为进一步做好新的一轮基本药物集中采购配送企业资质审核工作，现就我省药品集中采购配送企业资质审核的有关要求如下：

一、申报有关事项

（一）申请材料的填报

1、申报材料下载网站

直接点击“福建省食品药品监督管理局”（http://220.162.239.111:82/directory/web/WS01/CL0003），在该网站的首页中间“药品集中采购”栏里的“公告公示”，点击进入可阅览相关配送企业资质审核的表格和有关文件资料，可获得你所需要的内容。

2、申报材料的填写：企业申报材料中的“证明或表格”必须按“福建省食品药品监督管理局网站”下载的“样本”内容填写，不得随意更改。

（二）申报方式：

1、各设区市局负责受理辖区内配送企业资质初审：已获得全省第七、八批药品集中采购中标药品配送资质的药品经营企业委托申请人，到当地县、区、市食品药品监督管理局申报，由当地局当面受理。设区市局统一审核。

2、省局负责受理各设区市局报送的配送企业资质的核准：由各设区市局将审核后的配送企业资质申报资料，统一集中，并派员到省食品药品监管局核准。新申报配送资质的企业可以同时上报审批。

（三）申报受理时间

1、各设区市局受理辖区内配送企业申报审核时间：

2011年9月15日至9月28日。

 2、省局受理核准时间：2011年9月19日8：00时至2011年 9月30日16：30时（期间：周末不受理）。

（四）材料递交地点：各设区市食品药品监管局；省食品药品监管局一楼受理大厅（福州市鼓屏路57号）。

（五）咨询电话：各设区市食品药品监管局市场科（处）；省食品药品监管局资质审核受理电话：0591-87818437 ; 87817394-105或865。

二、企业被委托人需提供的材料

（一） 以药品经营企业为单位派员申报：以每一个药品批发经营企业为单位，派员到当地县、区、市食品药品监管局申报（所委托人必须是本经营企业的正式员工），并出具授权委托书，统一办理申报配送资质事项。
        （二） 被委托人提供的证明材料

1、身份证： 交复印件，原件交受理员核对后退回。

2、法人授权委托书：按“福建药监网”下载统一格式的《配送企业法人授权委托书》[样本之一]，企业盖公章、法人签章；交原件。

 三、企业申报材料要求

药品经营企业所申报的材料必须真实，如被查出不实，产生的后果由企业自负（以下所有“复印件”材料必须写上“此件系原件复印”字样，并在字样上加盖企业公章；所有申报资料分别装订成册）：

（一）配送企业申报条件

符合以下条件的福建省内药品批发企业，可以申请所在地行政区域（设区市级）的配送资质：

1、符合闽食药监市〔2009〕340号文有关配送企业资质条件的；已获得第七批、八批药品集中采购配送企业资质的；

2、按照闽食药监市〔2009〕340号文、国食药监安〔2009〕283号文规定要求，未违反药品配送“两票制”、票货同行等相关管理规定的；

3、对第七批基本药物有单独建立账户（台账），实行专账专户管理的；

4、有建立基本药物电子监管网络的，并与药品监管部门电子监管网络联网，接受药监部门实时动态监管。有及时开展电子监管核注核销工作，预警处理率达到要求的；　　

5、药品配送方式由本公司直配，没有通过其它无质量安全保障的途径配送药品，未出现药品质量带来安全隐患的。

（二）填报《福建省药品集中采购配送企业资质审核表》：此表填写一式三份（分别装订）；按“福建药监网”下载统一格式的《审核表》[样本之二]填报（交原件）。

1、药品经营许可证及有效期：填写许可证号及有效期时间；将药品经营许可证复印件附后，写上“附件1”（交复印件）。

2、GSP认证书及有效期：填写GSP认证证号及有效期时间；将GSP认证证书复印件附后，写上“附件2”（交复印件）。

3、注册资金：将企业注册资金相关证件的复印件附后，写上“附件3”（交复印件）。

4、企业在职职工参加社保人数：填写本企业在职职工实际参加社保人数（指2011年度），并将相关证件复印件附后，写上“附件4”（交复印件）。

5、仓储面积：将本企业的药品仓储面积填写上；其中：仓储自有产权面积；仓储层高4.5米以上面积。将相关证件的复印件附后，写上“附件5”（交复印件）。

6、药品配送车辆：填写药品配送专用车辆数，其中：自有产权配送车辆数，将相关证件的复印件附后，写上“附件6”（交复印件）。

7、第七批基本药物的配送，是否违反“两票制”、“283号文”、电子监管、配送质量管理、单独建账等要求：对七批基药配送执行情况：①“两票制”执行率××％；②票货同行执行率××％；③电子监管预警处理率××％；④主要配送方式：直配、邮寄、客车托运、委托代配、其它（可多选，打勾）；⑤是否单独建账（有、无）；建账中有：电脑专账、财务专账（可多选，打勾）。

 8、配送承诺书：按“福建药监网”下载统一格式的《福建省药品集中采购配送企业资质审核配送承诺书》[样本之三]内容承诺，必须盖上企业公章、法人签章（一式二份）；填写“有提供承诺书1份”；将承诺书原件写上“附件7”（交原件）。

（三）省、市、县三级药监部门审核意见

1、县级食品药品监督管理局意见：药品经营企业所在地的县级食品药品监督管理局意见（未在县域的不需填写），填写初审意见，盖上县（市、区）局公章。

2、设区市食品药品监督管理局意见：药品经营企业所在地的设区市食品药品监督管理局意见，应对照配送申报条件逐项审查把关，并写上审查意见，盖上市局公章。

3、福建省食品药品监督管理局意见：由“福建省食品药品监督管理局”填写审批意见。

福建省食品药品监督管理局

二〇一一年九月十三日

附件： 《配送企业法人授权委托书》[样本之一]      
      《审核表》[样本之二]      
     《福建省药品集中采购配送企业资质审核配送承诺书》[样本之三]