谋定医药产业,就化妆品应急管理培训,药监局培训中心万祥军对话国家药监局副局长边振甲!
核心提示:2011年9月7日上午,全国省级和计划单列市局化妆品监管有关负责人员参加的化妆品应急管理培训班在清华大学举行开班仪式。国家食品药品监督管理局副局长边振甲出席并讲话。
中国医药产业网讯 记者赢信报道 中国医药报讯 万祥军报道 :2011年9月7日上午,全国省级和计划单列市局化妆品监管有关负责人员参加的化妆品应急管理培训班在清华大学举行开班仪式。国家食品药品监督管理局副局长边振甲出席并讲话。
“各级食品药品监督管理部门要加强化妆品监管,严厉打击化妆品非法经营行为,要抓住重点品种、重点企业,加强安全风险监测与监督抽验,对发现问题的一律严肃处理,并加大曝光力度,确保化妆品使用安全。”这是国家食品药品监督管理局副局长边振甲在化妆品应急管理培训会上所做的要求。
这次以特殊身份即中国医药报记者出现在化妆品应急管理培训会上的中国医药教育协会、国家食品药品监督管理局培训中心万祥军会后就这方面的工作和国家药监局副局长边振甲进行了对话。
记者:应急管理能力已成为各级领导干部和监管人员必备的基本素质。随着人民生活水平的提升,化妆品安全已日益成为社会关注的热点问题之一。
万祥军:请问边局长我们应该如何应对?
副局长边振甲:2008年9月食品药品监管部门承担化妆品安全监管职能以来,先后发生了婴儿卫浴产品含二恶烷,爽身粉含石棉、香水含塑化剂等一系列化妆品安全事件,受到国务院领导高度重视,引起社会各界广泛关注。国家食品药品监督管理局为保障消费者安全,及时采取措施,组织召开专家论证会,及时澄清事实真相,主动把握舆论导向,引导消费者理性消费,有效应对了有关事件。
记者: 2011年8月4日,国家食品药品监督管理局召开视频会议,全面部署2011年全国保健食品化妆品安全风险监测暨监管能力装备建设工作。会上,保健食品化妆品监管司就2011年安全风险监测和监管能力装备建设工作进行了介绍,办公室(规划财务司)就安全风险监测和监管能力装备建设资金的使用管理提出了明确要求,吉林、湖南、广西省(区)食品药品监管局作了会议交流发言。
请问边局长,这是否意味我们药监部门对此方面工作的重视程度!
副局长边振甲:对的。当前我国化妆品监管形势不容乐观,化妆品添加禁用物质或超量超范围使用限用物质等违法违规行为时有发生。各级食品药品监督管理部门要按照国家食品药品监督管理局的统一部署,以科学发展观为指导,在监管工作中坚持“关口前移、预防为主”,做到“应”而有序、“急”而不乱。
记者:安全风险监测工作是做好保健食品、化妆品监管的一项重要基础工作,是树立科学监管理念、加强风险管理的重要体现,是有针对性制定监管政策的科学基础。实践证明,安全风险监测工作对保障保健食品、化妆品安全具有重要意义。
万祥军:那么,请问边局长我们如何保证这项工作顺利进行的?
副局长边振甲:要加强应急培训和应急演练,加快化妆品安全突发事件预测预警、信息报告、应急响应、调查评估等制度建设,不断提高化妆品监管队伍的应急管理能力,妥善处理突发事件,切实维护广大群众的健康权益。
万祥军:必加强监管能力装备建设,要以安全风险监测工作为契机,结合本省实际,依法使用好中央财政补助资金,科学配置检验检测装备和人员,建立健全相关规章制度,尽快提升检测检测能力,不断满足日常监管、风险监测、应急检验等各项任务的需要,切实落实“十二五”规划的要求。
请问边局长,这也是国家食品药品监督管理局对这项工作的具体部署?
