葛兰素史克付巨款了结缺陷药品诉讼案
【慧聪制药工业网】北京时间10月27日上午消息,据外电报道,美国马萨诸塞州检察官周二宣布,英国最大的制药商葛兰素史克(GlaxoSmithKlinePlc)同意支付7.5亿美元了结有关其波多黎各药厂生产缺陷药物的诉讼案。
这些药物主要涉及抗抑郁症药物帕罗西汀(PaxilCR)及治疗II型糖尿病的文达敏(Avandamet)。
检察官奥蒂茨(CarmenOrtiz)表示,由于波多黎各Cidra药厂在生产过程中存在缺陷,葛兰素史克将支付1.5亿美元的形式罚款及6亿美元的民事罚金。
在2001年至2005年期间,波多黎各药厂允许多种药物掺假,包括抗抑郁症药物帕罗西汀(Paxil)、皮肤科抗感染药百多邦(Bactroban)以及治疗恶心呕吐的康泉(Kytril)等。
葛兰素史克在声明中称对旗下药厂违反生产标准深表遗憾,并表示该药厂因所生产的药物需求下降,已于2009年被关闭。
不过,奥蒂茨称该药厂的缺陷药物没有对病人造成严重身体损害。该厂所生产的百多邦及康泉受细菌污染,帕罗西汀药片会分裂,致使患者可能服用缺少活性成份的那部分药片而达不到预期的控释效果。
2004年,葛兰素史克的前全球质量经理艾克特(CherylEckard)向美国食品与药物管理局(FDA)报告波多黎各药厂的生产问题,并向美国司法部提起诉讼。
艾克特称自己因多次向上司报告该药厂的生产问题而于2003年遭公司解雇。她将在该和解案中获得葛兰素史克的9600万美元和解金。
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