国家药监局拟调整保健食品功能
核心提示:按照国家食品药品监督管理局的设计,目前我国保健食品所涉及到的27项功能将取消4项,涉及胃肠道功能的4项合并为1项,涉及改善面部皮肤代谢功能的3项合并为1项,予以保留,最后确定为18项功能。
保健食品行业面临调整。今天,国家食品药品监督管理局向社会征求意见,对保健食品的功能范围进行调整。改善生长发育、对辐射危害有辅助保护、辅助降血压、改善皮肤油分4项保健功能或将取消。
按照国家食品药品监督管理局的设计,目前我国保健食品所涉及到的27项功能将取消4项,涉及胃肠道功能的4项合并为1项,涉及改善面部皮肤代谢功能的3项合并为1项,予以保留,最后确定为18项功能。
从目前来看,国家食品药品监督管理局计划保留的保健食品的功能有增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血糖、改善睡眠、抗氧化、缓解体力疲劳、减肥、增加骨密度、改善营养性贫血、辅助改善记忆、清咽、提高缺氧耐受力、对化学性肝损伤有辅助保护、促进排铅、促进泌乳、缓解视疲劳。
将通便、调节肠道菌群、促进消化、对胃粘膜损伤有辅助保护合并为有助于改善胃肠功能;将祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分合并为有助于促进面部皮肤健康。
这已经是国家食品药品监督管理局第二次向社会征求意见。2011年8月,该局就保健食品的功能范围调整向社会第一次征求意见。
对保健食品,国家食品药品监督管理局确定了一个基本原则,即凡能做人体试食试验的,必须开展人体试食试验研究;凡在当前条件下无法开展人体试食试验的,必须强化科学文献依据。
在调整方案中,除保留原有保健功能人体试食试验,拟新增2个功能项目的人体试食试验。同时有4个功能暂不增加人体试食试验,即增强免疫力功能、增加骨密度功能、提高缺氧耐受力功能和对化学性肝损伤有辅助保护功能。
此外,在保健食品的适宜人群上,国家食品药品监督管理局也作出了调整。
有四种情况应当将少年儿童作为不适宜人群, 即缓解视疲劳功能;促进排铅功能;对化学性肝损伤有辅助保护功能;其他有关功能,当使用可用于保健食品的物品名单中的原料研发保健食品时,鉴于少年儿童正处于身体生长发育的关键阶段,尚需开展进一步的研究和评价工作,专家建议应对此类保健品的适宜人群加以限制。
责任编辑:陈竹轩
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