医药行业是与老百姓生活息息相关的一个行业，也是近年来饱受批评和质疑的行业之一，“看病难、看病贵”的问题始终没有解决，质量问题也时有发生，数次医改效果也不甚显著。医药行业内的每一个政策的出台、医疗改革的一举一动，都受到高度的关注。在2012的开年之际，慧聪邓白氏研究通过对大量数据的汇总和整理，精心挑选出2011年度对医药行业产生重要影响的十大热点话题，意图对医药行业的2011做一个完整的回顾。
 
 
　　1、新版GMP发布
 
　　2011年2月12日，历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新版药品GMP）对外发布，并且于2011年3月1日起施行。
 
　　新版药品GMP吸收国际先进经验，结合我国国情，按照“软件硬件并重”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。
 
　　新版GMP被称为“史上最严”GMP，在药品生产的质量管理、人员素质、操作规范、安全保障等多方面提出了更高的要求，对于药品生产行业的技术革新、质量提升、产业升级等都有重大意义。

2、药品流通十二五规划出台
 
　　2011年5月5日，中国商务部发布《全国药品流通行业发展规划纲要（2011年—2015年）》。这是中国自改革开放以来首部有关药品流通行业的规划纲要。《规划纲要》提出要提高药品流通行业集中度，未来五年，要形成1-3家年销售额过千亿元的全国性大型医药商业集团，20家年销售额过百亿元的区域性药品流通企业；药品批发百强企业年销售额占药品批发总额85%以上。
 
　　同时《规划纲要》还对药品零售业也进行了规划：到2015年，药品零售连锁百强企业年销售额占药品零售企业销售总额60%以上；连锁药店占全部零售门店的比重提高到2/3以上。

 
　　3、发改委酝酿基药招标统一定价
 
　　目前在全国推广的基药招标“双信封”制中，一个是经济技术标书，另一个是商务标书，但几乎所有药品生产企业都能满足“经济技术标书”要求，最终只由“价格最低”因素决定。因此，在基药招标中出现不少基药的超低中标价的现象，备受争议。长此以往，对整个行业的发展非常不利。
 
　　针对这个问题，2011年，发改委展开调研，酝酿全国基药统一定价，并选取了50个品种作为试点，希望在价格的“红线”之上，鼓励生产企业谋求更好的药品质量控制。如果能够实现，基药招标将不再只招价格，而转向质量和品牌方面的竞争。

4、卫生部在全国整治滥用抗菌药物问题
 
　　针对目前我国存在的抗菌药物滥用问题，2011年卫生部在全国范围内展开“抗菌药物应用专项治理行动”。
 
　　抗菌药物滥用的问题在国内存在已久，来自卫生部公布的数据显示，我国住院病人抗菌药物的使用率高达68.9%，“以药养医”被广泛认为是产生滥用抗生素问题的制度根源。为了破解这个难题，卫生部2011年在全国范围内展开“抗菌药物应用专项治理行动”，发布了被喻为“史上最严”《抗菌药物临床应用管理办法》（征求意见稿），广泛征求意见；同时，各地组织专项检查组，不定期对全国部分医疗机构的处方、医嘱抗菌药物使用情况进行抽检，加大查处力度，长久以来的抗菌药物滥用问题有望得到缓解。
 
　　5、300多个县医改试点
 
　　医疗改革长期以来都是这个行业的关注热点，数次改革成效一般，多次被批评为“雷声大，雨点小“，”看病难、看病贵“的问题始终没有解决。另外，以往的改革多局限于省级以上的三甲医院等，而最接近群众的县级医院的改革，以往覆盖较少。
 
　　2011年，在卫生部主导下，医疗改革下沉，县级公立医院的改革被提上日程。2011年卫生部公布工作要点，指出2011年将优先发展县级医院，选择300个覆盖县域人口较多、基础较好的县医院开展综合改革试点。这也是加快公立医院改革试点的内容之一。外界普遍认为，此举标志着改革进一步下沉，进入到县级医院这个微循环中。在政策主导下，县级医院的服务能力得到加强，使人民群众的看病需求在就近的县级医院中可以得到解决，一定程度上缓解老百姓的看病难问题。