各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

    国家食品药品监督管理局再评价认为，盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险，临床价值有限，长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响，在我国使用风险大于效益。

    根据《药品管理法》第四十二条规定，国家食品药品监督管理局决定停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。

    请各省（区、市）食品药品监管部门立即将上述决定通知辖区内有关药品生产、经营、使用单位，并监督其遵照执行，已生产的药品由当地食品药品监督管理部门监督销毁。

    附件：撤销的盐酸克仑特罗片剂批准证明文件名单

 

序号

通用名称

生产企业

批准文号

1

盐酸克仑特罗片

安徽圣鹰药业有限公司

国药准字H34022228

2

盐酸克仑特罗片

合肥三河制药有限公司

国药准字H34024143

3

盐酸克仑特罗片

东芝堂药业(安徽)有限公司

国药准字H34022202

4

盐酸克仑特罗片

安徽东盛制药有限公司

国药准字H34022108

5

盐酸克仑特罗片

淮南佳盟药业有限公司

国药准字H34022188

6

盐酸克仑特罗片

蚌埠丰原涂山制药有限公司

国药准字H20055958

7

盐酸克仑特罗片

安徽济丰药业有限公司

国药准字H34022956

8

盐酸克仑特罗片

河北长天药业有限公司

国药准字H13023840

9

盐酸克仑特罗片

河北康泰药业有限公司

国药准字H13023846

10

盐酸克仑特罗片

邢台市明神制药厂

国药准字H13024242

11

盐酸克仑特罗片

保定古城制药有限公司

国药准字H13024208

12

盐酸克仑特罗含片

张家口云峰制药厂

国药准字H13024514

13

盐酸克仑特罗片

唐山容大药业有限公司

国药准字H13024434

14

盐酸克仑特罗片

上海全宇生物科技遂平制药有限公司

国药准字H41024936

15

盐酸克仑特罗片

新乡同心药业有限公司

国药准字H41024534

16

盐酸克仑特罗片

南阳利欣药业有限公司

国药准字H41024832

17

盐酸克仑特罗片

河南中杰药业有限公司

国药准字H41024884

18

盐酸克仑特罗片

哈尔滨凯程制药有限公司

国药准字H23022931

19

盐酸克仑特罗片

湖北华源世纪药业有限公司

国药准字H42022540

20

盐酸克仑特罗片

武汉中联集团四药药业有限公司

国药准字H42022859

21

盐酸克仑特罗片

海外制药(桦甸)有限公司

国药准字H22024924

22

盐酸克仑特罗片

吉林龙泰制药股份有限公司

国药准字H22025393

23

盐酸克仑特罗片

立业制药股份有限公司

国药准字H32025944

24

盐酸克仑特罗片

江苏亚邦爱普森药业有限公司

国药准字H32025952

25

盐酸克仑特罗片

江苏方强制药厂有限责任公司

国药准字H32026263

26

盐酸克仑特罗片

江苏永大药业有限公司

国药准字H32025900

27

盐酸克仑特罗片

四川梓橦宫药业有限公司

国药准字H51023748

28

盐酸克仑特罗片

新疆华康药业有限责任公司

国药准字H65020406

29

盐酸克仑特罗片

杭州天力药业有限公司

国药准字H33022320

30

盐酸克仑特罗片

浙江安贝特药业有限公司

国药准字H33021992

31

盐酸克仑特罗片

重庆科瑞制药有限责任公司

国药准字H50021807

32

盐酸克仑特罗片

江西航天泰力士药业有限公司

国药准字H36022074

33

盐酸克仑特罗片

山东鲁抗辰欣药业有限公司

国药准字H37023279

34

盐酸克仑特罗片

山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司

国药准字H37023578

35

盐酸克仑特罗片

兖州市康华制药有限公司

国药准字H37023226

36

盐酸克仑特罗片

潍坊金钟药业有限公司

国药准字H37023329

37

盐酸克仑特罗片

山西同达药业有限公司

国药准字H14023315

38

盐酸克仑特罗片

山西省太原晋阳制药厂

国药准字H14023045

39

盐酸克仑特罗片

大同市云华药业有限公司

国药准字H14023361

40

盐酸克仑特罗片

陕西得安制药有限责任公司

国药准字H61023157

 

国家食品药品监督管理局

    二一一年九月二十三日