保健品乱象之“批号”生意（2）
(0)核心提示：刘青的手上还有一个批号，他估计出手后至少回收80万元现金。 这个批号他拿到手的价格接近60万，刘青打算净赚20万。30%的利润，对于他来说不算太低，因为他真正付出的本金只有5000元左右——这是保健食品从试验阶段到最终拿到批号的“正规支出”。
尴尬的一年
上述5项试验需要至少一年时间，但药监部门并不承认这个时间的存在，因为这不在行政许可范围内，属于药监部门要求的“前置条件”。
据了解，各地的保健食品检验机构，属于事业单位，隶属地方省市管辖。但地方政府管辖的只是检验机构的人事、工资、办公地点等，这些检验机构由国家药监局拨款，并接受前者的业务指导。
虽然国家药监局垂直拨款，主要用于检验机构增添设备和提高技术能力，但业务指导的存在，事实上却提供给检验机构不可替代的生意来源。
业内人士认为，检验机构相当于药监部门的一个系统，但这一点并不为药监部门所承认，因此即使前者出事，也不由药监部门来承担责任。“既然不负责任，为什么要制定那么多规矩，强迫企业去指定的检验机构，再用固定的方法做试验。”刘青称，众多的企业只能在药监部门制定的规则里玩，怎么也跳不出去。
“当试验部分的责任被踢开后，保健食品出了事只能拿"无良企业"问责，这个恶性循环常年往复，保健食品行业乱象自然更多了。”一位保健食品企业人士说。
试验只是第一道关，此后，企业需要编制一本近2寸厚的申报材料，再复印14套。据了解，每一套申报材料，均有18项内容需要企业准备完善，包括研发报告、工艺路线、参考文献、原材料证明等。
企业将这些材料准备好后，递交到当地药监局申请注册，之后就会进入现场核查环节。这时候，审批中介刘青们又该上场了。
现场核查主要是考察企业是否具备GMP条件，样品是否有完备的试生产机构等，核查完毕后药监部门会将样品封存带走，到指定检验机构做注册检验。通常这个时候，也是企业表态的时候。刘青介绍，这个环节的费用大约需要20万元以上。
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责任编辑：露儿
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