重庆莱美药业股份有限公司董事长邱宇:鏖战研发
核心提示:当他一手缔造的企业占领新的高地后,在面对中国研发困局“确定性时期”,他和莱美能否再度突破?难题可能仍然存在,但他还会向前冲。
当他一手缔造的企业占领新的高地后,在面对中国研发困局“确定性时期”,他和莱美能否再度突破?难题可能仍然存在,但他还会向前冲。
重庆莱美药业股份有限公司董事长
从一开始,药物研发就注定是一场旷日持久的战争。这不是冲动和喊口号所能解决的,只有“剑”与“血”才能解决。
这场战争,很多药企和很多人身处其中,有的已经死亡,有的已经退伍,有的仍然在坚持战斗。邱宇和重庆莱美药业股份有限公司就是坚持者之一。或许,邱宇不是唯一的,莱美药业也不是唯一的,但两者有着共同的特征——热爱且从未放弃。
1989年,邱宇从华西医科大学药学专业毕业,面临着进医院、进药企、搞科研的三种选择,他最终选择进入中国医学科学院输血研究所研究血浆蛋白。从此,邱宇与药物研发结下不解之缘。
在医药行业放开的背景下,1996年,邱宇在只有10万元启动资金和一帮师兄弟组成的团队的情况下,毅然选择开始创业,进行新药研发。受资金限制,邱宇依靠租借实验设备,相对成熟的项目和技术熬过了最艰难的时期。
1999年,邱宇意识到纯粹进行新药研发的局限性,这种模式经常会受制于医药产业链的下游企业,而且转让技术只能一次性受益。而与纯粹进行新药研发不同,产业化运作则可以保持企业持续性发展,通过生产获利反哺科研,形成良性循环。凭借着已储备的一批具有市场竞争力的产品,邱宇开始进行产业化运作,莱美药业孕育而生。
不同于其他企业家和企业,邱宇从未想过去迅速扩大莱美药业的规模,而是更加专注于研发,把产业化获取的经济效益投入到研发上,再通过源源不断的新产品增强企业的实力。不求大,但求强。
在这种经营理念下,莱美药业坚持走科研为主的线路,纳米炭混悬注射液作为诊断用淋巴示踪剂的问世填补了国内空白;淋巴示踪-淋巴靶向给药-肿瘤细胞靶向给药的淋巴靶向治疗纳米药物研究与开发平台建立等是莱美坚持研发的果实。
2009年,莱美药业登陆资本市场,成为重庆首家在创业板上市的企业。十年上市,邱宇并未感到意外,因为他清楚地知道莱美药业的核心竞争力和未来发展方向,以科研为龙头的优势不是简简单单就能够复制的。
如今,邱宇和莱美药业仍然身处药物研发这场战争中,战场没变,方向没变,改变的只是邱宇和莱美药业站在一个新的高地上……
中国困局
卢礼强:可以看到,近期不少跨国药企在关闭研发基地或裁减研发人员,甚至把研发中心建立在中国,您认为为什么会出现这种状况?
邱宇:跨国药企关闭研发基地以及裁员,更多的是在小分子药物研发领域,说明当前小分子药物开发已经遭遇瓶颈,这从当前新药研发成功的数量越来越少可以看出。目前,欧美等国的研发已经开始转向大分子、生物领域,在美国,这个比例已经占到20%。而在中国,小分子药物的开发还处于仿制阶段,比较落后,再加上仿制药日益受到重视,因此跨国药企把研发中心设立在中国是一种研发和市场方向的转移。
需要强调的是,中国整个研发产业链还没有形成,对研发创新的认知不足,环境缺失。其实,国内药企对研发的投入并不少,但由于整个研发创新的机制没有建立起来,更多的只是某一个阶段或国家的某一个部门在支持和鼓励研发,这远远不够。
卢礼强:当前,国家正在大力提倡研发创新,包括十二五规划在内的相关政策也有提及,您觉得这将会给医药行业及企业带来哪些影响?
邱宇:医药十二五规划鼓励和支持研发创新的导向无疑是好的,但没有完整、配套以及细化的政策支撑,根本就落不了地。当下,一个新药成功研发后,不仅不能进医保,价格还屡屡被砍,极为不合理。
从企业角度来看,国家政策虽然对新药研发项目提供资金支持,但企业真正拿到的又有多少?往往是被寡头瓜分掉,或者以科研补助的名义被科研机构和大专院校拿走。事实上国家要想真正提升药物研发实力和水平,就应该以药企为载体,特别是对一些长期重视并持续投入大量资金的药企,应该给予大力扶持和倾斜。
卢礼强:自新医改正式实施以后,医药政策频出,药价管理办法、集中招标、抗菌药分级管理等逐步实施,这些政策对中国的药品研发带来了怎样的冲击?
