随着审批、监督程度的加强，以及相关体系的建立健全，保健食品业3000家企业中约有近一半将会被整合兼并。

保健食品行业首部行政法规《保健食品监督管理条例》本月（5月）或将出台，据参与该条例制定的人士透露，国务院法制办正在进行最后的研究。

整整推迟了近三年的国家层面法规即将要出台，保健食品业经历了多年的“野蛮生长”后，将戴上“紧箍咒”。

中国保健协会副秘书长周邦勇表示，随着条例的出台，保健食品行业的监管力度将大幅提升，3000多家保健食品企业将进入整合洗牌期。

政策催生行业洗牌

从事保健食品研究的某专业人士表示，从1996年卫生部发布的部门规章正式认可保健食品产业到今天，涉及保健食品的相关文件全部是部门规章，保健食品也因此总是徘徊在被认可、被怀疑的产业边缘，包括《食品安全法》也曾将保健食品排除在外。随着《保健食品监督管理条例》的出台，说明国家层面认可保健食品在经济领域中的地位，对于保健食品行业内来说意义非凡。

中国保健协会保健品市场工作委员会相关负责人介绍，条例的出台，加强了对监管的补充性要求，力求改变以往重审批、轻监管的现状。同时，条例在审批环节更加透明，在监管、处罚方面也都作了相应调整，比以前力度更大。而该条例的落实，无疑将加速行业内企业的整合。

过去，虽然重视审批，但在注册审批的程序中也存在诸多不合理之处。

据知情人士介绍，大多数情况下一个保健食品正常的审批时间应为2年左右，但多数企业忙着生产、销售，对于审批环节不专业，在递交前期的审批材料后，药监局发现各种环节的材料不全要求企业补充，来回反复中审批期限有时会延长到4到5年。由于时间延长，市场的需求也发生了变化，企业大多经不起如此长时间消耗，造成机会成本增加或错失良机。

有需求就有市场，虽然审批行政部门费用较少，但繁杂的审批流程使得许多专门“跑审批”的中介应运而生，由此将审批费用拉高到50万元左右。为了顺利拿到批号，让产品投入市场，企业只能花高价请代理。

上述负责人介绍，新条例对于审批程序做了简化，生产企业递交审批材料进入程序后，不仅能够准确地了解到获得批号的时间，同时因为审批环节流程透明化，相应的申报费用也将大幅降低。

另外，新条例还有一个新亮点是，对于那些成分、功能性已经透明的产品，今后不需要企业单独检测才能拿到批号生产，而是将部分保健食品的逐号审批改为了备案管理。由于不用再走繁琐的程序，备案制度也将为企业减少大笔审批费用。

据不完全统计，截至2011年底，我国已审批保健食品11862个，国产11197个，进口665个。国内保健食品企业达3000多家，2011年产业规模达3000亿元，“十二五”末或将突破万亿大关。

上述保健协会人士表示，目前单个企业中不乏知名上市企业，最高的产值为百亿，最差的则是一些投机型、上市一两年后即无影踪的小企业。随着审批、监督程度的加强，整个行业的形象将逐渐转变。随着整个体系的健全，3000家企业中约有近一半将会被整合兼并。

“一帽一号”推动商业模式更新

相关人士透露，对于保健食品产业来说，伴随着即将出台的上述条例，还有一项被业内称之为“一帽一号”的规定也将相继面世。

“一帽一号”的通俗理解是：一个保健食品批准文号，只能有惟一的商标和商品名，不能通过多处贴牌产生多个不同的商品。这将从政策上严厉打击保健食品行业的“贴牌套号”现象。

有业内人士介绍，保健食品行业是一个买方市场，生产企业追逐经销商，经销商是客户，经销商决定着厂家的销售额。为了挣钱，厂家满足了经销商的要求，贴牌加工即形成了，而且已有年头，不少生产企业就是专门做保健品贴牌业务，一些贴牌经销商也已具备一定实力，下面有着相当数量的代理商，产品在某些区域已有一定市场份额，得到终端销售商及消费者的认可。

山东某保健品经销商负责人介绍，企业在某补钙产品一项上的贴牌销售，2011年就达到3000万元。如果“一帽一号”政策强行推行，那么只会出现两种情况：一方面有实力的经销商自己申请蓝帽，另外实力小的经销商则会借助代理商优势，找厂家要产品，再卖给底下的代理商，无非就是不打自己的品牌，产品仍旧可以卖，“换汤不换药”。

该人士透露，新规实施后，生产厂家和贴牌经销商至多是换一种合作方式，毕竟贴牌加工模式只是经销代理模式的深化而已。

渠道产品宣传规范化

目前，以淘宝、天猫等为代表的电子商务网站里充斥着许多保健食品经营者。《保健食品监督管理条例》的出台，对保健食品网络销售渠道的要求可能也将提高——借鉴网络售药模式，或将采取网络销售许可证制度，从销售源头加强监管，从而使保健食品行业步入规范、有序、形象好的产业发展行列。

另外，对目前市场上过分宣传的某些保健功能进行了删除，原有的27项保健功能进行调整，调整后取消5项，合并6项，最终剩下18项，拟取消的功能4项，包括：改善生长发育、对辐射危害有辅助保护、改善皮肤水分、改善皮肤油份、 辅助降血压。

新法规在原有《保健食品广告审查办法》和《保健食品广告审查发布标准》的基础，更加严格产品宣传行为，并同时改变以往强化管理注册、市场的监管不够的问题，将迫使部分保健食品企业改变产品广告营销策略，最终遏制不正当竞争和伪劣产品入市，使产品营销渠道更加顺畅。