胶囊剂型类的药物，是为了确保药物在人体的有效吸收，以及减少药物对呼吸道和消化器官等的刺激，是对患者健康的一种保护。由于胶囊药物给药途径便利，易于服用、吸收和方便携带，在药物治疗的选择上颇受患者青睐。近期“问题胶囊”事件的曝光，令胶囊药物的市场关注度迅速升温。本文将对去年国内的胶囊剂型化学药的市场进行探讨，对胶囊制剂的治疗类别分布、厂家排名和药物情况等进行初步的梳理，藉此了解国产胶囊剂型的化学药市场情况。

国产胶囊剂占主力　　

在市场销量上，胶囊剂以17%~18%的市场销量位列第二，2011年胶囊剂的销售数量略有上升，同比增长0.5%。但胶囊剂价格较为大众化，销售金额大致位列第四至第五位。销售数量排行首位的同样是口服剂型片剂，其2011年的销售数量比例是60.25%，同比下降1%。

鉴于4月份“问题胶囊”事件的发生，患者对胶囊剂的选择或会更为谨慎，同时，有关政府部门将会持续对胶囊药物进行严格的检查和监管，估计这些都会对胶囊剂市场造成一定程度的影响。

有数据显示，2011年我国国内的胶囊药物市场较上年同期增长9.46%。在生产厂家方面，国内企业成为市场的主要部分，2011年国内企业的销售数量占总体胶囊剂型化学药的72.34%，较2010年下降了1%，销售金额则维持在63%~64%左右，与2010年基本持平；而合资药企的销量占比为18.07%，同比上升1.07%，销售金额也同比增长1.1%。

从表2中可以看出，国产企业、合资企业和进口商品企业在销售数量和销售金额上存在不平衡的情况。在市场价格上，合资企业的要比国产企业的高，最高的为进口商品。

消化类药物位列第一　　

从治疗类别上看，消化系统及代谢药的胶囊类药物排在首位，其份额为19.16%，与排在第二位的全身用抗感染药物仅相差0.05%。第三位的抗肿瘤和免疫调节剂药物，市场占有率为16.28%，第四和第五位的是心血管系统药物和神经系统药物，市场占比分别是15.32%和10.06%。从第六位的肌肉-骨骼系统类药物开始，其后的市场份额均低于10%。国产胶囊制剂的市场主要集中在前五位治疗类别，占总体市场的80%。　　

集中度较低　　

从国内的生产厂家上看，位列前三的分别是江苏正大天晴、山东新时代药业和浙江康裕制药，各自的市场份额均在3.00%~4.00%之间，差距不大。前10位厂家的市场集中度（CR10）为29.69%，前20厂家的市场集中度（CR20）为44.69%，由此可看，国内胶囊剂型药品的生产企业格局属于竞争力分散的低集中度市场。

排在首位的江苏正大天晴在国内胶囊化学药上的市场占有率为3.87%，其主要的胶囊化药产品是阿德福韦酯（商品名：名正）和甘草酸二铵（商品名：甘利欣）。阿德福韦酯占正大天晴的胶囊市场的50.40%，另外甘草酸二铵胶囊占44.79%，正大天晴目前生产的甘草酸二铵产品还有肠溶胶囊制剂，商品名为天晴甘平。今年4月，国家发改委颁布了对消化类等药品的降价通知，其单独定价中就涉及到甘草酸二铵这两个胶囊产品（见表5）。此次定价调整将有助于正大天晴在国内植物肝药领域中收获更多的市场领地。

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四大类药物成胶囊化药主力

消化系统及代谢药

消化系统及代谢药位居国产胶囊化药市场的首位，其中正大天晴的肝胆疾病治疗药甘利欣占据9.05%的份额，领先于常州四药的消化性溃疡用药奥美拉唑2%。第三位的是上海信谊的肠道抗炎药双歧杆菌三联活菌胶囊（商品名：培菲康），市场占比为6.08%，培菲康是医保甲类产品，并获得5个国家的技术专利，市场认可度较好。第四位的是江苏济川的济诺，该药主要用于治疗肠胃溃疡。该领域前四大品种的CR4为27.46%，集中度较低，市场发展有待进一步成熟。

在国家发改委颁布的对消化类等药品的降价通知中，单独定价中涉及到胶囊制剂的有天津武田的兰索拉唑肠溶胶囊（商品名：达克普隆）和江苏正大天晴药业的甘草酸二铵肠溶胶囊（商品名：天晴甘平）。武田的兰索拉唑肠溶胶囊获得单独定价，无疑会为该药的市场表现带来积极的影响，规格为30mg×14的最高零售价为163元，比统一定价的72.80元要高出1倍以上，规格为30mg×7的最高零售价为83.6元，同样比统一定价的37.3元高出124%。天津武田占兰索拉唑胶囊制剂市场占比为53.11%，该次调价或将会扩大其市场优势。同样，正大天晴的甘利欣和天晴甘平也会在这次单独定价中获利不少。　　

全身用抗感染药物

全身用抗感染药物中，天津津康的抗细菌药头孢地尼以13.75%的份额排在首位，排在次位的是广州白云山的新（世）福素，该药的规格有50mg和100mg。正大天晴的抗病毒药物阿德福韦酯排第三，其份额是10.21%，排第四位的是江苏豪森的头孢地尼，份额不足10%。全身用抗感染药物中胶囊化药前四位的CR4为42.89%。

抗肿瘤和免疫调节剂药物

在抗肿瘤和免疫调节剂的胶囊化药市场中，主要的生产厂家为国外合资厂家，如爱尔兰藤泽和上海罗氏，两个厂家的具体品种在我国总体抗肿瘤胶囊制剂市场占比超过40%。在国内企业中，山东新时代的胃癌新药维康达占总体国产市场的将近1/4的份额，领先于排在第二位的乌苯美司5%。排在第三位的是宁波立华的白芍总苷胶囊，该药属于生物反应调节药物，主要用于治疗类风湿关节炎，目前的规格是0.3g（含芍药苷不少于104mg）。　　

心血管系统药物

在总体心血管的化学药胶囊制剂中，合资企业北京诺华的代文以接近1/3的市场份额占据优势，但随着代文的专利即将到期，该领域的竞争格局将会有所更替，这也是国内企业首获市场先机的重要机会。

在国产品牌中，石药的血管扩张药丁苯酞以19.25%的占有率位居榜首，遥遥领先于北大维信的血脂康13%。北京赛科的血管紧张素药物缬沙坦排第三，份额为5.60%。该领域市场中CR4为36.38%，市场竞争较为激烈。

我国国产胶囊制剂化学药的企业格局仍然属于小而散的格局态势，另外由于国外企业和合资企业的竞争影响，国内企业的发展空间很大程度上受到限制，如何在保证药品质量的情况前提下分得更多的市场蛋糕，这是一个亟待我国药企深思的问题。

(黄岚)