药用辅料关注度继续抬升

一年过去了，药用原辅材料DMF制度依然没有正式出台。不过，国内对药用辅料的关注度的确在上升，加快该行业在研发、规模等升级换代的呼声也越来越高，第三方审计的推行工作在缓慢进展中。从国际市场来看，药用辅料的市场显然被看好，因为新兴制药基地的需求正在增强，监管力量也在凝聚，比如中国。

【点评】 药用辅料正处于其自身发展的初级阶段，这为大家所认识，药用辅料市场未来空间无限，这为大家所看重——这就是市场先知先觉者们的机会。事实上，由于近年来药品质量事故频发，人们对药用辅料的作用与地位都有了明显变化，业内以及监管部门对药用辅料的关注更是今非昔比，各种创新性型技术随之运用于其中，使得这一市场更加充满机会。

毫无疑问，药用辅料的下一步在专业化、标准化。一方面，药用辅料与原料药之间的界限越来越模糊，监管手段与措施有靠拢、借鉴之态势，另一方面，专业化、标准化的推行也有利于降低成本，而成本对药用辅料来说是至关重要的。

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维生素C行情黯淡无光

尽管我国维生素C已经形成高度集中的生产格局并占据国际市场80%的份额，但对价格的控制能力却是软弱无力。从眼下情况来看，如何遏制新产能的冲动并妥善解决现有过剩产能，显然还没有良方，而被寄予厚望的《维生素C行业准入条件》还悬在半空中。

【点评】 就世界大宗原料药而言，维生素C应该是我国药企最有话语权的，但有一手好牌却痛失话语权，其中教训值得探究。

出现这一窘境，有国内维生素C药企战略失措，片面期望扩大产能提高竞争力，最终导致无序竞争的原因，也有产业调控无力、监管调控措施得不到落实的原因，更深层次的则是受GDP观念束缚，地方保护主义严重对产能扩张推波助澜之故。就国内外市场而言，由于维生素C的内外需占比严重失衡，我国维生素C药企的宿命就可以理解了。

改变这一局面，业内更多地寄希望于有关部门出狠招：实施出口配额、提高行业准入条件、加大惩处力度、限制产能审批等。这些措施固然有用，但不能包治百病。以迟迟难产的《维生素C行业准入条件》为例，即使其能够得到贯彻落实，现有产能的格局调整也是烫手山药，而已颁布的维生素C生产计划等行政手段，因不具备强制约束力而难堪大任。

其实维护好一个产业，业内各方都有责任，且相关药企责任更大，不妨尝试加强产能自律、杜绝恶性竞争，强化新产品研发，拉长产业链，大力培育市场特别是国内市场的需求等等。