2011年四川省食品药品监督管理局关于启动药品生产场地变更相关申请同步审批工作的通知
(0)各相关药品生产企业：
为落实省委、省政府主要领导批示精神，进一步深化我局药品行政审批制度改革，积极推动我省医药产业健康快速发展，结合我省药品生产企业实际，按照《行政许可法》等法律、法规规定，我局现启动药品生产场地变更相关申请同步审批工作。现就有关要求明确如下，请遵照执行。
一、首批实施同步审批事项：
药品注册补充申请之生产场地变更申请/变更后新生产场地药品生产质量管理规范认证申请。
二、同步审批申报及办理程序：
（一）实施主体：我局省政务服务中心窗口（下简称“局窗口”）负责上述并联审批事项的受理和审批工作。
（二）申报受理：分别按该两项申请办事指南准备好申报资料后，申请人迳向局窗口提交并联审批书面申请及申报资料。申报资料符合要求的，局窗口当场受理并进入并联审批办理程序。
（三）技术审评及现场检查：缴纳认证申请及审核费后，局窗口转局评审中心开展技术审评、现场检查及抽样工作。
（四）样品注册检验：按规定时限及要求，省食品药品检验所对抽取样品进行注册检验。
（五）现场检查整改：如经整改能达到要求的，申请人应按规定时限及局评审中心要求及时完成整改。
（六） 行政审批：收到局评审中心现场检查报告及注册检验报告后，局窗口形成并制作审批意见。
（七）送达：承诺时限届满，申请人持受理凭证到局窗口领取审批意见。
三、其他：
（一）局窗口应切实提高行政服务效率，进一步发挥主动服务意识。并联审批涉及的部门之间也应注重协调配合，严格按承诺时限完成同步审批工作。
（二）承诺时限：两事项并联审批后，审批时限为：21个工作日（现场检查、注册检验及企业整改时间，总计120个工作日，不计入承诺时限）。
（三）该两项申请的申报资料同时符合要求的，方可纳入并联审批。
（四）进入并联审批程序后，如现场检查及/或注册检验不符合要求，则该两项申请皆不予批准。
实施过程中的问题和建议，可及时反馈我局，联系电话：028-86913062、86956301。
二〇一一年六月八日
责任编辑：refine
浙江省中标价被举报，这些药品被踢出市场！浙江省药械采购平台公布《关于公布我省药品集中采购部分中标产品价格投诉处理结果的通知（2017年第二批）》，浙江省在线交易产品全国最低价格联动结果执行中，部分产品因价格等原因被投诉。...
医药商业贿赂套路多 18个月牵涉400余药企上周，修正药业集团董事长修涞贵卷入一起行贿案的消息受到业界关注。判决书显示，他先后两次给予原吉林省靖宇县县长、长白朝鲜族自治县县委书记褚来福通化市制药股份有限公司的股权，价值25万元。...
这些药企，人事大变动进入七月，药企人事变动愈发频繁！...
2017国内制药企业百强排行榜本次“2016年度中国制药工业百强”评选时间跨度为2016年1月1日~12月31日。...
剂量不准估摸着来 “儿童酌减”这药咋吃？长期以来，由于儿童专用药不足，很多患儿在服药时都被当成“缩小版的成人”对待，按照“小儿酌减”的原则服用成人药，这存在着巨大的用药安全隐患。《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示，因用药不当，我国每年约有3万名儿童耳聋。...
20个药遭所有门诊禁用！日前，山东省卫计委发布了《关于加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药工作的通知》，并制定了《山东省抗菌药物临床应用分级管理目录（2017年版）》（见附件1），将严格管理抗菌药物临床应用，对各级医疗机构的采购以及使用数量和品种等都做了详细规定，抗菌药物的使用将面临严峻挑战！...
135个药出事 涉及诺华、默沙东等多家知名药企总局警告：临床试验数据有问题的，主动撤回没事，查到严惩！106家企业吓一跳，主动撤回了135个。...
耗材两票制后，37%配送商被踢出三甲医院据西安市中医医院消息，该院于2016年12月启动药品、耗材“两票制”管理和提高配送集中度工作，截至目前，医院的药品配送企业由原来的29家减少到21家，实行“两票制”配送的药品品种占到98%，医用耗材配送企业由原来的102家减少到64家，均可实施“两票制”。...
医药代表群体销售：如何拿下科室医药行业市场竞争越演越烈，对于做好医药招商的同仁们，少不了要做一些产品推广会议，尤其是对于医药代表而言，拿下科室，更应该举办科室会。...
九部委发文，哄抬原料药价，不准进入医药行业！哄抬短缺药和原料药价格的药企，将遭遇更严格的价格审查和被逐出医药市场的风险。...
卫计委发文，45万中医彻底解放！大放开，只需备案就可以开中医诊所！并且，不受规划限制。...
一家三甲医院，274名医生被处罚！三甲医院严控违规用药！对医生实施“驾照式”管理：每人12分，扣完暂停处方权，停岗，回炉学习！...