2011年河南省信阳市食品药品监督管理局关于进一步健全完善全省基本药物配送企业监管档案的通知
(0)各省辖市食品药品监督管理局：
为加强国家基本药物质量监管，规范基本药物配送行为，保障药品质量安全，根据省局《关于印发全省2011年药品经营监管工作方案的通知》(豫食药监通〔2011〕62号)精神，现将进一步健全完善我省基本药物配送企业监管档案的有关要求通知如下：
一、建档范围
本辖区内所有基本药物配送企业（含疫苗、生物制品等专营企业）。
二、建档内容
（一）基本资料：药品经营许可证、营业执照、GSP证书复
印件；关键岗位人员资质；企业所属非法人批发企业名单；基本药物配送医疗机构名单；企业各种经营许可项目的增减变更等资料。
（二）日常监管资料：基本药物配送企业现场检查记录，包括：基本药物储存、配送条件；进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理情况；人员配备和管理情况；对企业现场检查和验收的报告；电子监管密钥的配置情况；药品核注、核销、信息上传情况；基本药物抽验情况；对药品安全各种专项检查的记录和检查报告等。
（三）执行GSP 情况：GSP认证报告及整改结果，跟踪检查、专项检查记录。
（四）涉及该企业有关经营管理方面的其他资料。
三、档案管理
各省辖市局负责建立、管理辖区内基本药物配送企业监管档案，省局负责指导和监督。
四、工作要求
（一）各省辖市局应建立基本药物配送企业档案管理制度，按照一企一档原则，实行专人管理。档案内容应当真实完整，清晰易懂，便于查阅和追溯。
（二）各省辖市局要充分利用基本药物配送企业监管档案，制定基本药物配送企业检查计划，实现全覆盖检查，每年检查次数不少于4次，每次检查应及时填写检查记录，并入档保存。要将GSP跟踪检查、日常检查和电子监管有机结合，提高监管针对性和有效性。
（三）基本药物配送企业监管档案是考核各省辖市局日常监管的基础数据，建档情况将纳入年度考核内容。
二○一一年八月二十四日
责任编辑：露儿
浙江省中标价被举报，这些药品被踢出市场！浙江省药械采购平台公布《关于公布我省药品集中采购部分中标产品价格投诉处理结果的通知（2017年第二批）》，浙江省在线交易产品全国最低价格联动结果执行中，部分产品因价格等原因被投诉。...
医药商业贿赂套路多 18个月牵涉400余药企上周，修正药业集团董事长修涞贵卷入一起行贿案的消息受到业界关注。判决书显示，他先后两次给予原吉林省靖宇县县长、长白朝鲜族自治县县委书记褚来福通化市制药股份有限公司的股权，价值25万元。...
这些药企，人事大变动进入七月，药企人事变动愈发频繁！...
2017国内制药企业百强排行榜本次“2016年度中国制药工业百强”评选时间跨度为2016年1月1日~12月31日。...
剂量不准估摸着来 “儿童酌减”这药咋吃？长期以来，由于儿童专用药不足，很多患儿在服药时都被当成“缩小版的成人”对待，按照“小儿酌减”的原则服用成人药，这存在着巨大的用药安全隐患。《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示，因用药不当，我国每年约有3万名儿童耳聋。...
20个药遭所有门诊禁用！日前，山东省卫计委发布了《关于加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药工作的通知》，并制定了《山东省抗菌药物临床应用分级管理目录（2017年版）》（见附件1），将严格管理抗菌药物临床应用，对各级医疗机构的采购以及使用数量和品种等都做了详细规定，抗菌药物的使用将面临严峻挑战！...
135个药出事 涉及诺华、默沙东等多家知名药企总局警告：临床试验数据有问题的，主动撤回没事，查到严惩！106家企业吓一跳，主动撤回了135个。...
耗材两票制后，37%配送商被踢出三甲医院据西安市中医医院消息，该院于2016年12月启动药品、耗材“两票制”管理和提高配送集中度工作，截至目前，医院的药品配送企业由原来的29家减少到21家，实行“两票制”配送的药品品种占到98%，医用耗材配送企业由原来的102家减少到64家，均可实施“两票制”。...
医药代表群体销售：如何拿下科室医药行业市场竞争越演越烈，对于做好医药招商的同仁们，少不了要做一些产品推广会议，尤其是对于医药代表而言，拿下科室，更应该举办科室会。...
九部委发文，哄抬原料药价，不准进入医药行业！哄抬短缺药和原料药价格的药企，将遭遇更严格的价格审查和被逐出医药市场的风险。...
卫计委发文，45万中医彻底解放！大放开，只需备案就可以开中医诊所！并且，不受规划限制。...
一家三甲医院，274名医生被处罚！三甲医院严控违规用药！对医生实施“驾照式”管理：每人12分，扣完暂停处方权，停岗，回炉学习！...