2011年湖北省发布国家基本药物供货样品备案工作程序
(0)根据国食药监稽[2011]34号文及鄂食药监函[2011]75号文的要求，我院承担国家基本药物供货企业供货样品的备案和存放工作，为圆满完成此项工作，特制定本工作程序。
1.基本药物供货企业应在采购机构确定供货品种后15个工作日内，到我院进行报备工作。
2.报备时，应提供如下资料（所有资料应有红章）：
2.1企业经办人的法人委托书、身份证复印件及联系方式；
2.2样品清单（附表1）；
2.3品种批件；
2.4中标通知书；
2.5质量标准。
3.备案样品应符合下列条件：
3.1数量须满足按法定标准检验的3倍全检量；其中1倍量为1个包装，2倍量为另1个包装；
3.2样品包装须与实际供货包装相一致；
3.3样品批号须与首次供货药品批号相一致，如首次供货为多批次，留存一个批次样品；
3.4样品应包装完整无破损。
4.样品收检人员应对样品清单和备案样品进行核对，核对的主要内容包括：样品名称、规格、批号、数量、生产企业及包装情况等。
5.对符合备案要求的发给供货药品样品备案回执（附表2），供货企业经办人及收检人员应对备案样品进行封签，封签上应有双方人员签名（供货企业经办人应是法人委托书上的人员）。
6.对不符合备案要求的书面告知不予备案的原因。
7.备案样品的贮存和管理必须符合药品管理的相关要求。
8.备案样品应保存至该药品有效期结束，过期药品按我院相关规定执行。
9.若因工作需要，抽取备案样品时，应按有关规定执行。
单位：湖北省食品药品监督检验研究院
地址：武昌丁字桥54号
邮编：430064
联系人：江燕 罗杜鹃
联系电话：027-87894170 027-87279953
附件：
附件1 国家基本药物供货样品备案管理规定、供货药品样品目录清单、供货药品样品备案回执
责任编辑：露儿
浙江省中标价被举报，这些药品被踢出市场！浙江省药械采购平台公布《关于公布我省药品集中采购部分中标产品价格投诉处理结果的通知（2017年第二批）》，浙江省在线交易产品全国最低价格联动结果执行中，部分产品因价格等原因被投诉。...
医药商业贿赂套路多 18个月牵涉400余药企上周，修正药业集团董事长修涞贵卷入一起行贿案的消息受到业界关注。判决书显示，他先后两次给予原吉林省靖宇县县长、长白朝鲜族自治县县委书记褚来福通化市制药股份有限公司的股权，价值25万元。...
这些药企，人事大变动进入七月，药企人事变动愈发频繁！...
2017国内制药企业百强排行榜本次“2016年度中国制药工业百强”评选时间跨度为2016年1月1日~12月31日。...
剂量不准估摸着来 “儿童酌减”这药咋吃？长期以来，由于儿童专用药不足，很多患儿在服药时都被当成“缩小版的成人”对待，按照“小儿酌减”的原则服用成人药，这存在着巨大的用药安全隐患。《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示，因用药不当，我国每年约有3万名儿童耳聋。...
20个药遭所有门诊禁用！日前，山东省卫计委发布了《关于加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药工作的通知》，并制定了《山东省抗菌药物临床应用分级管理目录（2017年版）》（见附件1），将严格管理抗菌药物临床应用，对各级医疗机构的采购以及使用数量和品种等都做了详细规定，抗菌药物的使用将面临严峻挑战！...
135个药出事 涉及诺华、默沙东等多家知名药企总局警告：临床试验数据有问题的，主动撤回没事，查到严惩！106家企业吓一跳，主动撤回了135个。...
耗材两票制后，37%配送商被踢出三甲医院据西安市中医医院消息，该院于2016年12月启动药品、耗材“两票制”管理和提高配送集中度工作，截至目前，医院的药品配送企业由原来的29家减少到21家，实行“两票制”配送的药品品种占到98%，医用耗材配送企业由原来的102家减少到64家，均可实施“两票制”。...
医药代表群体销售：如何拿下科室医药行业市场竞争越演越烈，对于做好医药招商的同仁们，少不了要做一些产品推广会议，尤其是对于医药代表而言，拿下科室，更应该举办科室会。...
九部委发文，哄抬原料药价，不准进入医药行业！哄抬短缺药和原料药价格的药企，将遭遇更严格的价格审查和被逐出医药市场的风险。...
卫计委发文，45万中医彻底解放！大放开，只需备案就可以开中医诊所！并且，不受规划限制。...
一家三甲医院，274名医生被处罚！三甲医院严控违规用药！对医生实施“驾照式”管理：每人12分，扣完暂停处方权，停岗，回炉学习！...