天士力集团 多维元素激情守望
核心提示: 在中国医药市场,能上10亿元、被冠以“重磅炸弹”的产品屈指可数,而即将达到20亿元的产品更是凤毛麟角。天士力集团就拥有这样一个产品——复方丹参滴丸。据最新预计,复方丹参滴丸今年销售额(含税)接近20亿元。
入榜理由 在中国医药市场,能上10亿元、被冠以“重磅炸弹”的产品屈指可数,而即将达到20亿元的产品更是凤毛麟角。天士力集团就拥有这样一个产品——复方丹参滴丸。据最新预计,复方丹参滴丸今年销售额(含税)接近20亿元。
复方丹参滴丸在天士力中的定位是:极品。为了确保这个创业产品长盛不衰,天士力对其进行持续不断的研发。复方丹参滴丸于1998年获得美国FDA IND,去年又通过美国FDAⅡ期临床试验,进入Ⅲ期临床。
另一方面,天士力以复方丹参滴丸为“太阳”,构造系列“行星”产品,从产业链的不同阶段开发核心产品,使产品效应不断放大。此外,“挖出萝卜带出泥”,通过一个产品带出同类不同效、应用方法不同、作用于疾病不同发展阶段的系列产品,形成产品群,如同系列行星围绕着太阳运转。
最近,天士力已从“太阳系”向“银河系”挺进,与加拿大SBS公司合作,布局生物产业,把触角伸向转基因产品及海外更广阔的天地。
既有现实规模,又具未来憧憬,她把人们对产品的想象力提升到极致
考量一个产品的优势,销售规模往往为第一要义。然而,在当今复杂多变的市场环境下,一个产品打天下的模式早已落伍,在医药行业尤为如此。因而,产品领军力的缔造,常常还需要仿创结合、二度开发、控股并举、多元出击以及产品周期等多维元素才能构造出坚固、立体的盈利空间。
入世后的十年,医药行业高速发展,主流药企的产品竞争力也在汹涌的发展大潮中锻造而成,各具特色的产品体系犹如八仙过海各显神通。
“恒星”与“行星”
入世对于知识产权的保护承诺,击碎了传统药企靠仿制药打天下的惯有模式,促使企业从自主创新或产品二度开发中寻找突破口。在创新产品周期越来越长、投入越来越大、审批越来越严格的背景下,国际知名药企纷纷瘦身研发部门,中国药企更不例外。于是,二度开发成为很多企业的主要选择。
二度开发看似容易做起来难。也许当初在规模还不算大的时候,天士力人只是出于最大限度地延长创业产品生命周期的需要,希望从源头上寻找差异化:建立自己的GAP生产基地,确保原材料的道地。不过,天士力人并不满足于此,深谙罗马不是一天建成、差之毫厘失之千里之真谛。人们看到,天士力在创立至今的17年里,坚持优选种源,持之以恒和最大限度地挖掘原材料的有效成分,并力图用数据和标准体系说话。也许正是这一份执着,让复方丹参滴丸赢得了最大的口碑。
天士力人创新思维的突破及对复方丹参滴丸质量的提升也带来不少反哺,一些即将上市的新产品正得益于此。此后的赴美做临床认证,使其积累了更为丰富的研发经验。而这一次,天士力不再局限于单个产品的走出国门。最近,天士力就与加拿大SBS公司签署了合作协议。很显然,天士力正试图从一家中药企业向国际知名的综合制药巨头蜕变。
除了在二度开发上所向披靡,天士力在充满荆棘的自主创新之路上也勇往直前。最近,由天士力携手解放军军事医学科学院生物工程研究所共同研制而成的新药普佑克(注射用重组人尿激酶原)已获批,这是我国近年获批的唯一一个治疗用生物制品1类新药,其生产线正在接受新版GMP认证,有望于近期上市。
以产品为中心并购
最近,先声药业也宣告:自主研发的1类新药艾得辛(艾拉莫德片)已获得SFDA新药证书及药品注册批件。熟悉先声药业的业内人士记忆犹新,在早些年的扩张中,先声药业借助一次次的并购打了不少漂亮仗,为今日的厚积薄发积聚了能量。
先声药业的产品篮中不乏同类产品,而且有一些来自曾经的竞争对手,这是先声药业以产品为中心实施并购及做大产品规模屡试不爽的手法之一。