邱宇:在新的政策环境下,市场化成为“空谈”。以招标为例,现行招标的核心是价格,这种行政化手段彻底破坏了市场经济。药品有双面性,既是高科技产品又是消费品,不能是谁的药便宜就买谁的。更为重要的是,药品是一种服务,不能用简单的生产成本来衡量,研发成本、销售成本都需要考虑进去。
抗菌药分级管理更是大大地打击了药企的研发创新积极性,政策一出来就几十个抗生素被限制使用或特殊使用,而且各地的品种还不一样,以后谁还愿意去研发和销售抗生素,起码很多抗生素生产企业和研发机构在开发抗感染药物上已经没多大兴趣。如此一来,未来出现公共卫生问题,谁来承担“责任”?而且品种越少,越容易产生耐药性。
中国的政策始终存在一个问题,这个部门拍脑袋,那个部门拍脑袋,却没有哪个部门真正去帮助企业。政府和企业应该是鱼水之情,而不是博弈关系。回到研发上,不是企业不想去研发创新,而是现实环境让企业没办法实现,没有多少药企敢做长期的研发规划,因为政策环境存在很大的不确定性。
莱美突围
卢礼强:众所周知,资金一直是国内药企进行研发的一道坎,莱美对于研发的投入有多少?目前采取的是一种怎样的研发策略?
邱宇:莱美的研发投入在国内是比较多的,基本保持在销售收入的8%左右。莱美始终认为,产品是企业发展的原动力,不大力投入肯定不行。不过,莱美的研发不是盲目的,现在很多药企提出要自主研发,但现实情况却是中国在化学药物方面落后国际太多,很多好的品种国内市场还没有,这都是国内药企药物研发的一个好的方向。即使要去自主研发或创新,也应该在学习的过程中,有方向、有步骤地进行,莱美的研发就是这样走过来的。
卢礼强:2009年,莱美成功上市,这对于企业来说意味着什么?资本的进入是否对莱美的研发产生了一定的推进作用?
邱宇:总体来说,进入资本市场为莱美提供了一个持续高速发展的机遇,但反过来,也给企业带来了很大的压力,因为医药行业比较特殊,其他行业资本一旦进入就可以马上运作,股东可在短期内获得回报,但医药行业却需要一个周期。因此,莱美更需要加强研发实力,源源不断地开发出新产品,并进行合理的布局。
就研发而言,有了充足的资金后,莱美在研发投入上加大了力度,上市前莱美的科研投入在6000余万,固定投入6000余万,且今后两者的比例将保持1:1。未来十年,莱美的固定投入将达到10亿,这意味着研发投入也将达到10亿。对于所有的研发投入,莱美有着自己的布局和规划,今后两年将是重点投入的时期。
卢礼强:未来莱美的研发方向是什么?企业整体的规划如何?
邱宇:其实,在当前国内医药环境下,对于莱美而言,更多的是考虑生存问题。莱美会把研发作为一个长期的规划,并且有步骤地实施。未来,莱美将坚持以科研为龙头,专注于细分领域的药物研发,再把细分领域做深,达到国内乃至国外的领先水平,包括肿瘤用药、心血管用药、精神药物和抗抑郁药物都将是莱美的重点研发方向。
邱宇观点
药企慎迈研发脚步
目前,国内药企进行药物研发总体上来说主要有三条路径:一是自主研发;二是合作研发;三是研发外包。当然,也有一些药企走的是混合式的研发线路,但基本没有脱离这三种模式。其实,不管是哪种研发模式,都各有利弊,也都在不断进步,可以说,当前整个医药行业都在研发上“动脑筋”。
药企进行自主研发当然是一件好事,但问题是有多少药企能够坚持和支撑下去?资金、技术以及人才等都是药企面临的问题,更重要的是之前所讲到的环境问题,药企不敢去自主研发,风险太大。所以,如果说国内有哪个药企是完全自主研发的,这可信度不高。
事实也正是如此。改革开放以来,由国家扶持或者风投支持的自主研发项目,都没有得到实质性的改变。而且,药物研发不仅涉及到技术问题,还涉及到市场培育和医生、患者教育问题,比起跨国药企,国内药企不仅投入太少,也没有意识。可以说,中国的自主研发还处于一个原始的积累阶段,未来的路还很长。
相比较自主研发,药企与科研机构、大专院校的合作模式具有一定的优势,但同样存在问题。一是科研机构大都不重视药品审批的法律法规,只是纯粹考虑技术,但往往在后续企业申报、生产过程中会出现诸多问题;二是随着技术要求的提高,科研机构必须达到中试规模,但现实却是,国内很多中小型甚至是大型的科研机构都只能做到小试规模,使得企业在产业化过程中常出现工艺改变的问题,进而需要重新申报,耗费也浪费企业太多的时间和精力。其实,科研机构不仅应该要成功研发出药品,还要做到工艺稳定,这也是当前药企和科研机构、大专院校合作的主要矛盾。
改革开放以来,中国医药行业取得了快速的发展,但研发始终是一个短板。当然,今后仍然会有新的药物研发出来,但会缺少持续的创新能力,因为这是现实环境所决定的。而对于企业来说,行业变幻莫测、竞争日益加剧,药企需要考虑多方风险,慎重迈出研发的脚步。
责任编辑:露儿
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