保健食品行政许可制度改革要加快步伐
核心提示:近期,保健食品行业接连曝出贴牌生产、买卖批号以及生产假冒保健食品等问题,损害了整个保健食品行业的信誉,阻碍了保健食品行业的健康发展。近日,中国中医科学院西苑医院副院长史大卓接受记者采访时指出,保健食品行业暴露出来的问题,较大程度上归因于保健食品审批合格,但生产未必合格,俗称“两张皮”。
近期,保健食品行业接连曝出贴牌生产、买卖批号以及生产假冒保健食品等问题,损害了整个保健食品行业的信誉,阻碍了保健食品行业的健康发展。近日,中国中医科学院西苑医院副院长史大卓接受记者采访时指出,保健食品行业暴露出来的问题,较大程度上归因于保健食品审批合格,但生产未必合格,俗称“两张皮”。
据介绍,国家相关部门为使保健食品生产及销售规范化,出台了相关法规,覆盖产品注册、GMP认证、执行标准、生产许可、经营许可等方面。其中,《保健食品注册管理办法(试行)》、《保健食品良好生产规范》、《保健食品广告审查暂行规定》等成为保健食品行业指导性文件。
相关法规的持续完善与新法规的不断出台,一定程度上起到了监督作用,却仍然不能阻止消费者对保健品行业的质疑。究其原因,史大卓认为,我国保健食品管理虽然重视前期审批,对上市前产品配方的安全性与科学性及厂商资质进行严格审批,但是缺少对实际产品生产的监管,导致一些唯利是图的厂家拿到批准证件后,在经济利益的驱使下,不顾消费者的食用安全,违法添加化学药物以增加产品的功效,严重影响了保健食品行业的信誉。
针对现行的保健食品行政许可制度,史大卓建议:将保健食品明确分为膳食补充剂和特殊功能食品;建立可用原料目录和新原料审批制度;对保健食品实行分级管理;厂商资质(包括国外厂家)实行备案管理,规定预包装的保健食品产品必须在有GMP认证的厂房生产,这是产品质量的保障;对计划投放市场的保健食品广告进行备案;实行消费者共同参与的监测。
史大卓强调,从保健食品行业的前景来看,产业发展需要合理的法规环境。我国经济连续多年的高增长,国民的生活水平有了很大的提高,保健意识逐渐增强。随着我国人口老龄化,保健食品行业具有良好的发展前景。为了促进保健食品行业的健康发展,有关部门推行保健食品行政许可制度的改革迫在眉睫。
作者:张 磊
责任编辑:露儿
-
税务核查风暴下,已有医药企业在注销
随着财政部下发通知要核查77家医药企的业财务问题,各地查税的风声也越来越近。近日,有药企人士透露,其所在公司已开始着手注销子公司。...
-
363个药品暂停挂网!多个大品种遭质疑、投诉
6月18日,广西壮族自治区公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购处发布《关于要求被质疑、投诉品种进行价格澄清的通知》(下称《通知》),并暂停被质疑、投诉品种的网上交易资格。《通知》附件显示,因价格问题,需要进行澄清的涉及363个药品,不乏大品种。...
-
多家知名医械公司被查
涉嫌在中国行贿,美国证券交易委员调查西门子、GE和飞利浦。...
-
江苏实行执业药师信用管理 挂证等行为进入负面信用清单
江苏省药监局发布执业药师信用管理暂行办法,挂证等行为进入负面信用清单。...
-
刚刚!广东发布重要文件,影响所有医药人
6月3日,广东省卫健委、广东省中医药局联合关印发《广东省分级诊疗常见病种目录相关标准(试行)》(以下简称《相关标准》)。...
-
整治风暴下,一批又一批药店退出
整治风暴下,一批又一批药店退出。 近日,据潍坊日报报道,在打击零售药店违法违规行为专项整治中,继此前6家药店被撤销GSP证书并停运之后,潍坊又有14家药店被撤销或收回GSP证书,并停止药品经营活动。...
-
2019年医药“反腐”大动作!一批院长落马
日前,国家卫生健康委召“开廉政工作领导小组会议暨党风廉政建设和反腐败工作会议”,全面部署2019年反腐败工作。...
-
多名执业药师,挂证被查处
自从全国上下严查执业药师挂证以来,情况怎么样?有媒体进行了调研。顾客张先生告诉媒体“从来没见过药师”,张先生说,后来墙上挂上了药师证,照片上的人偶尔能碰上几次。...
-
20个辅助用药名单,疑似流出
近日,行业流传石家庄卫健委《关于医疗领域辅助用药问题专项整治工作的补充通知》(下称《通知》)。20个辅助用药流出:脑苷肌肽、曲克芦丁、小牛血清去蛋白......(详见附件)...
-
最新!国家医保调入、调出品种分析(附名单)
按国家医保局公布的《2019年国家医保药品目录调整工作方案》(以下简称《方案》,2019年国家医保目录调整工作分为五个阶段...
-
多家药企高管收入公开!最高2亿(附名单)
名上市公司CEO薪酬公布,百济神州的欧雷强以1.88亿元位列第二,此外,吴晓滨的收入也被媒体公开——约合人民币1.45亿元。...
-
534家医院将被接受突击、临时的不定期检查
两年内,534家二、三医院将被接受突击、临时的不定期检查!其中医用耗材监控、耗材公司产品熔断、停用必须进行!...