中国人都记得鲁迅说过的一句话：“世上本没有路，走的人多了，也便成了路。”这表明，路的形成一定要多人都走同样的线路，而且要密集地走，如果野草生长的速度快于行人对其践踏的破坏作用，路也难以形成。

从第一个他汀上市到该品类药物登上全球药品销售额榜首只用了10年时间，阿托伐他汀成功登顶至处方药销售额冠军，仅仅是其上市后的第5年。为什么他汀类产品如此成功？很重要的因素在于，十几年的时间里，先后有7个他汀上市，而且都是全球处方药销售排名前列的跨国企业，他们相互协助，不仅阐明了心脑血管疾病的根源，还建立了诊断、治疗的规范，深刻影响着心脑血管疾病防治指南的制定。　　

新药齐心办教育　　

诊断高脂血症主要依据4项指标，在1988年美国国家胆固醇教育计划（NCEP）里，需要进行药物治疗的血脂水平是：总胆固醇（TC）≥240mg/dL，总甘油三酯（TG）≥160mg/dL，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）≤35mg/dL和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥160mg/dL。上世纪80年代，体检主要以前3项指标为主。

对高脂血症的药物治疗，一般人都不重视，即使到了要服用药物的阶段，也主要选择烟酸和贝特这两类品种，它们具有显著降低TG和TC的作用，并能升高HDL-C，基本上适合各型高脂血症。

1987年至1997年，全球共上市了6个他汀，包括默沙东的美降之和舒降之、施贵宝的普拉固、诺华的来适可、拜耳的拜斯亭和辉瑞的立普妥。它们这个阶段制定的目标是：提升人们对高脂血症的关注度，提升LDL-C指标的重要性。

1994年，默沙东公布了著名的4S研究成果，成为奠定他汀时代到来的第一块基石。该研究证明，舒降之20mg可使冠脉事件死亡危险降低42%，所有心血管危险降低35%，所有原因死亡危险降低30%。

紧接着，施贵宝也公布了普拉固40mg的CARE研究结果，证明它可使致死性冠心病事件降低24%，脑血管意外事件减少31%。

之后，其他品种的研究结果也相继公布。各厂家的宣传资料都充分利用这些研究结果进行宣传：研究表明，冠心病的危险随着LDL-C的升高而升高。大量临床试验（包括4S、CARE、LIPID、WOSCOPS、AVERT等）都证实了LDL-C是冠心病独立的预测因素。因此，降低LDL-C是防治心血管疾病的关键一环。

更新的NCEP中，成人治疗小组III（ATPIII）也将降脂的首要目标更改为LDL-C，并将冠心病治疗目标值从原定的130 mg/dL降低到100mg/dL。

点评：一个产品的成功需要很多条件，其中最重要的条件是该产品所属品类能够成功。纵观药物发展历程中的规律可以发现，某个品类药物集中上市的时间值得关注：他汀集中在上世纪90年代，降压药的ACEI集中在上世纪70年代，CCB集中在1990年前后，ARB集中在上世纪90年代。过了这个时代，再突然搞出一个新品种，成功的可能性很小。

从营销角度来看，不同企业研发出同类品种后，都希望经过几年的时间成长为能够为企业带来丰厚利润的“金牛”，所以会投入巨额预算进行营销活动。集团作战，优势凸显，其奥妙在于齐心协力，人多力量大，众人拾柴火焰高。大家利用“类效应”一起炒作相似的概念，远比单枪匹马搞宣传要强得多，也更容易成功。

立普妥披指南“护身符”　　

立普妥上市时，他汀已经完成了人们对高脂血症危害性和LDL-C重要性的认知教育，所以，立普妥将自己的营销战略目标确定为：以高质量的临床研究结果影响权威指南的制定和更新，以下四项工作意义非凡：

1.2003年公布ASCOT-LLA研究。该研究的结论是：与安慰剂相比，立普妥10mg/日可使总胆固醇≤250mg/dl的高血压患者联合终点降低36%。依据这个结论，美国国家胆固醇教育计划成人治疗指南III更新：高危和中等高危患者LDL-C目标要进一步降低，第一次启用了“极高危”的概念，将这类患者的LDL-C目标值确定为＜70mg/dl，而中高危患者的LDL-C目标值确定为＜100mg/dl。

2.2004年公布CARDS研究。研究结论是：立普妥10mg/日可使胆固醇水平无显著升高的2型糖尿病患者的心脑血管事件显著降低。根据这个结论，美国糖尿病学会更新了指南，要求40岁及40岁以上合并心血管疾病的糖尿病患者，无论基线LDL-C的水平如何，均要使用他汀使LDL-C进一步降低30%~40%。

