在此之前，比利时、德国、法国、意大利、荷兰、瑞典、英国和卢森堡批准的原研药品有10年的数据独占期，奥地利、丹麦、芬兰、希腊、爱尔兰、冰岛、挪威、葡萄牙和西班牙批准的原研药品只有6年的数据独占期。在市场独占期内，任何同类仿制药的上市申请，都不能获得批准。目前，海正药业在欧盟已分别获得了氟伐他汀和他克莫司的上市批准（其中他克莫司为同类仿制药），这是一个好的开端。　　

4.争入东道国医保系统

在欧盟市场，要想获取持续性的大宗订单，将产品销售量提升到可观层面，必须进入当地的国家免费医疗报销或商业保险目录。

首先，要针对不同国家的报销体制进行充分调研，分门别类地制定医保目录进入策略。

其次，我国药物经济学评价特别是针对国际市场的药物经济学评价，还停留在教课书层面，如何与走出去企业的产品相捆绑，根据不同目标市场的要求，提供大量翔实、可靠、准确和科学的经济学评价应提上日程。

就欧盟成员国而言，不同国家对药物经济学的评价要求不尽相同，涉及药品安全性、有效性和经济性等多方面。药物经济学评价的结果，对是否能进入当地政府公费医疗和保险公司的报销目录、制定合理价格等将起到关键作用。

再次，如何配合产品进入，在目标市场的政府机构、行业协会和中介审评机构展开公关游说，制造正面影响，从而在高端层面打开突破口，更是关键。　　

5.力开当地营销网络

在欧盟国家，医药商业流通市场的集中度较高，有的商业公司以进入医院病房为主，有的以进入超市、零售药店为主。而且，欧美仿制药企业进行销售的地域性较强，并早在当地形成了自己的销售网络，具有“地头蛇”的特点。要想在当地与之开展竞争，必须对主要竞争对手展开全面而深入的研究，在找出其强势与弱势的前提下，做好自身定位。

在打开营销局面这一过程中，由于中国企业在文化、语言和社交方面的先天局限，必须选择有实力的营销合作伙伴，有的放矢地开展推广活动，否则事倍功半。从近年来印度企业在欧美运作的成功实践来看，通过并购或参股当地商业公司实现产品销售的本土化，不失为一条捷径。　　

6.唱响“中国制造”

几年前，国内医疗器械龙头企业深圳迈瑞公司，将自己的产品打上“迈瑞”品牌，堂堂正正地进入英国NHS系统，这是首家在国外以自己的品牌进入到政府医疗采购系统的中国企业。而今，药品企业走出去更多采取的是委托加工、贴牌生产的方式，有意识地持续打造“中国制造”品牌尤为重要。　　

7.向印度学习

 由于海外市场需要稳定的终端网络予以支撑，仅仅通过国际认证并不能完全解决产品的出口渠道问题，故与出口目标市场建立紧密的渠道合作十分重要。

近年来，印度制药企业通过产品出口与资本输出相结合的方式，快速进入欧盟市场。除直接在欧设立分公司外，印度制药企业纷纷通过并购欧盟国家的中小企业或大型企业旗下的分公司等，不断拓展其在欧盟的份额。

 2005年，印度Matrix公司收购了比利时仿制药企业Docpharma公司的22%股权。2006年4月，瑞迪公司出资5.5亿美元收购了德国的仿制药公司Betapharm，这是印度药企历史上收购金额最高的海外并购案。同时，该交易也使瑞迪一夜之间成为欧盟五大仿制药生产商之一。

同年3月，南新公司在罗马尼亚出资3.24亿美元买下了罗Terapia公司，随后南下意大利，买下了葛兰素史克在意大利的仿制药公司Allen，后又北上比利时，买下Ethimed公司。通过并购，印度企业获得了新产品，达到了欧盟GMP要求，自身实力也得到了增强，并拥有了对大宗产品的营销控制权。从近年来的情况看，印度这些制药企业已从海外并购当中获取了巨大的经济回报。