对于多家医药公司来说,销量持续增长的态势恐将终结,最主要的问题便是“专利到期”造成的影响。包括辉瑞、强生、诺华制药等医药巨头在内的多家公司,2011年第四季度业绩均出现不同程度的下滑。

其中,受到“立普妥”专利到期影响的美国辉瑞第四季度利润下滑50%、美国强生利润下降89%、瑞士诺华利润大幅下滑46%。

多重因素导致业绩低迷

对于外资医药企业来说,2011下半年无疑是个多事之秋,专利药物到期、深陷“贿赂门”后遗症等等,使得这些公司陷入销售疲软的泥淖。

2010年新年伊始,强生公司便陷入行贿门。当年4月9日,强生公司表示同意支付7000万美元罚金,与美国证券交易委员会和联邦司法部达成和解,此前,这两个机构指控强生在欧洲几个国家向公立医院的医生行贿,同时在伊拉克向相关人员支付回扣。

随后,德国默克医药公司发布2010年中报亦披露:“公司收到了美国司法部和证券交易委员会的来信,要求提供公司在其他国家的运营资料,以调查是否触犯反海外贿赂法。”

之后,越来越多的外资药企陷入行贿门丑闻之中。葛兰素史克、辉瑞、百时美施贵宝、阿斯利康、礼来等制药巨头都在调查之列。

其中,2011年2月,辉瑞主动向美国司法部和证交会提供了其在非美市场上的一些不当款项信息;4月,英国制药巨头葛兰素史克承认接受了美国司法部刑事欺诈科和证交会的调查。

中投顾问医药行业研究员蒋华阳指出,在上述净利急剧下滑的公司中,其都受到药品行业市场准入门槛高、药品研制成本高、市场反应低于预期和药品专利到期会带来很高的成本的影响。

辉瑞受到了与收购相关的因素及其他一次性项目的影响,加上降血脂药物立普妥专利期到期,仿制药纷纷上市导致销售受阻,从而导致净利大幅下降。

强生因为在2011年频频出现“召回门”和诉讼事件,支出了约29亿美元的诉讼和产品责任有关的项目的费用,导致第四季度盈利下降;而诺华制药则受重组成本、研发拨备、药品价格持续下调以及瑞士法郎走强等因素拖累,公司第四季度净利润也急剧下降。

发力中国仿制药市场

毫无疑问,专利药立普妥的专利到期,不仅使其制药公司辉瑞受到了销量大幅下滑的影响,而且对于整个制药行业来说,未来或许很难再有年销售高达137亿元的药品。

而2012年,则成了专利药物的灾难年,在未来几个月,思瑞康、顺尔宁、Actos和代文等药物专利到期意味着全球各大制药公司正面临着销量的巨大漏洞。

其中罗氏控股下的药物阿瓦斯汀,由于被美国食品和药物管理局撤销了批准使用这种药物,加上2011年在美国和欧洲市场上采取了裁员措施,导致罗氏销售额有所下滑,不计入汇率变动的影响,罗氏控股2011财年的营收为53亿瑞士法郎,比2010财年下滑7%。

在这种情况下,对于外资药企来说,中国作为全球最大的仿制药市场无疑具有相当的吸引力。但是,外资药企同时也面临着基本药物招标的问题。

显然,面对巨大的市场诱惑,外资药企在中国市场频繁出手,已然开始布局中国市场,“让别人仿制不如自己仿制”逐渐成为拥有专利药的外资药企的思路。

2010年底,葛兰素史克以4.66亿元人民币拿下南京美瑞制药有限公司100%的股权;去年2月,诺华制药与华海药业签订了战略协议,合作的主要方向正是专利到期的药物;3月,诺华斥资1.25亿美元收购浙江天元生物85%的股权正式获批,外资药企首次在中国疫苗行业并购方面大有斩获;6月,辉瑞和海正药业成立合资公司,总投资额为2.95亿美元,新公司就定位于开发专利到期药物。

蒋华阳指出,这是因为中国新医改政策的施行给外资药企更多的机会,中国药品细分市场潜力巨大,包括仿制药市场,外资药品技术含量高、质量较好的优势,促使了外资药企选择发力中国市场。