第三关

企业的申报材料将被最终提交至国家药监局，再由国家药监局转到国家药监局保健食品审评中心，进行资料审评。

该审评中心单独设立，属于国家药监局管理的事业单位。据了解，审评中心设有专家库，约300多人，由学者、专家、行政机构等人员组成。按规定，审评中心给出的回复有两种，一种为不予批准，另一种为进入审评程序。

刘青说，对某个保健食品资料进行审评时，会随机抽取20到30人，作为审评专家组。针对申报材料的某项，专家提出意见，如果有可补充的余地，要求企业补充材料。如果专家研究发现存在问题的，直接枪毙。

“走到这一环节的，最后多数还是被通过。而反反复复补充材料，很多时候要折腾8个月左右。”刘青称。但事实上按保健食品注册管理办法，材料只允许补充一次。

与此同时，地方药监部门带走的样品正在进行注册检验。当检验结果为合格时，与申报材料审评合格两项证明一起送往国家药监局保健品处，等着签字、制证、发证，获得保健品生产的批号。

刘青介绍，在整个保健食品注册审批程序中，最为关键的环节是样品注册检验。即使现场审核合格、申报材料评审合格，但样品检验不合格，就再没有补充、回旋的余地，会被评审中心一次性枪毙。因此，刘青们的公关工作要做在出结果之前。“当你明知样品检验会合格时，申报材料评审会是另一个不小的障碍。”刘青说介绍，此环节所需的费用大概是10多万元。

据了解，评审专家组一个月开一次会，一年开11次会，春节当月不开会，平均一年批1400多个申报材料的文件。相当于每个月批120多个。

以此工作量分析，业内人士认为，审评专家们并不轻松，比较重视审批，轻视监管，“事实上重审批又怎么样，目前已审批的保健品有15000多个，但鱼目混珠，行业乱象严重。有"能力"的企业手里掌握着七八个批号，有的留着自己经营品牌，有的高价转手倒卖”。

至此，刘青的工作算是完满了。按照他的说法，从受理申报材料到企业拿到批号，需要一年时间，如果将试验期包括在内共需要两年时间，而整个环节走完，大约需要50万到60万的费用。

对于刘青来说，20万和30%左右的利润，只是对自己这两年时间一直与政策红线擦边而走的合理回报。