近日，记者从国家食药局等有关部门了解到，继2009年《食品安全法》之后，专门针对保健食品安全的法规《保健食品监督管理条例》（以下简称《条例》）即将出台。

据了解，去年8月1日有关部门发布的《保健食品功能范围调整方案（征求意见稿）》中，将保健食品现有的27项功能合并、减少为18项，这个信号被公认为是国家将逐步缩小保健食品功能范围，是保健食品管理制度走向备案管理制的开始。

即将颁布的《条例》，对于行业内企业有何影响？一家保健食品企业负责人认为，《条例》由国务院颁布，这是保健食品行业的法规第一次上升到国家层面。保健食品“产品审批、生产经营和市场监管”等各个环节均将有法可依，对于保健食品行业规范和健康发展具有重要意义。

同时，有关人士认为，相比于以往的食品法律法规，该《条例》将更严格。中国保健协会秘书长徐华锋表示，1996年至今，政府审批批准的保健食品约1.1万个，《条例》如果出台，将有至少2000种产品不得销售，面临退市的命运。面对可能引起的震动，一些国内保健品企业已经做出了反应。

目前，国内保健品行业虽然规模不断扩大，但是企业存在着“小、散”的特点。中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主任张永建表示，全球营养与保健食品产业发展规模已超2000亿美元，而该产业在中国的规模超过2000亿元。但是，在全国3000多家保健食品企业中，投资总额在1亿元以上的大型企业只占2%，中小型企业居绝大多数。因此，未来《条例》的出台，对保健行业“去劣存优”和“规范中发展”都将起到积极推动作用，一方面随着准入门槛的提高，淘汰掉不符合未来发展需要的中小保健企业，另一方面促进更多企业往“专业规范”上转型蜕变。

碧生源控股有限公司董事长赵一弘在谈及保健食品质量安全和企业诚信时认为：发达国家的保健食品也经历过安全风险和诚信危机，如美国的肮脏食品加工厂、日本的含砷奶粉、英国有毒色素等，“而推动各国走出食品安全危机的最大启示就是完备严格的监管制度和完善系统化的法律，用严苛的法律捍卫道德和诚信。碧生源为了确保产品品质，组建了以知名植化博士蔡亚领衔的研发中心，意在打破以往国内保健品企业产品研发能力弱、原料安全监管不严的瓶颈，希望就是让消费者享受到更安心的食品”。赵一弘说。

张永建表示，经历了近20年近乎“野蛮生长”式的发展，中国保健食品行业的诚信缺失和道德滑坡已经成为了制约整个行业的瓶颈。随着《条例》的出台和监管的不断优化，保健食品行业市场声誉会趋向良性，不合规经营企业被淘汰，合法经营、优秀企业将迎来难得的发展机遇。