川药采联〔2011〕12号关于停止部分药品上网采购并给予不良记录的通知
川药采联〔2011〕12号关于停止部分药品上网采购并给予不良记录的通知
各市州药招办、省直及中央在川医疗机构、相关生产企业:
在2011年10月24日发布的《国家药品质量公告》(2011年第3期,总第87号)及2011年10月26日发布的《四川省食品药品监督管理局2011年第2期药品质量公告》(川食药监稽〔2011〕8号)中,山西太原药业有限公司生产的氨茶碱片(0.1g*100片、0.1g*1000片)连续两批次检查(溶出度)不合格;广西恒拓集团仁盛制药有限公司生产的橘红颗粒[每袋装11g(相当于原生药7g)*12袋]检查(装量差异)不合格;浙江万邦药业股份有限公司生产的阿司匹林肠溶片(25mg*100片)检查(游离水杨酸)不合格。根据《四川省药品等上网交易生产经营企业不良记录管理办法》第八条(二)和《四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法(试行)》第二十三条(一)的相关规定,对该生产企业进行如下管理:
一、取消山西太原药业有限公司生产的氨茶碱片(0.1g*100片、0.1g*1000片)、广西恒拓集团仁盛制药有限公司生产的橘红颗粒[每袋装11g(相当于原生药7g)*12袋]、浙江万邦药业股份有限公司生产的阿司匹林肠溶片(25mg*100片)的非基层医疗卫生机构基本药物集中采购资格,且上述品种三年内不得再参加四川省基本药物的集中采购工作。
二、对山西太原药业有限公司、广西恒拓集团仁盛制药有限公司、浙江万邦药业股份有限公司各给予不良记录一次。
请各市州药招办尽快将该通知转发所辖医疗机构并遵照执行。
本通知从公布之日起执行。
二○一一年十月三十一日
责任编辑:露儿
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