抗菌药物临床应用专项整治活动全国开展。此项活动是卫生部在年初工作会议上就确定下来的,并在今年4月11日同时下发了《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》和《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》。但原计划在7月1日会发布并实行《抗菌药物临床应用管理办法(正式稿)》并未出台,而专项行动目前各地已经开启。目前已发布各省市行动细则的有天津、北京、上海,江西、湖南、安徽、甘肃、河北、江苏、浙江、广东、山东等。

    活动的主要目的是“规范抗菌药物临床应用,有效遏制细菌耐药”;实质性内容主要有:1,应优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家医保药品目录》收录的抗菌药物品种;2,三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种,二级医院购进抗菌药物品种不得超过35种;3,抗菌药物分级管理制度。分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。

    投资亮点:

    抗生素仍是目前医院用药第一大品种,2010年市场规模达1100亿元。2006-2010年市场规模复合增长率为16%.占整个临床用药市场份额的23.1%,但由于2001年以来,国内就对抗生素临床使用开始加强管理,出台了多个规范,客观上限制了抗生素的发展,市场份额从2001年占整体的27%下降到2010年的23%;抗生素2001-2010的复合增长率为12.7%,比同期临床用药市场的整体增速14.9%要低2.2pp.

    新政策预计对抗生素影响有限,不会造成整体市场大幅下滑。1,抗生素一直处于被限制和监察中,临床应用中,使用抗生素已有多个规范,分级使用全国大医院早已实行;2,处于医疗安全的考虑,医生多年的使用习惯不会短时间改变;3,作为临床第一大用药,在对公立医院和医生“以药养医”实质性改革未出台之前,医生不会主动壮士割腕。

    种类数量管理会带来市场结构性变化:1,高价和广谱头孢类产品市场集中度会上升;2,青霉素类整体占比会上升,高价和复方独家品种有望受益;3,喹诺酮类和大环内酯类产品集中度会提升;整体市场份额持平;4,碳青霉烯类品种较少,单价高,使用一直受限制,产品集中度高,预计市场份额会小幅波动。

    我们从临床用药的角度考虑,预计对上市公司受益较大的有:信立泰(头孢吡肟)、一致药业.白云山(头孢呋辛)、仟源制药(青霉素类复方制剂)、联邦制药(头孢和青霉素类)、新先锋(上海医药)。

    靴子逐渐落地,原料药有望回归正常轨道,关注头孢类价格趋势。头孢类和青霉素类原料药价格今年以来受需求下降导致价格下滑幅度较大,随着抗菌素整治活动在地方推行,意味着抗生素持续半年的“观望期”结束,我们预计医院将恢复抗生素采购,部分小品种抗生素有可能因供需矛盾迎来价格大幅上涨。相关营业业务有望出现触底反弹的有:华北制药、东北制药、哈药股份、联邦制药、健康元等。

    估值与建议:当前化学原料药2011年、2012年PE分别为32x和21x;而化学制剂药相关PE分别为31x和23x,与医药行业整体估值水平一致。

    风险:抗菌素整治活动执行力度、执行方向发生改变。