副局长边振甲:对的,各省局要高度重视、责任明确,统筹协调,结合实际抓紧安排部署,确保安全风险监测工作稳步、有序、顺利推进,务求实效。
要严肃财经纪律,加强资金使用监管。要进一步规范工作程序,创新工作机制,做好质量控制,保证监测数据真实准确、有代表性。
万祥军:同时全国保化系统要上下配合,做好安全风险监测与日常监管、专项整治工作的有效衔接,充分运用监测结果,加大监管力度,规范生产经营秩序,对安全风险监测工作中发现的问题产品,一定要件件有落实,事事有结果,确保保健食品化妆品安全。这也是国家食品药品监督管理局部门必须强化的工作。
早在4月1日,国家食品药品监督管理局下发《关于加快推进保健食品化妆品安全风险控制体系建设的指导意见》,要求通过建立健全保健食品化妆品安全风险监测和预警平台,实现各类安全风险信息在监管系统内部的快速交换与传达,通过对各类安全风险信息的分析、研判,快速实施或调整风险管理措施。
《意见》同时提出,通过完善保健食品化妆品评价监测网、安全风险监测网、监督检验网和化妆品不良反应监测网络,及时发现、消除保健食品化妆品安全风险隐患。其中,安全风险监测网络将定期开展对各类保健食品中微生物、重金属、农药残留量以及功效或标志性成分含量及化妆品中禁限用物质、可能存在的安全风险物质等项目监测,对产品不安全或不具备声称功能的,及时予以处理;监督检验网络将重点对风险程度较高、流通范围较广、消费量较大以及受到消费者关注、易违法添加药物和禁用物质或超量、超范围使用限用物质的保健食品化妆品开展有针对性的监督检验工作。
国家食品药品监督管理局同时还下发《关于加快推进国家食品药品监督管理局保健食品化妆品重点实验室建设的指导意见》,要求在保健食品化妆品检验检测、安全评价、安全风险控制、监管政策研究等重点领域,遴选和建设若干具有技术特点和学科优势的重点实验室,全面提升我国保健食品化妆品质量安全保障水平。
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万祥军:化妆品和所谓的药妆必须强化专职“大管家” ,实行“无缝隙”安全监管
中国医药报讯 记者王明海报道 中国医药产业网讯 赢信报道: 2006年6月1日《食品安全法》实施后,经将过去由卫生部门承担的餐饮环节食品安全和保健食品、化妆品安全监管职能划归食品药品监管部门,而把原来由食品药品监管部门承担的综合监督、组织协调、牵头查处重大食品安全事故的职能划归卫生监督部门。中国医药教育协会、食品药品监督管理局培训中心万祥军表示:为确保“无缝隙”接管餐饮环节食品安全监管,各地食品药品监管局把餐饮具、熟食制品、现制饮料等列为抽检的重点,抽样范围覆盖各地市城区、县、乡镇及城乡接合部,包括各类餐饮单位、学校和建筑工地食堂。与此同时,认真做好重大活动餐饮服务食品安全保障工作。
据记者了解:在新一轮机构改革中,各地食品监督所为食品药品监督管理局的直属事业单位。各地药检所所受省食品药品监督管理局委托,承担重大活动的食品安全保障工作和省餐饮服务食品、保健品、化妆品安全监督具体事务性工作。
为全面更深一步的了解化妆品的销售和质量情况,中国医药报记者、国家食品药品监督管理局培训中心万祥军等赶到到安徽省泗县和本地的消费者协会于2011年7月20日开展了为期半个月的化妆品市场调查活动。
据调查我们发现韩国BB霜,20元一盒;兰蔻睫毛膏,15元一支;MAC的眼影,25元一盒。在一些小商品市场内,记者看到了有不少批售化妆品的铺位,里面的化妆品不仅价格低廉,基本上将所有一线品牌都包括在内。近日本报新闻热线接到一些读者打来的电话,反映自己在网上或小店内买到的化妆品感觉似乎和在正规店家买到的有所不同,有点像山寨版的化妆品。经过调查,记者发现原来其中有不少店铺是直接从小商品市场进货,绝大部分都是仿冒的。
