2012年，预计会有一批新的重要药物上市销售，作为新秀的它们，将给市场带来更多生机。　　

Inlyta：竞争者众多

辉瑞公司的Inlyta（阿西替尼）已被批准为肾细胞癌的二线治疗药物。预计该药2014年将达到每年6亿美元的销售收入，不过，这一市场竞争依旧激烈，主要竞争者包括辉瑞的索坦(舒尼替尼)、拜耳的多吉美(索拉非尼)、葛兰素史克的Votrient(帕唑帕尼)和诺华的Afinitor（依维莫司）。

根据Decision Resources公司分析师预测，2019年Inlyta将成为这一领域的领军者，基于令人印象深刻的Ⅲ期临床试验结果，该药将占据该领域47％的市场份额。　　

Caprelsa：销售额可期

阿斯利康的Caprelsa（凡德他尼）在2011年获得FDA的批准用于治疗不能切除的晚期或转移性甲状腺髓样癌，最近又在欧洲获得批准。这一罕见疾病药物预计到2014年的年销售额达到5亿美元。　　

Zelboraf：针对晚期黑素瘤

今年2月，罗氏研发的转移性黑素瘤药物Zelboraf（vemurafenib）在欧洲获批用于治疗过度表达BRAF V600基因突变的转移性晚期黑素瘤。在所有的晚期黑素瘤患者中，大约一半会发生这种基因突变。

预计该药的销售峰值将达到9亿美元。不过，百时美-施贵宝生产的竞争性药物Yervoy（ipilimumab）已经在市场上销售，它将对Zelboraf构成激烈竞争。Yervoy是一种免疫治疗药物，它有潜力治疗所有的黑素瘤患者。

但是，Zelboraf可能在价格上具有优势，因为使用Yervoy进行治疗的整个疗程需要花费80000英镑，这使得它成为价格最昂贵的抗癌药物之一。

今年1月，罗氏另外一只皮肤癌药物Erivedge（vismodegib）也获批用来治疗晚期皮肤基底细胞癌（BCC），这是一种致命性远远小得多的疾病（只有大约2%的BCC会发生转移）。BCC是世界上最常见的一种皮肤癌，在每10个白种人中，就有3人会患上这种疾病。

正像黑素瘤那样，BCC的发病率也在上升，但是，目前并没有可用的靶向药物来治疗晚期BCC。鉴于Erivedge是同类药物中第一只上市销售的产品，分析人士预测，该药的年销售峰值将达到约5.33亿美元。　　

帕妥珠单抗：联合使用显优势

罗氏公司的帕妥珠单抗用于治疗HER2+乳腺癌，是继罗氏的HER2 +治疗药物赫赛汀（曲妥珠单抗）之后的新一代产品。去年12月在欧洲和美国提交了治疗转移性乳腺癌的上市申请，分析师预测该药年销售高峰为18亿美元甚至更高。

研究结果表明，与单独使用赫赛汀和多西他赛相比，帕妥珠单抗联合赫赛汀和化疗药物可显著延长患者的无进展生存期。

帕妥珠单抗具有不可逆抑制表皮生长因子受体（EGFR/HER1）和人表皮细胞的HER2受体酪氨酸激酶，可用于赫赛汀治疗失败后的附加治疗。帕妥珠单抗治疗非小细胞肺癌和大肠癌的研究正在进行中。　　

Laquinimod：Ⅲ期试验遇阻

赛诺菲/健赞公司的Lemtrada（阿仑单抗）预计年销售高峰为7.5亿～20亿美元。该药是一种注射治疗药物，将与已上市的干扰素治疗药物如默克雪兰诺的利比（重组人干扰素β1a注射液）和Biogen 公司的Avonex (干扰素β-1a），以及诺华的新型多发性硬化症药物Gilenya（芬戈莫德）展开竞争。

梯瓦公司和Active生物科技公司新型多发性硬化症药物Laquinimod预计也会在2012年上市。该药物预测年高峰销售额为6亿美元，不过，最近的一项Ⅲ期临床试验中，与安慰剂组相比，Laquinimod在减少多发性硬化症复发率方面表现并不理想，受到当头一击。

梯瓦公司希望Laquinimod能够成为其目前的注射型多发性硬化症药物Copaxone（醋酸格拉替雷）的继任者，去年Copaxone的销量达到33亿美元。　　

degludec：或超越领先者

胰岛素degludec是诺和诺德公司的新型超长效基础胰岛素类似物，将会显著改变糖尿病治疗策略。皮下注射，每周3次，胰岛素degludec作用可长达40小时，远远长于目前市场上18～26小时的长效胰岛素——赛诺菲的来得时（甘精胰岛素）和诺和诺德的安维汀（地特胰岛素）。诺和诺德去年9月向FDA和EMA提交了degludec的上市申请，相信总有一天会超越目前市场领导者赛诺菲的来得时。

与此同时，百时美施贵宝和阿斯利康的dapagliflozin最近遭到FDA拒绝，被要求提供更多的数据，重新申请。FDA的委员称临床研究中发现dapagliflozin可能使膀胱癌和乳腺癌的发生率升高，以及导致感染和可能出现的肝功能损害。分析家曾预测该药的年销售高峰为12亿美元，但该公司可能难以向监管机构就其安全性和有效性作出解释。　　

Qnexa：审批决定４月公布

Vivus公司的Qnexa将会是肥胖市场的主要竞争者。Qnexa是食欲抑制剂芬特明和癫痫药物托吡酯的复方产品，2010年美国FDA出于安全性考虑拒绝批准其上市。

在美国监管机构否决其上市申请２年后，Qnexa现又已被FDA专家小组推荐批准。FDA将于今年4月对Qnexa作出最终决定。

FDA已表示认同Qnexa在临床试验中可帮助患者减肥，疗效明显优于安慰剂。这些试验的参与者也有与肥胖有关的健康问题。

不过，FDA表示，服用这种药物的患者可能比安慰剂组患者具有更多的安全性问题，包括记忆力减退，而且，这些问题可能会随着时间的推移而恶化。