各投标企业：

根据《甘肃省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案（试行）》（甘发改社会[2011]854号）和《2011年度甘肃省基层医疗卫生机构基本药物集中采购招标公告》的要求，我局负责投标企业及产品的资质审核工作。现就有关事宜通知如下：
　　一、审核受理时限
　　2011年6月16日至6月27日（上午8：30—12：00，下午2：30—6：00），过期不予办理。
　　二、审核受理地点
　　甘肃省食品药品监督管理局，地址为兰州市城关区广场南路13号（统办3号楼）六楼617房间。联系电话：0931-2132870。
　　三、受理审核程序
　　（一）投标企业应将企业资质及产品资质的文件一并提交我局，进行审核。
　　（二）每户企业提交的资质文件，审核时限为2个工作日（48小时），不予提前取件。
　　（三）经审核通过的投标资料，我局在《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GMP证书》或《GSP证书》复印件及《投标品种一览表》原件上加盖“甘肃省药品集中招标采购资质审查专用章”。
　　四、需要提交的资质文件
　　（一）企业资质文件：
　　1、国内药品生产企业须出具合法有效的《药品生产许可证》、《GMP认证证书》及《企业法人营业执照》；
　　2、进口药品国内总代理须出具合法有效的《药品经营许可证》、《GSP认证证书》、《企业法人营业执照》及总代理协议书（清晰复印件）或国外企业出具的总代理证明；
　　3、企业法人委托投标的授权书原件及被授权人的身份证复印件；
　　4、省级食品药品监督管理局出具的近两年药品生产、经营活动中无违法、违规记录的证明材料原件；
　　5、其他相关文件材料。
　　（二）产品资质文件
　　1、《药品注册证》、药品质量标准和说明书（原件）；
　　2、投标品种最新批次省、市级监督抽验或企业药品全检报告书；
　　3、进口药品国内总代理须提交《进口药品注册证》、国家食品药品监督管理局授权的口岸药品检验所出具的有效“进口药品检验报告书”；
　　4、港澳台地区的药品须提供《医药产品注册证》、国家食品药品监督管理局授权的口岸药品检验所出具的有效“进口药品检验报告书”；
　　5、其他国家有关规定的相关证明文件。
　　五、文件要求
　　（一）提交的资质文件应真实、完整、合法有效，并加盖投标企业的公章。
　　（二）所有资质文件统一使用A4纸打印或复印，复印件要清晰、完整。         

甘肃省食品药品监督管理局

二○一一年六月十六日