3.2005年公布TNT研究。研究结论是：立普妥80mg/日强化治疗与10mg/日标准治疗能够为稳定型冠心病患者带来更多临床益处。接着，美国心脏学会指南进行了更新，认同慢性冠心病患者LDL-C＜70mg/dl是合理的。美国肾脏病基金会的指南也修订为：糖尿病合并慢性肾功能不全的患者LDL-C＜70mg/dl是可选择的目标。

4.2006年公布SPARCL研究。研究结论是：立普妥80mg/日能够显著降低卒中和短暂性脑缺血发作（TIA），同时降低冠脉事件。据此结论，美国心脏学会和美国卒中学会更新了指南，对无冠心病的动脉粥样硬化缺血性卒中或TIA患者推荐强化降脂治疗以降低卒中和心血管事件风险。

据统计，立普妥在2003年至2006年间公布了影响指南更新的6项临床研究，从而成为引领他汀一步步创造着销售额新纪录的“带头羊”，也成就了自己在处方药营销历史上无以伦比的地位。

点评：如果学术推广的出发点只局限在自己产品的优势，即使成功，对提升产品销售额的帮助也不大，毕竟与同类品种相比较，某个产品要显示出很大的差异化优势也不是那么容易。

立普妥上市短短数年后就能一举超越其他的他汀，原因是它的临床研究结论在各权威机构的疾病防治指南中得以体现，进一步巩固他汀的地位，这是做学术推广的根本目标。临床研究结论在指南中得到认可，意味着权威专家的认可，意味着得到了营销的护身符。很多企业的中成药已经开始以学术推广为营销方式了，希望在不久的将来，我们也能看到部分产品进入相关的疾病防治指南中。　　

可定超级逆转斑块　　

2003年，阿斯利康的可定（瑞舒伐他汀）上市。与立普妥相比，它降低LDL-C水平的能力更强，10mg剂量能够达到立普妥20mg剂量的效果，升高HDL-C的效果也比立普妥强，被誉为“超级他汀”。

经过10多年的努力，他汀成功地华丽转身，从调脂药成为抗动脉粥样硬化药物，其药理作用不仅能够降低LDL-C，还能够抗炎、改善血管内皮细胞功能，当然，更重要的是，它能够稳定斑块，而这是治疗心脑血管疾病的关键。

可定既然有如此强大的降低LDL-C水平的能力，它能否逆转斑块呢？如果这个设想成为现实，就意味着人类血管可以年轻化，就等于人也可以返老还童了。

ASTEROID是这类尝试中比较重要的研究，它使用可定40mg观察冠心病患者依据血管内超声检测斑块体积变化情况，以动脉粥样硬化斑块体积百分比（PAV）和斑块总体积（TAV）为衡量指标。在治疗2年后与基线相比较，可定使整个目标血管的动脉粥样斑块显著逆转：PAV 降低0.79%（P＜0.001），TAV降低12.5mm3（P＜0.001）。该研究证实，积极降低LDL-C可能成功逆转和消退冠状动脉粥样硬化斑块。

以日本人群为对象完成的COSMOS研究，使用可定剂量不超过20mg，76周后的结果显示，TAV缩小了5.3mm3，显著下降5.1%（P＜0.0001），说明常规剂量的他汀治疗可在亚洲人群实现动脉粥样硬化斑块的逆转和消退。

而在2011年11月公布的SATURN研究更证明了立普妥和可定逆转动脉粥样硬化斑块的能力。研究同样以血管内超声来检测PAV和TAV，证实可定40mg使PAV下降1.22%，TAV下降6.39mm3，而立普妥80mg使PAV下降0.99%，TAV下降4.42mm3。这项研究是强效他汀逆转动脉粥样硬化斑块的最新力证，它证实：LDL-C降得更低，斑块逆转也更明显；LDL-C降幅达到50%，就可以逆转斑块。

根据这些结论，笔者相信，阿斯利康公司的目标将是：在推动新指南更新的过程中，最终实现“对于极高危患者，其LDL-C目标值＜60mg/dl或至少降低50%”这样的话语。

点评：可定上市当然要与立普妥竞争，这是毫无疑问的营销策略，其SATURN研究就是与立普妥面对面的直接对比，但竞争的核心思想是要推动整个疾病治疗领域的发展。

慢性心脑血管疾病的源头是动脉粥样硬化，稳定斑块甚至逆转斑块是治疗心脑血管疾病的根本，可定通过检测PAV和TAV来证实强效降脂是可以逆转斑块的，如果此观念得到权威的认可，得到广大医生的接受，他们自然会在临床处方中选择强效的可定。当然，因为“类效应”的关系，医生处方时也可能选择立普妥，这要看企业学术推广活动的宣传力度。