各市州食品药品监督管理局，甘肃矿区食品药品监督管理局，省局稽查局、审评认证中心，相关企业： 根据《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》，经广泛征求意见和专家论证，我局将光能微电脑治疗仪等12个品种增补到《甘肃省医疗器械零售产品目录》，现将修订后的《甘肃省医疗器械零售产品目录（2011版）》（以下简称目录）予以公布，本《目录》适用于医疗器械零售企业许可证核发、换发及许可证变更时许可证经营范围的核定。请各市州局遵照执行，并将执行过程中出现的新问题、新情况及时反馈省局。   附件：《甘肃省医疗器械零售产品目录（2011版）》     甘肃省食品药品监督管理局 二○一一年五月三十日   附件： 甘肃省医疗器械零售产品目录（2011版）   编号代码 名 称 品 名 类别 6815注射穿刺器械 注射穿刺器械 玻璃注射器 Ⅱ 一次性使用无菌注射器、胰岛素注射笔（针） Ⅲ 6821医用电子仪器设备 电子压力测定装置 电子血压脉博仪 Ⅱ 6822 医用光学器具、 仪器及内窥镜设备 长期接触体内的 眼科光学器具 软性角膜接触镜及护理液 Ⅲ 6823医用超声仪器及 有关设备 超声治疗设备 超声雾化器 Ⅱ 6824医用激光仪器设备 弱激光体外 治疗仪器 3A类半导体激光治疗机*、光能微电脑治疗仪 Ⅱ 6826物理治疗及 康复设备 电疗仪器 音频电疗仪、差频电疗仪、低频脉冲治疗仪*、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）、多功能理疗仪、温热治疗仪（床） Ⅱ 光谱辐射治疗设备 红外线治疗仪 、远红外辐射治疗仪、光谱治疗仪、光能微电脑治疗仪 Ⅱ 理疗仪器 腰部保健带、非植入式止鼾器、医疗压力带、颈椎固定带、疗疝绷带 Ⅱ 磁疗仪器 磁疗仪、低频电磁综合治疗仪*   眼科康复 治疗仪器  视力训练仪、弱视治疗仪 、弱视复合治疗仪、多功能弱视综合治疗仪 Ⅱ 6827中医器械 治疗仪器 中医无源治疗仪器，多功能探测治疗器* Ⅱ 中医器具 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 Ⅱ 6840临床检验分析仪器及诊断试剂 诊断试纸 （条、卡、笔） 血、尿、便测试纸（条、卡、笔） Ⅱ 6841医用化验和 基础设备器具 血液化验 设备与器具 采血针（手指，家庭自测用） Ⅱ 6846植入材料和 人工器官 器官辅助装置 助听器 Ⅱ 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 医用制气设备 家用制氧仪、手提式氧气发生器（注：以上为小型家用） Ⅱ 6864医用卫生材料及敷料 敷料、护创材料 止血海绵、脱脂纱布块   Ⅱ 防护产品 防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套 Ⅱ   痤疮治疗笔、疤痕敌 Ⅱ 6866医用高分子材料及制品 输液、输血器具及管路 一次性使用输液器 Ⅲ 手术手套 无菌医用手套 Ⅱ 注*：3A类半导体激光治疗机（仅限：YJG系列半导体激光治疗仪、海奥圣激光治疗仪、心脑血管治疗仪） 低频电磁综合治疗仪（包括：盛宏电磁治疗仪） 低频脉冲治疗仪（包括：高压低频脉冲电位治疗仪、高压低频脉冲治疗仪）
    多功能探测治疗器（仅限：QZT－9A、QZT－9D、QZT－9E型多功能探测治疗器