款减肥药。肥胖、以及有高血压等症状的超重成年人群可以使用。
这种药物的主要成分是绿卡色林盐酸盐，适用于身体质量指数（BMI）超过27的成年超重或肥胖者，且他们至少患高血压、Ⅱ型糖尿病和高胆固醇等与超重相关疾病中的一种。服药者须同时节食并锻炼才有望获得较理想的减肥效果。
这种药物能够激活服用者大脑内的5－羟色胺2C受体，帮助他们在进食较少的情况下就产生吃饱的感觉，从而起到减肥作用，其安全性和有效性在近8000名超重或肥胖者参与的3项临床试验中得到验证。
在这些试验中，所有参与者均减少日常热量摄入并辅以锻炼，部分参与者服药，另一部分则服用安慰剂。一年后的数据显示，服药者体重减轻约6％，服用安慰剂者体重减少2％至3％。试验还显示，其副作用主要有头痛、疲劳、口干等，糖尿病患者还容易引起低血糖。这种药物由瑞士阿雷纳制药公司生产。
美国食药局警告称该药物不适用于怀孕及哺乳期妇女。食药局还声明称，Belviq虽不会导致心脏瓣膜损伤，但已知的副作用包括抑郁、偏头痛和记忆差错等。
报道称，该药品预计将在2013年上市。据悉，Arena医药公司开始推广此药品后还必须进行6项研究，包括对病人长期心脏健康影响的研究等。
美联社援引药物专家的话报道，尽管减肥效果不显著，新药的安全性获得美国药管局认可，意味着美国针对肥胖的治疗新方案迈出重要一步。
一些分析师解读，美国肥胖率持续升高，公众健康需求增加，迫使就药物安全施行高标准准入的美国药管局13年来首次批准处方减肥药。
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