从“门内开花”到“门外香”并不容易，医疗器械行业正在积聚能量，不同于其他医械企业的失意海外，乐普医疗已经尝到了海外拓展的甜头

相比化学原料药业绩上的大幅跳水，医疗器械则成为医改新政下最受益的细分领域。

截至3月7日，两市16家上市医疗器械企业相继发布了2011年业绩快报、预告或年报。从业绩上看，多数企业业绩增速都超过了30%。其中，和佳股份业绩最为出色，其报告期内营业总收入同比增长46.46%，营业利润同比增长85.99%，利润总额同比增长69.64%。

主打基层医疗概念的鱼跃医疗、新华医疗等企业也取得了不错的业绩。根据市场人士分析，医疗器械业绩的全线飘红也与科技部出台的《医疗器械“十二五”规划》有关。

科技部称，预期“十二五”期间拉动新增医疗器械产值2000亿元，形成8～10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团；要有效满足基层医疗和常规诊疗需求。

中投证券认为，医疗资源的下沉将是未来重要趋势，适宜基层的先进适用产品将受到欢迎，如鱼跃医疗的全科诊断系统；由于中高端产品的进口价格昂贵，故进口替代将是国内医疗器械行业发展的重要推动力。此外，新需求对医疗器械领域的创新提出了新的要求。

基层概念带动业绩

基层医疗概念依然是医疗器械领域的最大热门。

中投证券分析师周锐认为，医疗资源的下沉将是未来重要趋势，适宜基层的先进产品将受到欢迎。在“以疾病为中心”向“以健康为中心”的医学模式的转变过程中，面向基层、家庭和个人的健康状态辨识和调控，以及疾病预警、健康管理、康复保健等方向正成为新的研究热点。

在市场分析人士看来，基药制度也逐渐向村卫生室和非公立医疗卫生机构扩展。取消“以药养医”后，医院最大的收入来源唯有通过政府补助或诊疗费用来弥补。向基层医疗卫生机构提供价廉质优的医疗器械，可以提高基层的诊疗率，相应增加医院的收入。

目前基层医疗和常规诊疗所需的医疗器械主要有数字X射线机、彩色超声成像仪、心电图机、监护仪、除颤仪、呼吸/麻醉机、血液净化设备等。

作为国内大型医疗器械的生产企业，鱼跃医疗和新华医疗也在医改扩容的推进下取得了比较好的进展。面对资金流动性相对乏力，原材料、劳动力成本双重上涨的市场环境，两家公司业绩增长依然强势。

2011年，鱼跃医疗实现营业总收入11.7亿元，比上年同期增长32.43%；实现利润总额2.6亿元，比上年同期增长44.27%。新华医疗则加大了对医疗产品及制药装备的市场开拓，使订单增加，销售规模扩大，净利润增长。根据业绩预报，新华医疗的净利润同比预增50%~100%。

进军海外喜忧参半

中国医疗器械企业在海外已经形成了一定的规模，两市的上市公司都在积极进军海外市场。但是，从2011年业绩情况看，进军海外的企业并未全部获得期望的业绩收益。

以生产血压计为主的九安医疗为例，该公司的产品主要出口海外，人民币不断升值削减了公司利润，成为公司年度营业利润总额、净利润变化不大的主要原因之一。

宝莱特受到的影响比九安医疗还大，公司2011年预计实现营业利润3170万元，同比降低4.13%。该公司在业绩预报中表示，受累于部分国家政治和经济动荡，特别是欧洲债务危机对全球直接或间接的影响，公司国际贸易未达到预期增长，因而影响公司本年度整体的业绩。同时，人民币持续升值也对公司产品出口产生一定程度的影响。

在市场人士看来，医疗器械的出口确实不是一件容易的事情。国际贸易的波动对于利润微薄的国内器械企业来说都意味着风险。

不过，医疗器械上市企业都在积极地拓展海外办事处，甚至并购海外的医疗器械企业。理邦仪器重点关注海外销售渠道的建设，乐普医疗则把目标定位在并购海外企业。

据记者了解，乐普医疗在海外拓展的力度是最大的，其对于业绩的拉动也很明显。目前该公司已经获得美国FDA 核发的压迫止血器产品注册证，PTCA球囊导管等21项产品通过了CE认证，已在超过20个国家获得产品注册，涉及16项产品共计94个注册证。

同时，公司积极筹划设立欧洲分公司，通过实现对荷兰Comed公司的控股，直接构建公司海外营销网络，实现海外市场的快速拓展。

相比企业在海外遭遇不顺的企业，乐普医疗在国际市场上的表现依然不错。2011年，公司产品已试销到63个国家和地区，产品海外销售额2502.51万元，同比增长177%。