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保健食品监管的辨假攻略

2011-08-11 10:10 来源:医药经济报 我要评论 (0) 点击:

核心提示:当前,保健食品监管成为基层监管工作的难点之一,药监稽查人员在日常检查之前,应该对保健食品的相关标识烂熟于心,如此才能更好地做好监管及宣传工作。  

当前,保健食品监管成为基层监管工作的难点之一,药监稽查人员在日常检查之前,应该对保健食品的相关标识烂熟于心,如此才能更好地做好监管及宣传工作。  

  标识和批准文号

  1.标识:由卫生部颁发的保健食品标志与保健食品批准文号应并排或上下排列标于“主要展示版面”的左上方,其显著标志似“蓝草帽”。

  2.批准文号:保健食品批准文号包括卫生部和国家食品药品监管局批准的文号。卫生部批准公布的保健食品批准文号从1996年11月4日开始至2003年7月8日结束,之后,所有保健食品批准文号由国家食品药品监管局批准公布。

   《保健食品标识规定》规定:保健食品批准文号分为上下两行,上行为“卫食健字(年代号 )第(顺序)号”,下行为“中华人民共和国卫生部批准”。

  1996年批准进口保健食品标识为“卫进食健字(96)第×××号”,其中“进”代表进口,产品顺序号为3位数字。1997年将批准文号中年份的格式由2位代码改为4位代码。

  1997年12月1日,卫生部批准公布10个组合式保健食品,产生另一个新的批准文号:“卫组食健备字[1997]第×××号”。1998年9月4日,卫生部又备案1个备案号为“卫组食健备[1998]第001号”的组合式保健食品。

  1999年4月29日,“卫食健字[1999]第0171号”成为第一个4位顺序号的国产保健食品批准文号。1999年5月12日,卫生部从1999年的第044号保健食品开始,将“卫进食健字”改成“卫食健进字”,又从第045号对产品顺序号进行了调整,由3位数字升为4位。即从“卫进食健字[1999]第043号”到“卫食健进字[1999]第044号”,再到“卫食健进字[1999]第0045号”。

  2000年,卫生部将批准文号中表示年份的“[4位年份代码]”修改成“(4位年份代码)”,产品顺序号仍为4位数字。2000年至2002年间的保健食品批准文号标识方式也固定为“卫食健字(4位年份代码)第××××号”(国产)和“卫食健进字(4位年份代码)第××××号”(进口)两种。

  2003年,将“卫食健进字(4位年份代码)第××××号”调整成为“卫进食健字(4位年份代码)第××××号”,在使用到第0007号产品后,又重新调整回“卫食健进字(4位年份代码)第××××号”,从第0021号产品后,再次调整回“卫进食健字(4位年份代码)第××××号”,一直到2003年第0025号卫生部批准的最后一个进口保健食品。

  《保健食品注册管理办法(试行)》第33条规定:“保健食品批准证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。  

  乱象点拨

  标志印制乱:有的保健食品标志印在左下方或右下方,没有按《保健食品标识规定》印制在“主要展示版面”的左上方。从这些产品标志的印制上,可以初步判断其涉嫌假冒。

  名称标识乱:有的保健食品经批准的名称标注细小,而其商品名标注则非常醒目。如:“免疫白蛋白(成人型)”(批准文号为卫食健字(1997)第217号),在横排“免疫白蛋白”几个字的右方竖排打印有较小的“希神口服液”字样,并且将“希神”二字印制得很细小。如此遮遮掩掩标识的保健食品可能存在问题。

  批准文号乱:有的保健食品出现地方卫生部门的批准文号,标识批准文号为“卫食健进字(1998)第0728号”的“苦瓜瘦身绿色瘦身胶囊”,经查卫生部保健食品数据库,无此批准文号。1998年,卫生部对进口保健食品的标识确定为“卫进食健字”,而不是“卫食健进字”。

   功能标识乱:如:标识为“虫草清肺胶囊”的保健食品在其包装上的功能竟然是“润肺补气,清肺化痰,止咳平喘”。这些功能标识明显违反法律法规的规定,涉嫌为假冒保健食品。

  假冒批准文号严重:近期查获的标识为“虫草清肺胶囊”(批准文号为国食健字G20050598号)的保健食品,经核查国家食品药品监管局数据库发现,该批准文号是“北京明川堂生物科技有限公司”申请的“明川堂牌果寡糖饮液”的批准文号。

  上述列举的涉嫌假冒的保健食品乱象只是冰山一角,目前市场上还存在保健食品广告宣传乱、进货渠道乱、价格管理乱,甚至10余种产品冒用同一保健食品批准文号等问题。要解决这些问题,必须进一步建立和完善我国关于保健食品监督管理的法律法规和规章。 

Tags:保健食品

责任编辑:露儿

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