新华制药20年铸一剑成全球首创“力卓”
核心提示:新华制药的前身是1943年成立于胶东抗日根据地的山东新华制药厂。公司占地近300多万平方米,现有职工5000多人,是我国重点骨干大型制药企业、亚洲最大的解热镇痛类药物生产与出口基地,以及国内重要的心脑血管类、抗感染类及中枢神经类等药物生产企业。
新华制药的前身是1943年成立于胶东抗日根据地的山东新华制药厂。公司占地近300多万平方米,现有职工5000多人,是我国重点骨干大型制药企业、亚洲最大的解热镇痛类药物生产与出口基地,以及国内重要的心脑血管类、抗感染类及中枢神经类等药物生产企业。在我国化工及医药行业具有较高的企业地位和影响力。日前,新华制药制成了全球首创的抗寄生虫特效药力卓,并通过了英国药品和健康产品管理局对企业GMP管理的现场检查。
近日,山东新华制药股份有限公司连续取得了两项突破:一是全球首创的化学合成抗寄生虫特效药力卓(三苯双脒)历时20年终于研制成功;二是公司通过了英国药品和健康产品管理局(MHRAproducts)对企业GMP管理的现场检查,目前已启动供货程序。
成绩的取得,得益于新华制药所具备的国际化视野和意识、国际化管理水平、国际化人才队伍。可以说,具有68年历史的新华制药已经站在了一个国际化的新起点上。
20年铸一剑全球首创“力卓”
作为拥有完全知识产权的国际原创新药,力卓的问世被国际卫生组织誉为“21世纪人类抗寄生虫病领域的重大突破”。在国家卫生部组织日前制定的《土源性线虫病防治技术方案》中,力卓更被指定为寄生虫病防治的首选药物。
作为新华制药为全球奉献出的又一项国家一类新药,力卓先后获得了3项国家专利,是世界寄生虫防治历程中具有里程碑意义的创新药物。它的问世,不仅为世界防治寄生虫病工作提供了一把利器,更开启了一个寄生虫病防治的新时代。
全球虫危机阴影弥漫新华扛起责任在肩
据估计,全球感染土源性线虫(蛔虫、钩虫和鞭虫等)的患者达20亿人以上,疾病负担可能接近疟疾,并已成为全球重大的公共卫生问题之一。尤其是人体十大寄生虫之一的钩虫,广泛流行于北纬45°到南纬30°之间的地区,全世界钩虫感染人数达7.16亿。我国的情况同样严峻:据22个省区市国家土源性线虫病监测点的数据显示,2006年至2008年平均感染率分别为:20.87%、18.84%、16.53%,下降趋势缓慢。中国疾病预防控制中心主任王宇表示:“我国近年来寄生虫病感染率居高不下,已成为严峻的社会问题。”尤其是我国广大的农村,一些地区寄生虫病发病率明显上升,对人体造成长期、慢性的损害,患者负担沉重,中国也是钩虫病的高发地区。
然而,随着国家一类新药力卓在新华制药的研制成功并投入工业化生产,这一长期损害人体健康的难题将迎刃而解。临床试验表明,力卓驱虫作用迅速,疗效好,毒副作用极小,驱除人体蛔虫、钩虫有效率达100%,治愈率达90%以上,对人体感染的蛲虫、鞭虫、华支睾吸虫、绦虫等都有较高的驱虫率。
由中国制造到中国创造,作为我国“九五”期间“863”计划的科技攻关项目及国家“1035”工程十大创新药物之一,力卓承载了我国抗寄生虫病领域的光荣与骄傲,也走过了20多年的坎坷路途,历经了无数的艰辛。
20年铸就一剑“力卓”研发泣血悲壮
早在1986年,中国预防医学科学院上海寄生虫病研究所筛选出治疗寄生虫的三苯双脒,便展开了一系列的实验室研究。
然而,一种新药的面世何止艰难,必须有一个强有力的合作伙伴才行,而且医药作为一种特殊商品,直接关系到生命安全,他们最终选择了值得信赖的新华制药。
新华制药是全国重点医药生产企业、国家高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业,不仅拥有国家级企业技术中心,在化学原料药新产品仿制、研制、制剂新剂型以及新制剂开发等方面,更具核心技术优势。此外,新华还成功研发国家一类新药艾迪特、国家二类新药安卡、佳和洛、舒泰得,以及度宁、奈韦拉平、聚卡波菲钙等新产品。
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责任编辑:露儿
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