保健品乱象之“批号”生意
核心提示:刘青的手上还有一个批号,他估计出手后至少回收80万元现金。 这个批号他拿到手的价格接近60万,刘青打算净赚20万。30%的利润,对于他来说不算太低,因为他真正付出的本金只有5000元左右——这是保健食品从试验阶段到最终拿到批号的“正规支出”。
刘青的手上还有一个批号,他估计出手后至少回收80万元现金。
这个批号他拿到手的价格接近60万,刘青打算净赚20万。30%的利润,对于他来说不算太低,因为他真正付出的本金只有5000元左右——这是保健食品从试验阶段到最终拿到批号的“正规支出”。
刘青泡在保健食品审批中介这一行当,已有10个年头了,他的关系网已经足够丰实,帮一些保健食品的投资商和药厂拿批号,已经越来越顺当。
5000元到60万,刘青戏称这是保健食品企业为自己产品购买的“时间保险”,有了这个保险,企业就可以逃离审批的漫长等待。“保健食品的市场周期只有两到三年,如果审批就用两年时间,还怎么做市场?”一位至今不愿踏入这个行业的药厂人士称。
前期试验
以前,刘青也这么想,因为他也是药厂起家。但2000年左右,随着国内保健食品的疯起,拥有一点关系网的刘青觉得中介可以获得更好的发展,于是他便转了行。
在刘青的记忆里,按正常规则,一个保健食品从试验到拿到批文,大约需要5000元左右。但事实上,从样品试验检验到企业现场核查,再到申报材料评审、样品注册检验,每个严格的步骤都是一道难以逾越的时间门槛,一些希望缩短时间的企业宁愿花费一定的费用来搞定。
刘青说,作为审批中介,他一般会在药厂为保健食品的样品做试验检验时,就已经开始接手。
依据保健食品申请注册流程,药厂研发成功一种保健食品后,需要将样品送至地方保健食品检验机构做5项试验。如果有一项不过关,企业必须重新研发。
但现实并非如此。“有的药企如果一个分子操作失误,可能就会导致稳定性不过关,但这实际上并不能说明存在大问题。”在刘青看来,保健食品不是药品,不会吃死人。
因此,刘青会从中斡旋,“指导”企业重新再做一次试验或者帮助问题不大者直接过关。如果没有人帮忙协调,企业则要重新研发,自己前期重新做试验,这样可能会将递交审批申请的时间拉长。
据一位知情人士透露,在这5项试验中,前三项较为简单,后两项的毒理性试验和功效成分等试验,比较耗费时间和精力,因此前3项试验的费用大约2万元左右,后两项则需花费10万到20万元之间,“普遍来看,一种保健食品完成试验,需要的费用大约20万左右,时间为一年”。
“如果是企业自己做,很多试验程序不熟悉,有的两年才能做完一个试验。”刘青说。
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责任编辑:露儿
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