据先声药业2007年赴美纽交所上市后次年的业绩报告披露:旗下两大明星产品恩度、必存当年为企业贡献了近五成销售收入,两个产品年销售额均在数亿元。
自从将烟台麦得津收归旗下获得恩度,创造了当年国内医药界单一品种最大金额的并购纪录之后,先声药业在抗肿瘤领域的表现异常抢眼。先声药业总裁任晋生曾向外界透露,他们一直致力于加大恩度的市场营销投入以及Ⅳ期临床研究力度,临床用药患者短期内就突破了1万例,且多数是患者自费购买,意味着恩度赢得了学术界和患者双方认可。至今,恩度仍是先声的当家品种之一。
2004年首入中国市场的品牌非专利药必存,同样在治疗脑卒中领域大展拳脚。2007年9月,先声耗资1.11亿元、以51%的股权控股吉林博大制药公司。吉林博大的产品易达生是必存所在依达拉奉市场的唯一竞争对手,如此,先声相当于将国内100%的依达拉奉市场掌握在了手中。用任晋生的话来说,必存与易达生相互补充,分别占领高端和中低端依达拉奉市场。此后,先声根据二者各自的目标市场来组织销售团队和销售策略,整合后的市场销售再上一层楼。2010年,先声再度收购吉林博大制药另一控股公司80%的股份,合计将吉林博大90%的股份揽进怀中。
先声做大产品规模无疑给业内展示了另一条途径——并购,此后的多轮并购下来,先声的产品篮中,恩度、必存、易达生、再林、安奇、英太青和必奇等熠熠生辉,在非专利药激烈的市场竞争中舞动着优雅的轨迹。
此番创新药物的接连推出以及年内与默沙东缔结研发创新合作伙伴关系,先声药业已从非专利药领域向专利药领域进行了深度渗透。据统计,先声上市3年内,共计申请发明专利60个,申请国际PCT专利6个;获得授权专利12个、取得各类仿制药批件18个;另有5个具有自主知识产权创新药物申请临床研究。
产品体系多元出海
产品竞争力往往也凝聚着企业特色。在当今的制药企业中,制药业务在企业中的占比多寡一般被分为单一业务、主业和副业几大类,不同类别的公司,其产品竞争力特色各异,东阳光药业的产品就带有鲜明的印记。
成立于1997年、注册资本5.3亿元的深圳市东阳光实业发展有限公司(简称HEC)是一家民营经济控股的股份制企业,注册地在深圳,销售、行政及研发总部却位于广东东莞。
HEC最早涉足铝业,后发展成为药业、铝业、能源、文化旅游为一体的跨领域集团。东阳光药业集团创建于2002年,发展不到十年,已拥有广东东阳光药业有限公司、宜昌长江药业有限公司、宜都东阳光生化制药有限公司、乳源东阳光药业有限公司、宜昌东阳光医药有限公司等。
HEC令人眼花缭乱的业务,也体现在医药方面:既是国内最大的化成箔、铝板带加工的生产基地,也是国内最大的大环内酯类生化原料药生产基地,共有4个原料药、2个制剂产品通过欧盟cGMP认证,大环内酯类原料药通过美国FDA认证。东阳光还是全球第三家获得瑞士罗氏授权生产达菲(磷酸奥司他韦)的企业。2008年、2009年度,东阳光均步入全国制药工业百强行列。
尽管东阳光涉足领域较多,但其战略目标却定位为“重点发展以知识产权为垄断的制药工业和不可再生、不可替代的资源工业”,制药工业已然被排在了首位,准备在第二个医药黄金十年中再展拳脚,并计划将药业单独剥离、独立上市。
东阳光为此构建了强大的研发队伍,每年投于新药研发的费用就高达上亿元,试图稳立原料药领域之后,产品覆盖抗病毒药、心脑血管系统用药、消化系统用药等领域,打造多元化的产品体系。
获批齐多夫定ANDA后,东阳光成为广东省第一家实际持有美国ANDA(美国简明新药上市申请)的中国企业,同时也是中国第4家。并且,东阳光也即将成为中国第一家获得MA(欧盟药物上市许可)的中国企业。
责任编辑:露儿
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