2005 年,海正总投资30 亿元,占地625亩,在杭州郊县创建了海正药业(杭州)公司,建立植物提取生产线、发酵生产线、制剂生产线,其口服固体制剂年生产能力为75 亿片。这一在当时备受争议的投资举措进一步提高了海正的国际竞争力。在2011年4月的海正股东投资会上,白骅感叹:“没有这个基地,海正就没有今天在国际上的地位。如今,10家跨国制药企业有9家都看好富阳基地,而现在看来,这个步子还不够大。”

除了硬件投入,海正还超前引入先进的管理体系。在中国大部分地区和行业对EHS管理体系还只有概念认识的时候,海正就已经在着手建设EHS体系。EHS管理体系是环境管理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSMS)两体系的整合。体现了企业在环境、职业健康安全保护方面的总方向和基本承诺。EHS管理体系可以减少伤害、事故、污染物、废物、经营成本和潜在不利因素,提高可造性、效益、信誉和可信度。

由于竞争环境和竞争规则的迅速改变,跨国公司在社会责任和EHS方面的规则、要求、行为,已经全面加注于相关的供应链企业上。医药市场的门槛已从起初的药政注册标准过渡到EHS审计等深度广度标准。要纳入国际医药绿色供应链,成为大公司的供应商和战略合作伙伴,企业的EHS体系运行和管理必须达到国际要求。曾有一家跨国制药企业的代表在现场考察了海正的EHS体系的运行情况后表示:“曾经见过很多CEO,没有见过像白总这么重视EHS的老板和了解EHS这么清楚的老板,这让我们对海正非常有信心。”

在世界卫生组织(WHO)组织的抗“耐多种药物型”结核病药物的合作项目中,礼来公司决定将其发明和生产的两种治疗耐多种药结核病最有效的抗生素,即卷曲霉素和环丝氨酸的生产技术、配方和商标无偿转让给结核病高发国家的合格生产企业,并为这些企业的设备采购和生产设施改造提供资金援助。通过全球性药厂战略性招标,海正获得了该项目主要产品的生产销售权。这是中国公司第一次获得这样的订单。海正与一家印度企业一起,分享5.6 亿美元的订单。

海正还先后与雅来、先灵-葆雅等跨国企业合作创立了全新的“原料药盈利模式”,而这种原料药外销和原料药合同生产也有效地保证了海正盈利能力增长。可以说,海正已经具有了国际化项目管理的综合能力。

与此同时,海正也在积极地为全球化营销布局。2010年3月22日,海正投资150万美元,在美国新泽西州注册成立了海正的全资子公司海正药业(美国)公司,经营范围包括新药及工艺研发,技术合作、技术转让;代理销往美国市场的化工中间体、原料药、制剂产品的FDA注册,以及临床实验等事务;代理原料药、制剂产品在美国市场的销售。2010年2月,海正出资980万美元,认购美国一家制药4.5%的股份,此举不仅实现了海正原料药通过该公司扩大在美国的销售,还升级为制剂出口。

创新引擎

很多在国内不规则而快速变化的市场上成长起来的企业,很难顾及到为建立长久的、可持续的竞争力产品而进行研发。但技术出身的白骅,则一直从战略高度考虑5 年、10年,甚至是20 年以后海正的下一个利润增长点,并有条不紊地进行系统地技术开发,进而不断地构筑出重磅产品品牌。海正有3个研发基地,分别在台州、杭州和北京。海正也是最早引进海归高科技人才的国内制药企业。在海正,有的研发人员的年收入甚至超过了董事长白骅。而海正的研发创新形式,也从引进一个两高级科研人才,到引入一个研发团队,再到与跨国药企进行创新药物研发合作。

2005年以后,海正原料药外销业务走出了靠单品种支撑业绩的时代,抗肿瘤药逐渐成为稳定利润的来源之一;同时,内分泌和驱虫药等增长迅速,成为新的利润增长点。之后,海正开始从传统药品制造向自主创新发展转移。海正共开发了新药135个,高新技术产品的贡献率达70 %以上;共承担了国家和省级科技项目43 项,其中国家级新药项目31个。2010年底,海正成功进入“中国万种微生物基因组计划”和“国家重大(磅)级药物品种产业化技术创新联盟”等7个创新联盟。

经过5年的品种结构调整,海正拥有了比较平衡的产品组合。一是内分泌药销售增长迅速。内分泌药物通过技术工艺攻关和抓住专利过期的机遇,已成为海正新的销售额和利润增长点。内分泌业务从2005年收入0 .1亿元增长至2010 年2 .55 亿元。公司在内分泌领域上成功培育成大品种奥利司他,2010 年收入1 .78亿元,成为商业化品种。二是抗肿瘤药系列保持稳定增长。近5 年间其销售收入翻了一番,从3 .39 亿元增长到6 .67亿元,复合增长率达到15 %。虽然心血管药物因售价下跌明显,销售额有一定下浮,但抗感染高利润的新产品替代了低利润率的老产品,销售额和利润得到极大提高,收入从2005 年的1 .78 亿增长至2010 年5 .10 亿。

此外,海正持续加大新兴业务的技术研发。建成了基因工程重组蛋白药物和抗体药物两大技术平台,重点发展以胰岛素、抗体药物、重组蛋白以及血液制品为主的4大类产品;20

多个在研项目中已经有1个抗体药物进入临床Ⅲ期,1个基因重组蛋白药物获得临床批件,目前待申报项目有6项。创新药完成了近500 个化合物的药效筛选、10 个候选化合物的药理研究,申请国内国际化合物专利5 项,有3 个新药2011年有望申报临床试验。同时新开拓了光敏剂、光动力诊断和治疗仪器一体化研发领域。保健品形成了梯度品种结构,已有谷胱甘肽等3个在线品种,还有多个品种处于研发阶段。

“这些新技术和新产品产生的效益在未来5 年内一定能显现出来。”白骅自信地对《医药经理人》表示。