药市场规模跨越ED药物强势突围(2)
核心提示:市场规模跨越50亿美元大关,每年面向数以千万计的男性患者。该领域将受到越来越多的新用途驱动,以应对仿制药冲击“蓝色小药丸”即将面临仿制药竞争。为应对这种局面,辉瑞近来开始在墨西哥市场销售一种咀嚼型万艾可(Viagra)。
拜耳医疗保健公司艾力达全球品牌经理托马斯·普罗斯科(Thomas Proske)在一份声明中说,这种包装具有便携性,与竞争对手相比,它赋予了产品活泼欢乐的特点。
同样的这种药丸在去年6月获得美国监管部门批准,使用的品牌名是Staxyn。
伦敦Burgopak设计包装公司为这种产品设计了新型黑色包装,公司营销主管杰西·马克诺特(Jess Macnaught)表示,新产品将在本月进入药店销售。葛兰素史克和默沙东通过许可交易行动,从拜耳获得该产品的美国销售权,但是它们拒绝披露何时推出该药。去年,两家公司曾表示,Staxyn将在2010年底上市销售。
根据IMS Health公司提供的数据,2010年,全球ED药销售额增长6.9%,约50亿美元,2009年的增长率为4.7%。
阿鲁凯尔表示,Staxyn将比艾力达和其它ED药物的价格低,部分原因是为了与万艾可仿制药展开竞争。不过,有关Staxyn的价格一直没有披露。
阿鲁凯尔说:“Staxyn更容易让人体摄入,在某种程度上能帮助扩张市场。不过说到底,更大问题将是价格问题。”葛兰素史克和默沙东曾经谈论过低价策略,每粒药丸的价格将会低于10美元。
定价权和品牌保卫战
开创ED药物市场先河的辉瑞重点关注的是,如何保护好万艾可的定价权和品牌信誉。
帕特里克·福特(Patrick Ford)是美国联邦调查局(FBI)的一名前雇员,他负责辉瑞在美洲地区的安保工作。他说,万艾可是全球最常被假冒的一种产品。福特装扮成买主,收集证据,并将欺诈案件提交给警方。
此外,辉瑞还应用各种法律手段阻止那些将生产仿制药的竞争对手。辉瑞拥有万艾可的两项专利,一项是其含有的化学物质(将在2012年专利失效),另外一项是万艾可治疗阳痿适应症(即用途专利,将在2019年失效)。2010年3月,辉瑞起诉全球最大的仿制药生产商梯瓦公司侵犯其后一项专利。这项诉讼案件目前正在弗吉尼亚州的一家联邦法庭等待审理。
辉瑞发言人麦凯·詹姆森(MacKay Jimeson)表示,公司有信心确保2019年的专利保护。不少分析人士认为,万艾可的“用途”专利极有可能不会得到法庭支持,一旦物质组成部分专利失效,该药专利也将失效。
万艾可所含化学物质的专利将在2012年3月27日失效。辉瑞或许能够依据一项联邦法律《最佳儿童医药品法案》,将这项专利再延长6个月的时间。美国制定这项法律,目的是为了鼓励制药公司开发儿童适应症,这往往是一个难度不小、无利可图的研究领域。
开发新适应症
在这种情况下,辉瑞将展开研究的并不是将万艾可应用于儿童,而是针对药物Revatio(它含有与万艾可同样的化学物质西地那非)。Revatio被批准用于治疗肺动脉高压,这是一种罕见和危险的病症,美国有数百名儿童受到此病折磨。辉瑞正与FDA密切合作,商讨对Revatio展开儿科研究,以及延长化学物质西地那非专利的可能性,而这也将对万艾可及其销售价格起到保护作用。
许多人盼望能够购买到低价万艾可。他们的愿望也许在明年就将实现。
研究人员正在开发万艾可的新用途,不过辉瑞表示,它并没有为此提供资助。波士顿大学正在对年龄40~70岁的男子以睾丸酮涂剂形式使用万艾可进行研究。而在万艾可专利已经于去年失效的巴西,仿制药制造商Laboratorio Teuto Brasileiro公司提交了意向通知书,对一种在舌下溶解、并在10分钟里产生作用的片剂进行试验。辉瑞拥有这家公司40%的股权,但辉瑞表示并没有启动这项研究。
与此同时,礼来表示,它并没有制定计划开发咀嚼型或溶解型或任何其它形式的希爱力片剂。自希爱力于2003年被推向市场以来,销售额一直稳步上升,去年达17亿美元,接近万艾可19亿美元的销售额。医疗保健投资机构Leerink Swann公司估计,希爱力的销售额将会在2011年超越万艾可,2012年则将这种标志性的“蓝色小药丸”远远抛在后面。
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责任编辑:芸儿
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