中国OTC产业：机遇与挑战并存

在我国，自我保健、自我药疗有悠久的历史和深厚的群众基础。中医养生健身、食疗与药膳、中医药保健品及中成药、太极拳等，已有上千年的传承历史，是群众十分喜闻乐见、花费少、易操作、有效果的自我药疗和自我保健方法。近年来，伴随国民经济的提高，人们对健康的重视，我国“自我药疗”产业特别是非处方药得到蓬勃发展，“自我药疗”的产品更加丰富多样。

但是，虽然我国的OTC产业在近十年来基本保持17%的增长速度，远远高于全球平均每年的5.4%，但与我国整个医药产业超过20%的增速相比，还是显得低了一些。面对认识不够、审批过繁、品类单一、剂型缺少、品牌不强、管理缺失等一系列的问题，我国非处方药物产业如何抓住中国经济快速发展和医药产业黄金十年的机遇，与国际接轨，进行营销模式创新、市场资源整合、生产方式转型，最终实现产业升级和跨越？

多种因素制约OTC产业发展速度

近年来，我国非处方药行业保持较快发展。OTC协会提供的数据显示，我国现有OTC品种4795个，其中化学药1052种，中成药3743种。非处方药的生产企业也十分众多，4500多家中西药品制剂企业中，2/3以上既生产处方药也生产非处方药，非处方药物品种具有广泛的可获得性和普及性。从产业规模来看，经过十年发展，中国非处方药市场容量已跃居世界第二位，中国非处方药物协会、IMS以及多家投资机构均预测2020年，中国有可能成为全球第一大OTC市场。

但从中国经济社会发展和大众保健需求来看，非处方药的研发、生产、销售及品牌建设还有很大差距，OTC发展低于整个医药行业的平均增长水平。另一个值得关注的现实是，新医改实施后，老百姓的就医方式变成了大病去医院，小病不去药店而是去社区医疗中心或乡镇卫生院。医保覆盖面的扩大，使得一部分过去进药店的客流被分流到了社区医疗单位。此外，水、电、人力资源等直接生产成本在上升，近年来OTC产品在营销渠道、媒体广告等方面的成本上升更是企业不可承受之重。

世界自我药疗产业联盟新任主席郭振宇博士也认为，中国OTC产业的增长速度还不尽如人意。他表示，虽然中国OTC产业增长速度远超全球平均速度，但中国自我药疗产业还有很大的潜力来帮助进行公众健康水平的提升。目前，中国非处方药品占全国药品份额约为10%至15%，而在发达国家，这一数值为30%至40%。当然，从另一个角度看这些数据，也说明中国的自我药疗产业增长会进一步大幅度攀升。

中国OTC协会会长白慧良表示，导致OTC产业增长低于整个行业增长，既有企业和行业自身的原因，也有政策和法规方面的原因。白慧良分析总结了行业当前面临的四个方面问题：第一、自我保健和负责任的自我药疗在保障公众健康方面的重要作用尚未得到应有的重视与支持，缺乏鼓励公众积极进行自我药疗的国家卫生政策与法规。第二、有关OTC管理的法规体系不健全。OTC注册、转换、标签、说明书管理及价格等管理办法没有完全体现OTC的特点。第三、缺乏对OTC品种剂型创新和创建自主品牌的鼓励机制，企业OTC创新意识不强。第四、OTC销售主要渠道的社会药店、药学服务水平有待提高。对公众进行自我药疗和合理使用OTC的知识普及还应大大加强。

分析影响中国自我药疗产业发展的主要因素，郭振宇认为首先是民众对于自我保健和负责任的自我药疗知识的掌握，以及有待完善的OTC法规的发展。当然，其他因素诸如药品研发能力，国家药品政策，以及疾病谱的发展等也对自我药疗产业的发展起着不同程度的作用。

产业发展利国利民

针对以上制约行业发展的问题，白慧良建议应简化OTC注册与转换流程，鼓励OTC产品创新，与处方药区别对待；积极扶植和支持创建OTC品牌；研究与改革OTC药品医保支付政策；落实OTC药品市场调节价格的相关政策，政府定价的品种要充分体现非处方药的品牌价值；在制定医药宏观发展规划和医改政策时要更加重视和支持积极负责任的自我药疗。

对于中国这样一个人口众多、资源有限的发展中国家而言，面临人口基数持续增加，老龄化社会迎面扑来，人们对健康的关注度日益提高，城镇化速度加快、医疗资源配置紧张等巨大的公关卫生压力。发展OTC产业，倡导负责任的自我药疗，是减少患者就诊费用和时间，节约卫生资源，有利于缓解“看病难、看病贵”的重要措施。

郭振宇表示，目前新医改中医疗体制改革向“广覆盖、低水平”发展趋势已经明确，政府将加大投入，发展社区卫生以及建立城乡基础医疗保障体系，这些举措都将给“自我药疗”产业带来机遇和挑战。同时，针对目前我国医疗资源分配不均，医疗资源过度集中在大城市及大医院，社区医疗资源不足、加之人才短缺、服务能力不强等现状，“自我药疗”可作为临床治疗的有效补充，缓解个人压力。“自我药疗”的积极推广，将加速个人进行主动的健康管理，同时促进OTC行业蓬勃发展。

当前中国的医疗资源分配严重不平等。城市消耗了90%的资源，而70%的农村人口只消耗了10%，老百姓看病难、看病贵的问题没有得到很好解决。除了一方面要靠政府加大投入力度，健全预防保健体系和医疗卫生体系外，另一方面医药企业也要积极普及自我药疗知识，倡导广大群众树立自我保健意识、承担起维护和增进自身健康的责任，实现负责任的自我药疗。

虽然有多种因素制约OTC产业取得更好的发展，但业内专家还是十分看好OTC产业未来的发展前景。SFDA原副局长任德权认为，“十二五”期间，OTC产业将进入新的黄金发展时期。白慧良业也认为，“十二五”期间，OTC行业面临着历史性的发展机遇，有巨大的发展空间，会比“十一五”期间有更快的发展。OTC协会将积极推动和促进完善与处方药不同的非处方药管理法规体系，建立起健康规范的医药自主OTC品牌发展的市场和社会环境，支持培育发展一百家以自主创新为核心，以品牌为标志具有较强的国内竞争力和一定的国际竞争力的非处方药生产企业和集团。此外，要支持扶植一百个非处方药重点品种和自主品牌，其中一些品牌产品走向国际。

郭振宇表示，作为药品生产销售企业，是重要的“自我药疗”提供商。向消费者提供药品信息和服务，不仅是一种药品促销的手段，更重要的是帮助消费者如何正确认识和使用药品。为此，药品生产企业应自始至终将消费者的利益和需求放在首位，重视与消费者进行有效的沟通与交流，包括产品的品牌及相关信息等。此外，药品生产企业还应确保自我保健与“自我药疗”产品广告和宣传的真实性，不应随意夸大功效，更不能误导消费者。同时，消费者应选择正规渠道进行自我药疗，并对自我药疗行为负责。

郭振宇十分看重自我药疗知识的普及，认为通过“自我药疗”知识的相关普及，公众对自身健康管理的主动权将得以增强，并对医患之间信息不对称具有一定改善意义。而随着民众对自我药疗概念的理解，对自身健康情况的重视，以及国家相应政策法规的支持，在未来的20年内，自我药疗产业将持续快速发展。“这一趋势势不可挡！”