针对性药物仍缺　　

糖尿病如此高的发病率和这么大的患者人群，以及需要终身用药的需求，使得糖尿病用药市场已经成为全球所有制药公司重点关注的疾病领域之一，每年都不断有新的研发项目上马，相关治疗药物也在不断上市。但是尽管如此，糖尿病用药仍然存在市场需求未得到满足，以及部分领域市场空白的状态。

据悉，目前糖尿病用药市场根据糖尿病疾病的特点可以分为三大类：降糖类药物、治疗糖尿病神经病变（DNP）类药物以及治疗其他糖尿病并发症的药物。目前全球排名前十位的国际制药巨头基本都有降糖药物在销售，主要是根据并发疾病的特点进行相关治疗，对于糖尿病相关并发症的治疗关注较少，尤其是对于糖尿病神经病变的药物则非常少，并且已经上市的大多数药品，在疗效和病人的依从性方面都存在不同程度的问题。

比如在糖尿病引发的神经病变的治疗，就是目前糖尿病用药的一个缺口。RCT研究结果显示，目前神经生长因子、左旋乙酰肉碱、肌醇等药物都对神经病变无明显疗效，依帕司他也仅在II期临床试验有效。这样的药品需求结构，使得针对未被关注的疾病需求领域的有效药物成为糖尿病用药需求的主要矛盾点。不过目前已经有少数企业在进行针对性强的药物的开发，其中主要针对糖尿病神经病变的药物硫辛酸就是其中关注较多的一只产品。

据了解，硫辛酸1980 年被首次用于人体研究，并且结果表明静脉滴注硫辛酸可以改善DPN 患者的临床症状。随后其一直作为氧化应激抑制剂在大量RCT研究中被不断证实临床有效，而且研究还在持续性地进行中。硫辛酸用于临床，开创了糖尿病神经病变治疗的新纪元。　　

齐都易康填补国内空白　　

国内近年来也有很多企业针对糖尿病领域的相关靶点进行药物开发，并且一部分研究已经成功实现产业化。其中，主要针对糖尿病神经病变药物的硫辛酸胶囊，就是目前市场较为抢眼的一只产品。

据了解，硫辛酸胶囊主要用于治疗糖尿病多发性周围神经病变（DPN）。该产品由齐都药业与山东大学联合研发，历经8年精心研究，通过了国家食品药品监督管理局严格审核，质量标准与欧美全面接轨，于2010年10月获得了SFDA颁发的生产批准文号。

有关报告显示，齐都药业的硫辛酸胶囊是国内首家上市的口服硫辛酸制剂，该剂型填补了国内空白，以其针对性强和安全便利的治疗优势，有望给深受糖尿病周围神经病变疾患折磨的患者和医生带来更优的选择。

资料显示，齐都易康是首个具有RCT证据、适合长期治疗的口服药物，它具有治疗DNP独特的抑制氧化应激机制、确切的抑制氧化应激作用。临床研究结果表明，该药物单一口服治疗对于DNP患者具有显著临床价值，序贯口服治疗对于严重DNP患者具有显著疗效，并且单一口服有效治疗DNP患者自主神经病变。与安慰剂的对比发现，治疗12周疗效全面优于甲钴胺口服制剂。

据透露，由于临床的优越性，齐都易康作为目前首个得到RCT证据证实的DNP口服治疗药物，得到国内外权威临床指南的一致推荐——ADA-《美国糖尿病学会指南》/EASD-《欧洲心脏病学学会与欧洲糖尿病研究协会联合指南》/CDS-《中国2型糖尿病防治指南》。作为氧化应激抑制剂的齐都易康，采用口服胶囊剂型，同时满足了DNP治疗所必须的有效性和安全性。同时在国外研究也证实，口服硫辛酸，长达2年的治疗，有效性和安全性均满足长期治疗要求。