记者:“本来是为了让眼睛看上去靓一点,没想到涂了之后真是让人眼前一亮,整个脸都变成熊猫了。”说起自己在大年三十的遭遇,张小姐气就不打一处来。 其实像张小姐的遭遇在一些买到山寨化妆品的顾客身上屡有发生,记者发现像这类傍名牌、仿名牌的化妆品在市场上一些化妆品小店和网上随处可见。
万祥军:我们和当地的消协人员在对美容美发厅的现场调,发现杂牌劣质化妆品较多。相关监管部门很少对杂牌劣质化妆品的使用情况进行检查。由于这方面监管力度小,该县的小型超市、乡镇超市以及美容美发店便成为了杂牌劣质化妆品生存的土壤。
同时,假冒商品较多。在我们和该县消协人员一起调研中我们发现,在该县的化妆品市场中充斥着很多假冒名牌的化妆品。例如,在某镇的一家超市中,其销售的欧珀莱品牌眼影,兰蔻品牌粉饼等这些原本价格不菲的知名品牌化妆品却只卖10元至30元。经消协人员仔细辨认后发现,这些低价名牌产品的外包装简陋且做工粗糙,化妆品上的印刷字体与真品有较大出入,属于假冒商品。
记者:“进来看看,我们这里主营原产法国普罗旺斯的纯植物油护肤品。”一家化妆品店的营业员在门口推荐。10平方米左右的店铺里各式化妆品琳琅满目,营业员向顾客主推几款有着“有机、环保”理念的植物类护肤产品。
一款粉色的水润保湿霜,瓶身上印着“made in France”的字样,其外形包装跟法国品牌“娇兰”非常相似,仔细一看,却是另有名字。
万祥军:打”理念牌“现象是公认的化妆品销售店得普遍销售技巧。我们调查发现,随着有机、乐活等环保概念的走红,越来越多的纯植物类护肤产品也开始受到消费者的追捧,各大商场出现了越来越多的打着纯植物护肤理念的化妆品专柜。在营业员的宣传中,这些化妆品大多被介绍采用法国全进口原材料或法国传统提炼工艺。
记者:“现在搞促销,这款欧莱雅的抗皱霜只要40元一瓶了。”在小商品市场的一家化妆品店里,营业员向顾客极力推销一套欧莱雅的产品。 这批“欧莱雅”的抗皱霜从外包装上看去没什么特别,但打开包装盒即发现,抗皱霜瓶身没有任何刻印上去的字迹。“存货放了太久,包装有些旧了。”营业员拾起粘纸解释说。
万祥军:所有关于产品的介绍都是用粘纸粘上去的,有的粘纸还已经起皱退色。轻轻一拨,粘纸掉了下来,光秃秃的瓶身顿时没有了任何标志。
伪劣产品冒用知名品牌包装。在调研中我们和消协人员发现,市场上部分拉芳、飘柔、海飞丝等品牌的洗发产品价格也非常便宜。经消协工作人员暗访后得知,导致这些商品价格便宜的原因是,一些经销商通过其他途径购买到真品牌产品的外包装,然后再在市场上购买劣质便宜的洗发水装进去,最后再将其进行重新包装并拿到市场中进行销售。
记者:在另一家店里,玉兰油也在搞“促销”,价格是市场价格的一半,但摸一摸产品外盖上或是瓶身上的LOGO以及说明文字,却没有了一般正品均有的立体手感。
见记者似乎有采购多瓶的意思,这位店员便凑上来说,很多女孩子到她这里来进货的,然后放到网上卖,转手价格翻一番就卖掉了。
记者调查发现,仿冒时下最畅销的产品推出完全相同的产品,也是“山寨”产品的一个惯用手法。
万祥军:化妆品外包装上信息标志不全。在调研时我们发现,很多化妆品外包装上的产品执行标志编号、卫生许可证编号、生产许可证编号和生产日期、保质期限标志不全。比如发用类化妆品(育发、染发、烫发),其应该是一种颜色一个批准文号。而在很多美容美发店里出售的此类产品却是多种颜色使用同一个批准文号,并且销售人员不能提供有效的国产特殊用途化妆品卫生许可批件,化妆品生产企业卫生许可证等,此外,在很多进口产品的外包装上无中文字样。
