中国已成为世界上最讲究效率的国家之一。在临床研究过程中，受试者的入组速度是申办者和CRO最关心的问题。药品早一天上市，就能早日为公司创造利润。然而，入组难是一个普遍存在的问题。

很多原因造成了我国临床研究的受试者入组难。目前在国内开展临床研究的药物极少为真正意义的创新药，临床观察费用也相对较低。因此，研究者参与这些临床试验的积极性不高。在这种情况下，一些药厂和CRO将研究进度的压力转加到CRA身上，让CRA来督促入组。

然而，CRA在督促受试者入组上，作用却非常有限。在同许多国内CRA和临床研究经理、项目总监的交流中，大家都认为，入组速度和沟通技巧是CRA非常重要的能力。

很多公司要求CRA通过自己卓越的沟通技巧，在费用有限的情况下，让研究者始终将自己的项目摆在首位。许多公司甚至将沟通技巧作为CRA的考核指标。

 在北美进行临床研究，有时候也遇到入组难的问题，但这不是CRA主要考虑的事情。厂家可以根据研究者的经验和合作程度，自由选择研究者。在挑选研究者的时候，要考虑研究者的积极性，研究者的患者量，是否其他影响试验入组的临床研究等因素。

在国外，一些公司甚至设计了一些调查研究者入组能力的工具。在筛选试验基地时，会进行一些付费调查，确保试验开始后，有足够的患者入组。

 为保证研究者参与临床试验的积极性，很多情况下，药厂或者CRO与研究者签订合同，试验经费直接打入研究者的私人账户。研究者用这些经费来聘请研究助理（Study Coordinator）。研究助理在患者入组上起着非常关键的作用。没有患者入组，意味着他们将失去工作，他们比CRA更关心入组速度。而对于CRA来说，如果没有患者入组，大不了再换一个试验基地。

在北美，由于大家都是按照合同办事，同研究者的沟通也不是问题。只要待人有礼，英文流畅，遇到问题及时反馈，就不存在沟通技巧上的障碍。而这几点在西方人身上，似乎是与生俱来的。

北美CRA的监察，时间上是非常紧凑的。CRO的报价，按照工作小时来报价。做监察的时候，一分钟都不能浪费。到了试验基地，连接好电脑后，就开始埋头做原始资料核查，药品核查，研究者文件夹的整理和文件的复印、收集。每次监察，都需要同主要研究者（PI）交流本次监察发现的情况，这个交流一般不会超过15分钟。如果PI有事情不在，可以约一个电话会议进行讨论。每次PI都会准时参加电话会议。尊重个人、遵守合同、遵守约定，这也是北美的文化。

北美的CRA也有他们的难处，那就是严格的质量管理。监察工作需要在规定的工作时间内，保证试验质量的百分之百。

CRA是一项专业性的工作，而不是一个联络员。CRA工作的本质就是质量控制，简单来讲，就是用第三方来检查研究者的工作，因为研究者很难发现自己工作中的漏洞。过分强调沟通技巧，强调入组速度，或许与临床研究监察工作的原则性相冲突。CRA 的工作，是要指出研究者的错误或疏漏之处。过分强调与研究者的关系，容易让CRA对研究者的错误产生妥协。此外，还会产生另外一个问题，那就是CRA的跳槽，将对临床研究的本身产生影响。