记者:“哇,薇姿耶!”一家化妆品商店门口,两个年轻女孩看着靠窗的一款护肤品轻声感叹,随后,她们一前一后进了商店。记者定睛一看,这款护肤品的外包装上,中文名字写着“高维薇姿焕采美白保湿粉底霜”,其包装跟正品薇姿几乎一模一样,但仔细一看,其英文名字却标为“VLCH-ER”,与正品薇姿的“VICHY”有着些许差别。这款山寨护肤品的价格与正品薇姿相差甚小。在营业员的推销中,他们强调药妆的概念以及它们的机理疗效。但是我们记者问他们什么是药妆,她们却寂寂无闻。
万祥军:在被调查者中,有85%以上人员不清楚化妆品的功能划分;60%的人员对各类化妆品标签标志所必须包含的项目不清楚。由此可见他们对化妆品专业知识、法律知识知之甚少。此外,这些从业人员在进货时,忽视对化妆品标签标志和供货单位资质的检查,存在盲目进货的情况。这也更证明了相关从业人员多未受过正规培训。在调研中我们发现,市场中的相关从业人员几乎全部未曾接受过化妆品法规及使用知识方面的专门培训。
记者:在此次调研时,调查人员就化妆品广告宣传问题在市场中随机访问了100名消费者。结果显示,有50%的消费者认为“虚假宣传”是当前化妆品市场中存在的最主要问题。
万祥军:化妆品广告虚假宣传问题突出。这些问题主要集中在,生产企业和经销商在广告中无限夸大化妆品效用,对消费者产生了明显的误导;一些美容院打着高科技的幌子,随意承诺美容功效,欺骗消费者。
针对此次调研结果,就这些情况药监局培训中心万祥军表示:对于消费者方面来说:不仅仅是消费者要仔细分辨。同时化妆品生产企业增强维权意识,把山寨产品扼杀在摇篮中。万祥军强调:很多企业只顾着销售,没有在这方面做好防范意识,当事态已经严重的时候,再去打假相对难度就会很大,投入资金也会增加。所以企业要在假货刚刚露头,便快捷地采取行动,依靠政府力量,走法律程序打击假冒产品,防范假货在市场上的恶性蔓延。
万祥军:加强从业培训,实现源头治理。针对化妆品从业人员普遍存在的缺乏必要的专业知识和法规知识的现状,我们化妆品监管部门要定期开展相关培训,引导从业者在经营中正确购进、储存和销售化妆品。
“除了这些以外,我们必须对化妆品和所谓的药妆强化专职“大管家” ,实行“无缝隙”安全监管。进一步完善化妆品安全监管的法律法规。化妆品行业在管理体制上有部门设置重叠、职能交叉等问题,这些问题阻碍了该行业的健康良性发展,因此,创新体制机制势在必行。”药监局培训中心万祥军强调。
原来,由于有关部门对化妆品经营企业未实行经营许可管理,因此对其动态信息不能实时掌握,造成了对此类经营企业不能实施有效监管。因此建议有关部门应尽快修订《化妆品卫生监督条例》及《实施细则》,通过完善化妆品立法及配套政策,促进化妆品及美容行业的健康发展。
“加大化妆品监管力度,建立不合格产品黑名单制度。化妆品检验监测部门应加强对化妆品生产企业的质量控制,严把市场准入门槛,从源头上把好化妆品质量检验监测关,从而有效地杜绝伪劣产品流入市场,坑害消费者。”万祥军表示:另外,还应加大对市场上销售化妆品的抽检力度,抽检结果应及时通过公众传播媒介向社会公告,并建立不合格产品黑名单制度,进而增强公众的辨别能力。
最后,药监局培训中心万祥军强调:加强社会监督和舆论监督,充分发挥消协、新闻媒体的监督作用,形成打假治劣的良好氛围。此外,相关监管部门要建立与消费者、消协和新闻媒体等单位的信息共享机制,并积极发动群众举报违法化妆品,形成良好的化妆品的社会监督和舆论监督氛围。
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